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정밀 노화 의학: 맞춤형 건강한 노화를 위한 생활습관, 보충제 및 약물(PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

2026년 2월 28일 업데이트: Andrea Maier, National University of Singapore

PRecision gerOMedicinE: 맞춤형 건강한 노화를 위한 생활습관, 보충제 및 약물 (PROMETHEUS)

인구가 고령화됨에 따라, 연령 관련 질환의 증가하는 유병률은 전 세계적으로 의료 시스템에 상당한 도전을 제기하고 있습니다. 현재의 치료 전략은 종종 개별 질환을 대상으로 하며, 건강 수명을 개선하지 않고 사망률만 감소시킵니다. 노화과학 가설은 노화 과정 자체를 표적으로 삼아 여러 연령 관련 질환의 심각성을 동시에 예방, 지연 또는 관리함으로써 전반적인 건강 수명을 개선하고 의료 부담을 줄일 수 있다고 제안합니다.

새로운 연구는 미토콘드리아 기능 장애, 만성 염증, 손상된 자가포식 및 면역 조절 장애와 같은 상호 연결된 노화의 여러 특징을 표적 중재를 통해 수정 가능한 것으로 강조합니다. 정밀 노화의학은 이러한 과정을 해결하는 패러다임 전환을 나타내며, 기초 진단을 환자 반응에 따라 시간이 지남에 따라 적응하는 맞춤형 치료 전략과 결합합니다. 이 접근법은 평생에 걸쳐 신체적, 인지적 및 면역 기능을 최적화하기 위해 생활 방식 수정, 식이 보충제 및 약리학적 약제를 통합합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 노화의 주요 특징을 대상으로 하는 맞춤형, 다중 양식의 정밀 노화의학 개입의 효과성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 생활 방식 수정과 표적 보충을 결합한 8주간의 개입이 중장년층에서 노년층(50-80세) 성인에서 노화의 생물학적 및 임상적 지표를 개선할 것이라고 가정합니다.

이 연령대의 참가자는 근육, 면역 및 인지 기능의 초기 저하를 겪을 가능성이 높으면서도 여전히 예방 조치에 반응할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 포함 기준은 VO₂peak와 인지 성능에서 규범 값의 75번째 백분위수 미만으로 점수를 받은 개인에 초점을 맞춥니다. 이 인구 통계는 건강 수명을 연장하고 기능적 저하를 지연시키기 위한 개입에 최적의 기회를 제공합니다.

가설

다중 양식의 정밀 노화의학 개입은 중장년층에서 노년층 성인에서 근육, 인지 및 면역 기능뿐만 아니라 노화의 다른 생물학적, 임상적 및 디지털 생체 지표를 개선하는 데 실행 가능하고 효과적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ajla Hodzic Kuerec, MD, PhD
  • 전화번호: +65 91686091
  • 이메일: ahkuerec@nus.edu.sg

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 싱가포르
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, 싱가포르, 117597
        • 모병
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 50-80세 (남성 및 여성 모두)
  • 상대적으로 건강하고 건강 상태가 안정적임
  • 지난 12개월 동안 규칙적인 저항 운동이나 유산소 운동에 참여하지 않음 (즉, 훈련되지 않음)
  • 연령 및 성별별 기준에 따른 VO₂peak이 75백분위수 미만
  • NIH Toolbox 인지 기능 배터리에서 인지 수행이 75백분위수 미만
  • 운동 및 보충제 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음
  • 영어 능통자 (영어를 읽고 이해할 수 있음)
  • 서면 동의서를 제공함
  • 책임연구자가 평가한 정신 능력을 가진 것으로 간주됨
  • 싱가포르 국립대학교 용루린 의과대학 MD11에서 모든 연구 방문(선별 및 연구 데이터 수집)에 참석할 수 있음

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 약물의 중대한 변경
  • 주요 심혈관 질환 병력 (예: 관상동맥질환, 심부전, 뇌졸중)
  • 2개 이상의 불안정한 만성 질환 (예: 고혈압, 당뇨병, 골관절염, 만성폐쇄성폐질환)
  • 대두, 갑각류/해조류, 버섯 또는 보충제 성분에 대한 알레르기
  • 다른 중재적 임상시험 참여
  • 중단할 의사가 없는 한 연구 관련 보충제의 현재 사용
  • 책임연구자가 안전성이나 순응도를 위협할 것으로 간주하는 의학적, 정신적 또는 인지적 상태
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신 계획 중
  • 책임연구자가 안전성이나 연구 순응도를 위협할 것으로 간주하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 기본 개입
참가자는 수면 최적화, 식이 상담, 운동 게임 요소가 포함된 감독 하의 운동, 동기 부여 면담 및 기초 영양 보충을 포함한 다중 양식 생활 방식 개입을 받습니다.
다른: 수면 및 식이 상담
개입 기간 동안 제공되는 수면 위생 교육 및 맞춤형 식이 권장 사항.
다른: 감독 운동 및 엑서게이밍 프로그램
주 3회, 회당 60분 동안 시행되는 엑서게임(exergaming) 요소를 포함한 감독 하 이중 과제 인지-신체 훈련.
행동: 동기 부여 면접
연구 전반에 걸쳐 두 차례 실시되는 생활습관 및 보충제 중재 준수도 향상을 목표로 한 구조화된 동기 부여 면접 세션
건강 보조 식품: 유청 단백질

일일 휘프 단백질 보충제(GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition)는 표준 30g 스쿱(~25g 단백질)을 사용하여 제공됩니다. 체중 기준 용량:

40-59 kg: 1스쿱/일

60-89 kg: 1.5스쿱/일

≥90 kg: 2스쿱/일

건강 보조 식품: 크레아틴 일수화물

일일 크레아틴 보충 (마이크로나이즈드 크레아틴 모노하이드레이트, 옵티멈 뉴트리션; 캡슐당 1.25g).
체중에 따른 용량:

40-59 kg: 캡슐 4개/일

60-89 kg: 캡슐 6개/일

≥90 kg: 캡슐 8개/일

건강 보조 식품: 푸코이단
일일 2.4g 용량의 푸코이단 보충제(SIRT6Activator®, DoNotAge.org)
실험적: 2 증강 중재
참가자들은 기본 중재와 함께 기초 근육량, 심폐 기능 및 인지 능력에 기반한 개인 맞춤형 보충제를 받으며, 연구 중간에 조정될 수 있습니다.
다른: 수면 및 식이 상담
개입 기간 동안 제공되는 수면 위생 교육 및 맞춤형 식이 권장 사항.
다른: 감독 운동 및 엑서게이밍 프로그램
주 3회, 회당 60분 동안 시행되는 엑서게임(exergaming) 요소를 포함한 감독 하 이중 과제 인지-신체 훈련.
행동: 동기 부여 면접
연구 전반에 걸쳐 두 차례 실시되는 생활습관 및 보충제 중재 준수도 향상을 목표로 한 구조화된 동기 부여 면접 세션
건강 보조 식품: 유청 단백질

일일 휘프 단백질 보충제(GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition)는 표준 30g 스쿱(~25g 단백질)을 사용하여 제공됩니다. 체중 기준 용량:

40-59 kg: 1스쿱/일

60-89 kg: 1.5스쿱/일

≥90 kg: 2스쿱/일

건강 보조 식품: 크레아틴 일수화물

일일 크레아틴 보충 (마이크로나이즈드 크레아틴 모노하이드레이트, 옵티멈 뉴트리션; 캡슐당 1.25g).
체중에 따른 용량:

40-59 kg: 캡슐 4개/일

60-89 kg: 캡슐 6개/일

≥90 kg: 캡슐 8개/일

건강 보조 식품: 푸코이단
일일 2.4g 용량의 푸코이단 보충제(SIRT6Activator®, DoNotAge.org)
건강 보조 식품: 유롤리틴 A
규범적 근육량의 50백분위수 미만인 참가자는 Urolithin A(StanYouth™ Urolithin A, Bonerge)를 250mg/일로 투여받습니다.
건강 보조 식품: 니코티나마이드 모노뉴클레오티드 (NMN)
VO₂peak 기준치의 50 백분위수 미만인 참가자들은 NMN(AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.)을 300 mg/일 복용합니다.
건강 보조 식품: 멀티비타민
규범적 인지 수행력의 50번째 백분위수 미만인 참가자는 성별에 맞춘 멀티비타민(Centrum)을 하루에 1정씩 복용합니다.
건강 보조 식품: 에르고티오네인
개입의 중간 지점(1개월)에서 참가자는 개별 반응에 따라 주 3회 25mg의 에르고티오네인(Dr.Ergo® L-ergothioneine)을 투여받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 심폐체력(VO₂peak)의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
VO₂peak는 전자식 제동 사이클 에르고미터를 이용한 표준화된 심폐 운동 검사를 통해 결정됩니다
기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 근력 변화 (1회 최대 반복 (1RM))
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
1회 최대 반복(1RM) 검사로 평가된 근력의 기준선 대비 변화
기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 근육량 변화 (초음파 영상)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
대퇴근의 두께는 선형 어레이 변환기를 이용한 B-모드 초음파로 비침습적으로 평가될 것입니다.
기준선, 4주차, 8주차
기저선 대비 인지 기능 변화 (NIH Toolbox 유동 인지 종합 평가)
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
NIH 도구박스 유동 인지 복합 점수로 평가된 인지 수행 능력의 기준선 대비 변화.
Baseline, Week 4, and Week 8
기저선 대비 면역 기능 변화 (CD4+: CD8+ 비율)
기간: 기준 시점, 4주차, 8주차
기저선 대비 CD4+:CD8+ T세포 비율로 평가한 면역 상태 변화.
기준 시점, 4주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저치 대비 순환 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 순환 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 변화. 이들은 효소결합면역흡착분석법(ELISA) 또는 xMAP 기술 기반 다중면역분석법을 사용하여 혈장에서 정량화됩니다. 농도는 표준 단위(예: pg/mL)로 표시됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기초선 대비 고급 당화 최종 생성물의 변화
기간: Baseline, 4주차 및 8주차
기저선 대비 조직 내 고급 당화 최종 생성물(AGEs)의 변화, 피부 자가형광을 사용하여 평가됨.
Baseline, 4주차 및 8주차
기준선 대비 메틸화 수준 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
게놈 전체 DNA 메틸화 수준은 Illumina BeadChips를 사용하여 측정되며, iScan 시스템에서 스캔될 것입니다. 메틸화 수준은 형광 신호로부터 정량적으로 결정됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 혈액 멀티옴 프로파일 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
혈액 기반 다중 오믹스 프로파일(단백체학 및 지질체학 포함)은 표준 분석 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4주차, 8주차
기저선 대비 장내 미생물 군집 구성 및 기능적 능력의 변화
기간: 베이스라인 및 8주차
대변 샘플에서 추출한 DNA에 대한 단일 판독 샷건 메타유전체 시퀀싱을 통해 장내 미생물 군집 구성과 기능적 능력이 특성화될 것입니다. 종 수준과 기능적 유전자 수준에서 기준선부터 8주까지의 변화가 평가될 것입니다.
베이스라인 및 8주차
체성분(지방 및 제지방량)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
체성분, 즉 지방량과 제지방량은 생체전기저항 분석을 이용해 평가될 것입니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 동맥 경직도 변화(경동맥-대퇴동맥 맥파 전파 속도)
기간: 베이스라인, 4주차 및 8주차
경동맥-대퇴맥 맥파전도속도(cf-PWV)는 경동맥의 평탄압력측정법과 허벅지 커프를 결합하여 측정됩니다.
베이스라인, 4주차 및 8주차
기저선 대비 수면 질 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 SATED 설문지를 포함한 검증된 설문지와 Oura Ring 웨어러블 장치를 통해 수집된 객관적인 수면 지표를 사용하여 평가됩니다. 기준선부터 각 추적 시점까지의 변화가 보고될 것입니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기저선 대비 피부색과 탄력성 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
피부 색상과 탄력은 표준화된 색차계를 사용하여 평가됩니다
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 구강 건강 지표 변화
기간: 베이스라인, 4주차 및 8주차
구강 건강 상태와 점막 상태는 노인 구강 건강 평가 지수(GOHAI) 및 수정된 CDC/AAP 구강 건강 설문지를 포함한 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인, 4주차 및 8주차
기저선 대비 생식 건강 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
생식 건강은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 남성의 경우 노화 남성 안드로겐 결핍(ADAM) 설문지와 간이 성기능 설문지(BSFI)가 사용되며, 여성의 경우 여성 성기능 설문지(FSFI)가 사용됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 허리둘레와 엉덩이둘레 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
허리와 엉덩이 둘레는 표준화된 줄자를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준치 대비 혈압(수축기 및 이완기) 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
자동 커프를 사용하여 상완 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
기준선, 4주차, 8주차
기준선 대비 신체 활동 수준 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
Oura Ring 웨어러블 장치를 사용하여 신체 활동을 객관적으로 측정합니다. 이 장치는 중재 기간 동안 일일 걸음 수, 활동 강도 및 수면 시간을 수동적으로 추적합니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
삶의 질은 36-Item Short Form Survey (SF-36) 및 EuroQol-5D-5L (EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4주차, 8주차
기준선 대비 심리적 웰빙 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
피로는 역학연구센터 우울척도(CES-D)의 두 항목을 사용하여 평가됩니다. 우울, 불안 및 스트레스 수준은 21항목 우울·불안·스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차
기준선 대비 웰니스 변화
기간: 기준점, 4주차, 8주차
전반적인 웰니스는 검증된 웰니스 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
기준점, 4주차, 8주차
기준선 대비 식이 섭취량 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
참가자는 3일간의 식이 일지를 사용하여 식이 섭취량을 기록합니다.
기준선 대비 영양소 및 에너지 섭취량의 변화가 분석될 것입니다.
기준선, 4주차 및 8주차
악력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
악력은 휴대용 동력계(Jamar Plus+)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4주차, 8주차
기준선 대비 표준 임상 혈액 바이오마커 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
표준 임상 혈액 검사, 혈액학, 간 및 신장 기능 프로필, 지질 프로필, 포도당, HbA1c, 인슐린 및 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)을 포함하여, 공인 임상 검사실에서 수행됩니다.
기준선, 4주차 및 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참여 및 유지율
기간: 8주
참여율은 적격 참가자 중 등록된 참가자의 백분율로 정의되며, 이탈률은 연구를 중단한 참가자의 백분율 및 이탈 사유로 정의됩니다.
8주
수면 중재 준수
기간: 8주
착용 가능한 장치를 사용하여 기록된, 7시간 이상의 수면을 취한 밤의 횟수와 비율로 표현된 수면 중재 준수도
8주
기본 보충제 준수
기간: 8주
유청 단백질, 크레아틴, 후코이단 보충제 복용 순응도는 처방된 용량의 복용 횟수와 백분율로 평가되며, 반환된 보충제 병의 계수와 무게 측정으로 검증됩니다.
8주
강화된 보충제 준수
기간: 8주
요로리틴 A, NMN, 종합비타민, 에르고티오네인 또는 추가 푸코이단에 대한 순응도는 처방된 용량 복용 횟수와 백분율로 평가되며, 반환된 보충제 병을 세고 무게를 재어 검증됩니다.
8주
운동 및 엑서게이밍 중재에 대한 순응도
기간: 8주
운동 중재에 대한 순응도는 유산소 운동, 근력 운동, 엑서게임 세션 참석 횟수와 백분율로 표현되며, 연구진에 의해 기록됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

협력자

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2025-393

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 주요, 보조 및 기타 결과 측정치를 뒷받침하는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 요청 시 제공될 예정입니다. 데이터는 완전히 비식별화되며 직접 식별자를 포함하지 않습니다. 재식별 위험을 최소화하기 위해, 적절한 경우 원시 멀티오믹스 데이터(예: DNA 메틸화, 프로테오믹스, 지질체학, 마이크로바이옴 시퀀싱)는 처리 또는 집계된 형태로 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구 완료 및 주요 결과 발표 후에 제공될 예정이며, 종료 날짜는 추후 결정될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

탈식별된 IPD(개인 참여자 데이터)는 방법론적으로 건전한 제안과 적절한 윤리적 승인을 가진 자격을 갖춘 연구자들이 합리적인 요청을 할 경우 제공됩니다. 요청은 연구 조사관들이 검토하며, 허용된 사용, 데이터 보안 요구사항 및 재식별 제한을 명시한 데이터 사용 계약 하에 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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