Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRecision gerOMedicinE: Přizpůsobené zdravé stárnutí pomocí životního stylu, doplňků a léků (PROMETHEUS) (PROMETHEUS)

28. února 2026 aktualizováno: Andrea Maier, National University of Singapore

PRecize gerOMedicína: Přizpůsobené Zdravé Stárnutí S Životním Stylem, Doplňky a Léky (PROMETHEUS)

S rostoucím věkem populace představuje rostoucí výskyt nemocí souvisejících s věkem podstatné výzvy pro zdravotnické systémy po celém světě. Současné terapeutické strategie často cílí na jednotlivé nemoci a snižují úmrtnost, aniž by zlepšily zdravotní rozpětí. Hypotéza gerovědy naznačuje, že cílení na samotný proces stárnutí by mohlo zabránit, oddálit nebo zvládnout závažnost více nemocí souvisejících s věkem současně, a tím zlepšit celkové zdravotní rozpětí a snížit zátěž zdravotnictví.

Nedávný výzkum zdůrazňuje několik vzájemně propojených znaků stárnutí, jako je mitochondriální dysfunkce, chronický zánět, narušená autofagie a imunitní dysregulace, jako modifikovatelné prostřednictvím cílených intervencí. Precizní geromedicína představuje změnu paradigmatu při řešení těchto procesů, kombinuje základní diagnostiku s individualizovanými léčebnými strategiemi, které se v průběhu času přizpůsobují na základě reakce pacienta. Tento přístup integruje změny životního stylu, doplňky stravy a farmakologické látky k optimalizaci fyzické, kognitivní a imunitní funkce po celou dobu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost personalizované, multimodální přesné geromedicínské intervence zaměřené na klíčové znaky stárnutí. Předpokládáme, že 8týdenní intervence kombinující úpravu životního stylu a cílenou suplementaci zlepší biologické a klinické markery stárnutí u dospělých středního a vyššího věku (50-80 let).

Účastníci v tomto věkovém rozmezí jsou vybráni, protože je u nich pravděpodobnější setkání s časným poklesem svalové, imunitní a kognitivní funkce, zatímco stále reagují na preventivní opatření. Kritéria pro zařazení se zaměřují na osoby s výsledky pod 75. percentilem normativních hodnot VO₂peak a kognitivního výkonu. Tato demografická skupina představuje optimální příležitost pro intervence zaměřené na prodloužení zdravého období života a oddálení funkčního úbytku.

Hypotéza

Multimodální přesná geromedicínská intervence bude proveditelná a účinná při zlepšování svalové, kognitivní a imunitní funkce, stejně jako dalších biologických, klinických a digitálních biomarkerů stárnutí u dospělých středního a vyššího věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ajla Hodzic Kuerec, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +65 91686091
  • E-mail: ahkuerec@nus.edu.sg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117597
        • Nábor
        • MD11 Clinical Research Centre, #03-01, 10 Medical Drive, Singapore 117597
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Britta Maier, MD, PhD, FRACP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50–80 let (muži i ženy)
  • Relativně zdraví a ve stabilním zdravotním stavu
  • Nepravidelně se věnovali odporovému nebo aerobnímu tréninku v posledních 12 měsících (tj. netrénovaní)
  • VO₂peak pod 75. percentil pro věkové a pohlavně specifické normy
  • Kognitivní výkon pod 75. percentil v NIH Toolbox Cognitive Function Battery
  • Ochotní a schopní dodržovat cvičební a suplementační protokoly
  • Anglicky gramotní (umí číst a rozumět anglicky)
  • Poskytli písemný informovaný souhlas
  • Považováni za duševně způsobilé, jak posoudil hlavní vyšetřovatel
  • Jsou schopni navštívit všechny výzkumné návštěvy pro screening a sběr výzkumných dat na MD11, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore

Kritéria pro vyloučení:

  • Významná změna medikace v posledních 3 měsících
  • Anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, cévní mozková příhoda)
  • Více než dvě nestabilní chronická onemocnění (např. hypertenze, diabetes, osteoartróza, CHOPN)
  • Známé alergie na sóju, korýše/řasy, houby nebo složky doplňků
  • Účast v jiném intervenčním klinickém hodnocení
  • Aktuální užívání jakéhokoli doplňku souvisejícího se studií, pokud není ochota přestat
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo kognitivní stav, který podle hlavního vyšetřovatele ohrožuje bezpečnost nebo dodržování
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství během studie
  • Jakékoli stavy, které podle hlavního vyšetřovatele ohrožují bezpečnost nebo dodržování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Základní zásah
Účastníci dostávají multimodální intervenci životního stylu zahrnující optimalizaci spánku, poradenství v oblasti stravování, dohledem řízené cvičení s exergamingovou složkou, motivační rozhovory a základní nutriční doplňování.
Jiný: Poradenství ohledně spánku a stravování
Vzdělávání o spánkové hygieně a individuální dietetická doporučení poskytovaná po celou dobu intervenčního období.
Jiný: Supervidovaný cvičební a exergaming program
Supervidovaný kognitivně-fyzický trénink s dvojitým úkolem s exergamingovou složkou prováděný třikrát týdně, 60 minut na sezení.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Strukturované motivační rozhovory zaměřené na zlepšení dodržování doporučení týkajících se životního stylu a doplňkové výživy, které byly provedeny dvakrát v průběhu studie.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein

Denní suplementace syrovátkovým proteinem (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) podávaná pomocí standardní odměrky 30 g (~25 g proteinu).
Dávkování podle tělesné hmotnosti:

40-59 kg: 1 odměrka/den

60-89 kg: 1,5 odměrky/den

≥90 kg: 2 odměrky/den

Doplněk stravy: Kreatinmonohydrát

Denní suplementace kreatinem (Mikronizovaný kreatin monohydrát, Optimum Nutrition; 1,25 g na kapsli).
Dávkování podle tělesné hmotnosti:

40-59 kg: 4 kapsle/den

60-89 kg: 6 kapslí/den

≥90 kg: 8 kapslí/den

Doplněk stravy: Fukoidan
Denní suplementace fukoidanem (SIRT6Activator® DoNotAge.org) v dávce 2,4 g/den.
Experimentální: 2 Rozšířený zásah
Účastníci obdrží základní intervenci a doplňkové personalizované doplňky na základě výchozí svalové hmoty, kardiorespirační zdatnosti a kognitivního výkonu, s možnou úpravou v průběhu studie.
Jiný: Poradenství ohledně spánku a stravování
Vzdělávání o spánkové hygieně a individuální dietetická doporučení poskytovaná po celou dobu intervenčního období.
Jiný: Supervidovaný cvičební a exergaming program
Supervidovaný kognitivně-fyzický trénink s dvojitým úkolem s exergamingovou složkou prováděný třikrát týdně, 60 minut na sezení.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Strukturované motivační rozhovory zaměřené na zlepšení dodržování doporučení týkajících se životního stylu a doplňkové výživy, které byly provedeny dvakrát v průběhu studie.
Doplněk stravy: Syrovátkový protein

Denní suplementace syrovátkovým proteinem (GOLD STANDARD 100% ISOLATE, Optimum Nutrition) podávaná pomocí standardní odměrky 30 g (~25 g proteinu).
Dávkování podle tělesné hmotnosti:

40-59 kg: 1 odměrka/den

60-89 kg: 1,5 odměrky/den

≥90 kg: 2 odměrky/den

Doplněk stravy: Kreatinmonohydrát

Denní suplementace kreatinem (Mikronizovaný kreatin monohydrát, Optimum Nutrition; 1,25 g na kapsli).
Dávkování podle tělesné hmotnosti:

40-59 kg: 4 kapsle/den

60-89 kg: 6 kapslí/den

≥90 kg: 8 kapslí/den

Doplněk stravy: Fukoidan
Denní suplementace fukoidanem (SIRT6Activator® DoNotAge.org) v dávce 2,4 g/den.
Doplněk stravy: Urolithin A
Účastníci pod 50. percentilem normativní svalové hmoty dostávají urolitin A (StanYouth™ Urolithin A, Bonerge) v dávce 250 mg/den.
Doplněk stravy: Nikotinamidmononukleotid (NMN)
Účastníci pod 50. percentilem pro normativní VO₂peak dostávají NMN (AbinoNutra® NMN, Abinopharm, Inc.) v dávce 300 mg/den.
Doplněk stravy: Multivitamin
Účastníci pod 50. percentil normativního kognitivního výkonu dostávají genderově specifický multivitamin (Centrum), 1 tabletu denně.
Doplněk stravy: Ergothionein
V polovině intervence (1 měsíc) mohou účastníci na základě individuální reakce dostávat ergothionein (Dr.Ergo® L-ergothionein) v dávce 25 mg třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty kardiorespirační zdatnosti (VO₂peak)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
VO₂peak bude stanoven pomocí standardizovaného kardiopulmonálního zátěžového testu na elektronicky brzděném cykloergometru
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v síle svalů (jednorázové maximum (1RM))
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty svalové síly hodnocená testováním jednoho opakování s maximální zátěží (1RM)
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě svalové hmoty (Ultrazvukové zobrazení)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Tloušťka stehenního svalu bude hodnocena neinvazivně pomocí B-mode ultrazvuku s lineární sondou.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozího stavu v kognitivním výkonu (NIH Toolbox Fluid Cognition Composite)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v kognitivním výkonu hodnoceném pomocí skóre NIH Toolbox Fluid Cognition Composite.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v imunitní funkci (poměr CD4+: CD8+)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v imunitním stavu hodnocená poměrem CD4+:CD8+ T-lymfocytů.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u cirkulujících cytokinů, chemokinů a růstových faktorů
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě cirkulujících cytokinů, chemokinů a růstových faktorů. Ty budou kvantifikovány v plazmě pomocí enzymově vázaných imunosorbentních testů (ELISA) nebo multiplexních imunoanalýz založených na technologii xMAP. Koncentrace budou vyjádřeny ve standardních jednotkách (např., pg/mL)
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v pokročilých produktech konečné glykace
Časové okno: Baseline, týden 4 a týden 8
Změna oproti výchozímu stavu u pokročilých produktů glykace (AGEs) v tkáních, hodnocená pomocí autofluorescence kůže.
Baseline, týden 4 a týden 8
Změna oproti výchozí hodnotě v úrovních methylace
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Genomové DNA metylační hladiny budou měřeny pomocí Illumina BeadChips, které budou skenovány na systému iScan. Metylační hladiny budou kvantitativně stanoveny z fluorescenčních signálů.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v multi-omics profilech krve
Časové okno: Baseline, týden 4 a týden 8
Krevní multi-omické profily, včetně proteomiky a lipidomiky, budou hodnoceny pomocí standardních analytických platforem.
Baseline, týden 4 a týden 8
Změna od výchozího stavu ve složení a funkční kapacitě střevního mikrobiomu
Časové okno: Počáteční hodnoty a 8. týden
Složení a funkční kapacita střevního mikrobiomu budou charakterizovány pomocí krátkých čtecích shotgun metagenomických sekvenací DNA extrahované ze vzorků stolice. Změny od výchozího stavu do 8. týdne budou hodnoceny na úrovni druhů a funkčních genů.
Počáteční hodnoty a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty ve složení těla (tuková a svalová hmota)
Časové okno: Baseline, týden 4 a týden 8
Tělesné složení, včetně tukové a svalové hmoty, bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance.
Baseline, týden 4 a týden 8
Změna od výchozí hodnoty arteriální tuhosti (karoticko-femorální rychlost pulzní vlny)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Rychlost pulzní vlny karoticko-femorální (cf-PWV) bude měřena pomocí aplanační tonometrie na karotidě v kombinaci s manžetou na stehně.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí ověřených dotazníků, včetně Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a dotazníku SATED, stejně jako objektivních ukazatelů spánku získaných prostřednictvím nositelného zařízení Oura Ring. Změny od výchozího stavu do každého následného časového bodu budou uvedeny.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě barvy a pružnosti pokožky
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Barva a pružnost pokožky budou hodnoceny pomocí standardizovaného kolorimetru
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozího stavu v ukazatelích ústního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Stav ústního zdraví a stav sliznice bude hodnocen pomocí ověřených dotazníků, včetně Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) a upravených dotazníků CDC/AAP pro ústní zdraví.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v reprodukčním zdraví
Časové okno: Baseline, 4. týden a 8. týden
Reprodukční zdraví bude hodnoceno pomocí ověřených dotazníků. Pro muže budou použity dotazníky Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) a Brief Sexual Function Inventory (BSFI); pro ženy bude použit dotazník Female Sexual Function Index (FSFI).
Baseline, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu a boků
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí standardizovaného měřicího pásma.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty krevního tlaku (systolického a diastolického)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Brachiální systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatické manžety.
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí nositelného zařízení Oura Ring, které pasivně sleduje denní kroky, intenzitu aktivity a délku spánku po celou dobu intervence.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku 36-Item Short Form Survey (SF-36) a EuroQol-5D-5L (EQ-5D).
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v psychické pohodě
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Vyčerpání bude hodnoceno pomocí dvou položek z Centra pro epidemiologické studie depresní škály (CES-D). Úroveň deprese, úzkosti a stresu bude měřena pomocí 21položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21).
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v pocitu pohody
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Celková pohoda bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku pohody.
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty v příjmu potravy
Časové okno: Baseline, 4. týden a 8. týden
Účastníci budou zaznamenávat příjem potravy pomocí 3denního potravinového deníku. Změny oproti výchozímu stavu v příjmu živin a energie budou analyzovány.
Baseline, 4. týden a 8. týden
Změna od výchozí hodnoty ve svalové síle úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Síla stisku bude měřena pomocí ručního dynamometru (Jamar Plus+).
Výchozí stav, 4. týden a 8. týden
Změna oproti výchozí hodnotě u standardních klinických krevních biomarkerů
Časové okno: Baseline, 4. týden a 8. týden
Standardní klinické krevní testy, včetně hematologického profilu, profilu jaterních a ledvinných funkcí, lipidového profilu, glukózy, HbA1c, inzulinu a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP), budou provedeny akreditovanou klinickou laboratoří.
Baseline, 4. týden a 8. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na studii a míra setrvání
Časové okno: 8 týdnů
Účast definovaná jako procento způsobilých účastníků, kteří byli zaregistrováni, a míra odpadnutí definovaná jako procento účastníků, kteří ukončili studii, a důvody odpadnutí.
8 týdnů
Dodržování spánkového zásahu
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování spánkové intervence vyjádřené jako počet a procento nocí s ≥7 hodinami spánku zaznamenanými pomocí nositelného zařízení.
8 týdnů
Dodržování základní suplementace
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování suplementace syrovátkovým proteinem, kreatinem a fukoidanem hodnoceno jako počet a procento předepsaných dávek užitých, ověřeno počítáním a vážením vrácených lahviček s doplňky.
8 týdnů
Dodržování zvýšené suplementace
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování užívání urolithinu A, NMN, multivitaminu, ergothioneinu nebo dalšího fukoidanu hodnoceno jako počet a procento předepsaných dávek užitých, ověřeno počítáním a vážením vrácených lahviček s doplňky.
8 týdnů
Dodržování cvičení a intervence exergaming
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování cvičebního zásahu vyjádřené jako počet a procento navštívených sezení aerobního tréninku, silového tréninku a exergamingu, zaznamenané studijním personálem.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Spolupracovníci

Abinopharm, Inc
DoNotAge.org
Xprize Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Andrea Britta Maier, MD, PhD, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2025-393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) týkající se primárních, sekundárních a dalších sledovaných ukazatelů uvedených v této studii budou k dispozici na vyžádání. Data budou plně deidentifikována a nebudou obsahovat přímé identifikátory. Syrová multi-omics data (např. metylace DNA, proteomika, lipidomika, sekvenace mikrobiomu) mohou být sdílena v zpracované nebo agregované podobě, podle potřeby, aby se minimalizovalo riziko opětovné identifikace.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po dokončení studie a publikaci hlavních zjištění, přičemž datum ukončení bude stanoveno.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným IPD bude poskytnut na přiměřenou žádost kvalifikovaným výzkumníkům s metodologicky správným návrhem a příslušným etickým schválením. Žádosti budou posouzeny výzkumníky studie a data budou sdílena na základě dohody o užívání dat, která specifikuje povolené použití, požadavky na zabezpečení dat a omezení týkající se opětovné identifikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit