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PRecision gerOMedicinE: Envelhecimento Saudável Personalizado com Estilo de Vida, Suplementos e Medicamentos (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Andrea Maier, National University of Singapore

À medida que a população envelhece, a crescente prevalência de doenças relacionadas com a idade está a criar desafios substanciais para os sistemas de saúde em todo o mundo. As estratégias terapêuticas atuais visam frequentemente doenças individuais e diminuem a mortalidade sem melhorar o tempo de vida saudável. A hipótese da gerociência sugere que visar o próprio processo de envelhecimento poderia prevenir, atrasar ou gerir a gravidade de múltiplas doenças relacionadas com a idade em simultâneo, melhorando assim o tempo de vida saudável geral e reduzindo os encargos com a saúde.

A investigação emergente destaca várias características interligadas do envelhecimento, como a disfunção mitocondrial, a inflamação crónica, a autofagia prejudicada e a desregulação imunitária, como modificáveis através de intervenções direcionadas. A geromedicina de precisão representa uma mudança de paradigma na abordagem destes processos, combinando diagnósticos de base com estratégias de tratamento individualizadas que se adaptam ao longo do tempo com base na resposta do paciente. Esta abordagem integra modificações do estilo de vida, suplementos alimentares e agentes farmacológicos para otimizar a função física, cognitiva e imunitária ao longo da vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção personalizada e multimodal de geromedicina de precisão, visando as principais características do envelhecimento. Hipotetizamos que uma intervenção de 8 semanas, combinando modificação do estilo de vida e suplementação direcionada, melhorará os marcadores biológicos e clínicos do envelhecimento em adultos de meia-idade a idosos (50-80 anos).

Os participantes dentro desta faixa etária são escolhidos porque têm maior probabilidade de enfrentar declínios precoces nas funções muscular, imunitária e cognitiva, mantendo-se ainda recetivos a medidas preventivas. Os critérios de inclusão concentram-se em indivíduos com pontuação abaixo do percentil 75 para os valores normativos de VO₂peak e desempenho cognitivo. Esta demografia apresenta uma oportunidade ideal para intervenções destinadas a prolongar o período de saúde e a adiar o declínio funcional.

Hipótese

A intervenção multimodal de geromedicina de precisão será viável de realizar e eficaz na melhoria da função muscular, cognitiva e imunitária, bem como de outros biomarcadores biológicos, clínicos e digitais do envelhecimento em adultos de meia-idade a idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ajla Hodzic Kuerec, MD, PhD
  • Número de telefone: +65 91686091
  • E-mail: ahkuerec@nus.edu.sg

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Cingapura
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 117597
        • Recrutamento
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 50-80 anos (ambos os sexos)
  • Relativamente saudável e em condição de saúde estável
  • Não praticou treino regular de resistência ou aeróbico nos últimos 12 meses (ou seja, não treinado)
  • VO₂pico abaixo do percentil 75 para as normas específicas de idade e sexo
  • Desempenho cognitivo abaixo do percentil 75 na Bateria de Função Cognitiva NIH Toolbox
  • Disposto e capaz de cumprir os protocolos de exercício e suplementação
  • Alfabetizado em inglês (consegue ler e compreender inglês)
  • Fornece consentimento informado por escrito
  • Considerado com capacidade mental, conforme avaliado pelo Investigador Principal
  • Consegue comparecer a todas as visitas de pesquisa para triagem e recolha de dados de pesquisa no MD11, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore

Critérios de Exclusão:

  • Alteração significativa na medicação nos últimos 3 meses
  • Histórico de doença cardiovascular maior (por exemplo, doença arterial coronária, insuficiência cardíaca, AVC)
  • Mais de duas condições crónicas instáveis (por exemplo, hipertensão, diabetes, osteoartrite, DPOC)
  • Alergias conhecidas a soja, marisco/algas, cogumelos ou ingredientes do suplemento
  • Participação noutro ensaio clínico interventivo
  • Uso atual de qualquer suplemento relacionado com o estudo, a menos que esteja disposto a parar
  • Qualquer condição médica, psiquiátrica ou cognitiva considerada pelo IP que ponha em risco a segurança ou o cumprimento
  • Grávida ou planeia engravidar durante o período do estudo
  • Qualquer condição considerada pelo IP que ponha em risco a segurança ou o cumprimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Intervenção fundamental
Os participantes recebem uma intervenção multimodal de estilo de vida que inclui otimização do sono, aconselhamento dietético, exercício supervisionado com componente de exergaming, entrevista motivacional e suplementação nutricional de base.
Outro: Aconselhamento sobre sono e dieta
Educação sobre higiene do sono e recomendações dietéticas individualizadas fornecidas ao longo do período de intervenção.
Outro: Programa de exercício supervisionado e exergaming
Treino cognitivo-físico supervisionado de dupla tarefa com componente de exergaming realizado três vezes por semana, 60 minutos por sessão.
Comportamental: Entrevista motivacional
Sessões estruturadas de entrevista motivacional destinadas a melhorar a adesão às intervenções de estilo de vida e suplementação, realizadas duas vezes ao longo do estudo.
Suplemento dietético: Proteína de soro de leite

Suplementação diária com proteína de soro de leite (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) fornecida usando uma colher doseadora padrão de 30 g (~25 g de proteína). Dosagem com base no peso corporal:

40-59 kg: 1 colher/dia

60-89 kg: 1,5 colheres/dia

≥90 kg: 2 colheres/dia

Suplemento dietético: Monohidrato de Creatina

Suplementação diária de creatina (Creatina Monohidratada Micronizada, Optimum Nutrition; 1,25 g por cápsula). Dosagem baseada no peso corporal:

40-59 kg: 4 cápsulas/dia

60-89 kg: 6 cápsulas/dia

≥90 kg: 8 cápsulas/dia

Suplemento dietético: Fucoidano
Suplementação diária de fucoidano (SIRT6Activator® da DoNotAge.org) à dose de 2,4 g/dia.
Experimental: 2 Intervenção aumentada
Os participantes recebem a intervenção fundamental e suplementos personalizados adicionais com base na massa muscular basal, aptidão cardiorrespiratória e desempenho cognitivo, com possível ajuste a meio do estudo.
Outro: Aconselhamento sobre sono e dieta
Educação sobre higiene do sono e recomendações dietéticas individualizadas fornecidas ao longo do período de intervenção.
Outro: Programa de exercício supervisionado e exergaming
Treino cognitivo-físico supervisionado de dupla tarefa com componente de exergaming realizado três vezes por semana, 60 minutos por sessão.
Comportamental: Entrevista motivacional
Sessões estruturadas de entrevista motivacional destinadas a melhorar a adesão às intervenções de estilo de vida e suplementação, realizadas duas vezes ao longo do estudo.
Suplemento dietético: Proteína de soro de leite

Suplementação diária com proteína de soro de leite (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) fornecida usando uma colher doseadora padrão de 30 g (~25 g de proteína). Dosagem com base no peso corporal:

40-59 kg: 1 colher/dia

60-89 kg: 1,5 colheres/dia

≥90 kg: 2 colheres/dia

Suplemento dietético: Monohidrato de Creatina

Suplementação diária de creatina (Creatina Monohidratada Micronizada, Optimum Nutrition; 1,25 g por cápsula). Dosagem baseada no peso corporal:

40-59 kg: 4 cápsulas/dia

60-89 kg: 6 cápsulas/dia

≥90 kg: 8 cápsulas/dia

Suplemento dietético: Fucoidano
Suplementação diária de fucoidano (SIRT6Activator® da DoNotAge.org) à dose de 2,4 g/dia.
Suplemento dietético: Ácido Urolitina A
Os participantes abaixo do 50.º percentil para a massa muscular normativa recebem urolitina A (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) a 250 mg/dia.
Suplemento dietético: Nicotinamida Mononucleótido (NMN)
Os participantes abaixo do 50º percentil para o VO₂peak normativo recebem NMN (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) a 300 mg/dia.
Suplemento dietético: Multivitamínico
Os participantes abaixo do percentil 50 no desempenho cognitivo normativo recebem um multivitamínico específico por género (Centrum), 1 comprimido diariamente.
Suplemento dietético: Ergotioneína
No ponto médio da intervenção (1 mês), os participantes poderão receber ergothioneína (Dr.Ergo® L-ergothioneína) a 25 mg três vezes por semana, com base na resposta individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na aptidão cardiorrespiratória (VO₂pico)
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
O VO₂peak será determinado através de teste cardiopulmonar de esforço padronizado num cicloergómetro de frenagem eletrónica
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao valor basal na força muscular (uma repetição máxima (1RM))
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao valor basal na força muscular avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1RM)
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base na massa muscular (Imagiologia por ultrassom)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
A espessura muscular da coxa será avaliada de forma não invasiva através de ultrassonografia modo B com um transdutor de matriz linear.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base no desempenho cognitivo (Bateria NIH - Composição Cognitiva Fluida)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao basal no desempenho cognitivo avaliado pelo escore composto de cognição fluida da NIH Toolbox.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base na função imunitária (proporção CD4+:CD8+)
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base no estado imunitário avaliada pelo rácio de células T CD4+:CD8+.
Baseline, Semana 4 e Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em Relação à Linha de Base em Citocinas, Quimiocinas e Fatores de Crescimento Circulantes
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao basal de citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento em circulação. Estes serão quantificados no plasma utilizando ensaios imunoenzimáticos (ELISA) ou imunoensaios multiplex baseados na tecnologia xMAP. As concentrações serão expressas em unidades padrão (por exemplo, pg/mL)
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base em produtos finais de glicação avançada
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base nos produtos finais de glicação avançada (AGEs) dos tecidos, avaliados por meio de autofluorescência da pele.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao basal nos níveis de metilação
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Os níveis de metilação do DNA em todo o genoma serão medidos utilizando Illumina BeadChips, que serão digitalizados no Sistema iScan. Os níveis de metilação serão determinados quantitativamente a partir dos sinais de fluorescência.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base nos perfis de multi-ómicas sanguíneas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Os perfis multi-ómicos baseados no sangue, incluindo proteómica e lipidómica, serão avaliados utilizando plataformas analíticas padrão.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração da composição e capacidade funcional do microbioma intestinal em relação à linha de base
Prazo: Linha de Base e Semana 8
A composição e a capacidade funcional do microbioma intestinal serão caracterizadas através da sequenciação metagenómica de leitura curta de ADN extraído de amostras de fezes. As alterações desde o início até à 8.ª semana serão avaliadas ao nível das espécies e dos genes funcionais.
Linha de Base e Semana 8
Alteração em Relação à Linha de Base na Composição Corporal (Massa Gorda e Massa Magra)
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
A composição corporal, incluindo a massa gorda e a massa magra, será avaliada através da análise de bioimpedância elétrica.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à Linha de Base na Rigidez Arterial (Velocidade da Onda de Pulso Carótida-Femoral)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
A velocidade da onda de pulso carótida-femoral (cf-PWV) será medida usando tonometria de aplanamento na artéria carótida combinada com um manguito na coxa.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao baseline na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
A qualidade do sono será avaliada através de questionários validados, incluindo o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e o questionário SATED, bem como métricas objetivas do sono recolhidas através do dispositivo vestível Oura Ring. As alterações desde a linha de base até cada ponto de seguimento serão relatadas.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração da linha de base na cor e elasticidade da pele
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
A cor e elasticidade da pele serão avaliadas com um colorímetro padronizado
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base nos indicadores de saúde oral
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
O estado de saúde oral e a condição da mucosa serão avaliados utilizando questionários validados, incluindo o Índice de Avaliação da Saúde Oral Geriátrica (GOHAI) e os questionários de saúde oral modificados da CDC/AAP.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base na saúde reprodutiva
Prazo: Basal, Semana 4 e Semana 8
A saúde reprodutiva será avaliada através de questionários validados. Para os homens, serão utilizados o Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) e o Brief Sexual Function Inventory (BSFI); para as mulheres, será utilizado o Female Sexual Function Index (FSFI).
Basal, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à Linha de Base nas Circunferências da Cintura e da Anca
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Os perímetros da cintura e anca serão medidos com uma fita métrica padronizada.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à Linha de Base na Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Basal, Semana 4 e Semana 8
As pressões arteriais sistólica e diastólica do braço serão medidas com uma braçadeira automática.
Basal, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação ao valor basal nos níveis de atividade física
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
A atividade física será medida objetivamente através do dispositivo vestível Oura Ring, que monitoriza passivamente os passos diários, a intensidade da atividade e a duração do sono durante todo o período de intervenção.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à Linha de Base na Qualidade de Vida
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
A qualidade de vida será avaliada utilizando o 36-Item Short Form Survey (SF-36) e o EuroQol-5D-5L (EQ-5D).
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base no Bem-estar Psicológico
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
O cansaço será avaliado utilizando dois itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Os níveis de depressão, ansiedade e stresse serão medidos utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stresse de 21 itens (DASS-21).
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base no bem-estar
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
O bem-estar geral será avaliado através de um questionário de bem-estar validado.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração na ingestão alimentar em relação à linha de base
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Os participantes irão registar a ingestão alimentar utilizando um diário alimentar de 3 dias. Serão analisadas as alterações em relação à linha de base na ingestão de nutrientes e energia.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em Relação à Linha de Base na Força de Preensão
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
A força de preensão será medida utilizando um dinamómetro portátil (Jamar Plus+).
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação aos Valores Basais dos Biomarcadores Sanguíneos Clínicos Padronizados
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Análises clínicas de sangue padrão, incluindo hematologia, perfis de função hepática e renal, perfil lipídico, glicose, HbA1c, insulina e proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP), serão realizadas por um laboratório clínico acreditado.
Baseline, Semana 4 e Semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de participação e retenção no estudo
Prazo: 8 semanas
Taxa de participação definida como a percentagem de participantes elegíveis inscritos, e taxa de abandono definida como a percentagem de participantes que descontinuam o estudo e razões para o abandono.
8 semanas
Adesão à intervenção do sono
Prazo: 8 semanas
Adesão à intervenção do sono expressa como o número e a percentagem de noites com ≥7 horas de sono, registadas através de um dispositivo vestível.
8 semanas
Adesão à suplementação fundamental
Prazo: 8 semanas
A adesão à suplementação com proteína de soro de leite, creatina e fucoidan avaliada como o número e percentagem de doses prescritas tomadas, verificada através da contagem e pesagem dos frascos de suplemento devolvidos.
8 semanas
Adesão à suplementação aumentada
Prazo: 8 semanas
Adesão ao urolithina A, NMN, multivitamínico, ergotionina ou fucoidano adicional avaliada como o número e a percentagem de doses prescritas tomadas, verificada através da contagem e pesagem dos frascos de suplementos devolvidos.
8 semanas
Adesão à intervenção de exercício e exergaming
Prazo: 8 semanas
Adesão à intervenção de exercício expressa como o número e a percentagem de sessões de treino aeróbico, treino de força e exergaming assistidas, registadas pela equipa do estudo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Singapore

Colaboradores

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-IRB-2025-393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) que suportam as medidas de resultado primárias, secundárias e outras reportadas neste estudo, ficarão disponíveis mediante pedido. Os dados serão totalmente anonimizados e não incluirão identificadores diretos. Os dados multi-ómicos brutos (por exemplo, metilação do ADN, proteómica, lipidómica, sequenciação do microbioma) poderão ser partilhados de forma processada ou agregada, conforme apropriado, para minimizar o risco de reidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e a informação de suporte ficarão disponíveis após a conclusão do estudo e a publicação dos principais resultados, com a data final a ser determinada.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a IPD anonimizado será disponibilizado mediante pedido fundamentado a investigadores qualificados com uma proposta metodologicamente sólida e aprovação ética adequada. Os pedidos serão revistos pelos investigadores do estudo e os dados serão partilhados ao abrigo de um acordo de utilização de dados que especifica os usos permitidos, os requisitos de segurança dos dados e as restrições à reidentificação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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