乳がん患者のための大規模言語モデルに基づく感情管理 (EMBRACE)

対照群に割り当てられた参加者は、デジタル介入システムに一切触れることなく、乳がんに対する通常の情緒的および症状管理を受けます。 標準的なケアには、定期的な経過観察検査、症状管理、心理的サポート、健康教育、創傷ケア、ドレーンチューブ管理、食事、休息、身体活動に関する指導が含まれます。 すべてのケアは、治療病院で確立された臨床看護手順に従って提供されます。

経過観察中、重度の心理的苦痛（例：自殺念慮）を経験した参加者は、標準的な臨床実践に基づいて精神科サービスへ紹介されます。 試験完了後、対照群の参加者は、希望により介入システムにアクセスするオプションが提供されます。

対照群に割り当てられた参加者は、乳がんの通常の情緒的および症状管理を受け、デジタル介入システムに一切曝露されません。標準的なケアには、定期的なフォローアップ検査、症状管理、心理的サポート、健康教育、および創傷ケア、ドレナージチューブ管理、食事、休息、身体活動に関する指導が含まれます。すべてのケアは、治療病院で確立された臨床看護手順に従って提供されます。

フォローアップ中に、重度の心理的苦痛（例：自殺念慮）を経験した参加者は、標準的な臨床実践に沿って精神科サービスへ紹介されます。試験完了後、対照群の参加者は、自主的に介入システムにアクセスするオプションが提供されます。

本研究では、EORTC QLQ-C30 サマリースコアを主要解析エンドポイントとして使用し、EORTC QLQ-C30 質問票の中国語版を用いて評価を行います。

EORTC QLQ-C30 サマリースコアは、「13ドメイン平均法」を用いて算出されます。 まず、5つの機能尺度と8つの症状尺度から生スコアを取得し、すべてのスコアを0-100スケールに変換します。 次に、すべての症状尺度スコアは逆転スコアリングされます。これは、元の症状スコアが高いほど症状負担が大きいことを示すためです。変換後は、高いスコアが一様に良好な結果を示し、より軽度の症状に対応します。 その後、13の尺度全体の変換済みスコアの算術平均を計算し、サマリースコアを生成します。このスコアは0-100スケールのまま維持され、高いスコアが全体的な健康関連生活の質が良好であることを示します。