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トルコ語版USIQ:妥当性と信頼性

2026年3月1日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

トルコ語版Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ)の妥当性と信頼性

緊急性、重症度、および影響に関する質問票(USIQ)は、失禁とは独立した尿意切迫感を評価し、症状の重症度と生活の質への影響の両方を測定します。 英語およびヘブライ語圏の集団で検証されていますが、トルコ語版はまだ開発されていません。 本研究は、トルコ人集団向けにUSIQを適応し、その心理測定特性を評価し、臨床および研究用途のための標準化された文化的に適切なツールを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

国際禁制学会(ICS)は、尿意切迫を「延期することが困難な、突然の強烈な排尿欲求」と定義しています。 この定義によると、尿意切迫は、通常の膀胱充満時に生じる正常な「排尿衝動」とは区別できる異常な感覚です。 尿意切迫は過活動膀胱(OAB)症候群の中核症状であり、しばしば昼間頻尿と夜間頻尿を伴い、切迫性尿失禁も発生することがあります。 疫学研究によると、OAB症状は成人集団において一般的で、年齢とともに有病率が増加します。 患者は尿意切迫を、生活の質に悪影響を及ぼす主な症状の一つとして報告しています。 したがって、尿意切迫の重症度は、健康関連の生活の質に多面的な影響を及ぼします。

尿意切迫の主観的な性質と、患者が「正常な尿意」と「尿意切迫」を混同しやすい傾向のため、その測定は困難です。 尿意切迫とその重症度に対するゴールドスタンダードとなる客観的測定法がないため、この症状の正確な評価が不可欠です。 OABの重症度と生活の質への影響を評価するために多くの尺度が開発されていますが、ほとんどの尺度は尿意切迫を失禁と一緒に扱っているか、重症度を十分に評価していません。 これは、症状の評価が不完全になる重大な方法論的ギャップを表しています。

このギャップに対処するため、尿意切迫、重症度、影響質問票(USIQ)が開発されました。 USIQは、失禁とは独立して尿意切迫を評価し、ICSの定義に従い、症状の重症度(USIQ-S)と生活の質への影響(USIQ-QOL)を別々に測定します。 他のOAB質問票とは異なり、USIQは、禁制状態に関係なく、尿意切迫の重症度とその生活の質への影響を評価することができます。

異なる文化と言語で使用される尺度は、適応され、その心理測定特性が検証される必要があります。 USIQは英語とヘブライ語の集団で検証されていますが、言語的・文化的文脈に適応され、心理測定学的に評価されたトルコ語版はまだ開発されていません。 したがって、失禁とは独立して尿意切迫の重症度とその生活の質への影響を測定する、検証済みのトルコ語版USIQの必要性が明らかです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

あなたの研究について、提供された情報に基づくと、参加者はクリニックに通院するボランティアの女性で、あなたの選定基準を満たしています。 これは、サンプルが一般集団から無作為に選ばれたものではないため、確率標本ではないことを意味します。

説明

包含基準:

  • 18~65歳の女性
  • トルコ語の読み書きが可能であること
  • 切迫性(ウェットタイプまたはドライタイプ)を伴う過活動膀胱(OAB)と診断されていること
  • 研究について説明を受けた後、インフォームド・コンセント書面に署名する意思があること

除外基準:

  • 尿路感染症の症状、または過去1ヶ月以内の活動性感染症の診断
  • 多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中、脊髄損傷など、神経因性膀胱を引き起こす神経学的疾患
  • 質問票の理解と完了を妨げる認知障害
  • 排尿後残尿量(PVR)が150 mLを超えること
  • 膀胱結石、膀胱腫瘍の既往歴、または最近の主要な泌尿生殖器手術
  • 妊娠中または妊娠の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察コホート
ブジャ・セイフィ・デミルソイ教育研究病院の婦人科・腫瘍科クリニックを受診し、参加条件/除外条件を満たす過活動膀胱(OAB)と診断された女性。
ブカ・セイフィ・デミルソイ教育研究病院の婦人科・腫瘍科クリニックに通院し、適格基準を満たす過活動膀胱(OAB)と診断された女性。 参加者は、USIQ、IIQ-7、UDI-6、OAB-qを含む人口統計学および臨床アンケートに回答します。 再テスト信頼性は、14日後にサブグループで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急性・重症度・影響度質問票(USIQ)
時間枠:ベースライン時
USIQは、Lowensteinらによって2009年に開発された、切迫性症状の重症度とその生活の質への影響を評価する患者報告式の評価ツールです。 2つのサブスケールで構成されています:切迫性の訴えを測定する5項目のUSIQ-S(症状重症度)と、日常生活への影響を評価する8項目のUSIQ-QOL(生活の質)で、合計13項目です。 回答は0-4で採点され、「わからない」/「該当しない」の追加オプションは採点から除外されます。 USIQ-SとUSIQ-QOLのスコアは、項目スコアの平均を計算し25を乗算することで算出され、0-100の尺度となります。 スコアが高いほど、切迫性症状がより重度であり、生活の質への影響が大きいことを示します。 Cronbachのα値は、USIQ-Sが0.85、USIQ-QOLが0.90です。
ベースライン時
尿失禁影響質問票-短縮版 (IIQ-7)
時間枠:ベースライン時
IIQ-7は、1995年に短縮版として開発され、尿失禁が女性の日常生活の質に与える影響を評価します。 家事、身体活動、社交活動、旅行、精神的健康に関する7つの項目を含みます。 各項目は0〜3点で採点されます:「全くない」(0)、「少し」(1)、「中程度」(2)、「非常に」(3)。 合計点を合計し、0〜100の尺度に標準化し、スコアが高いほど生活の質への悪影響が大きいことを示します。 内的整合性(クロンバックのα)は0.87から0.90の範囲です。 トルコ語版は2007年にCamによって検証されました。
ベースライン時
尿生殖器愁訴目録-短縮版 (UDI-6)
時間枠:ベースライン時
UDI-6 Short Formは1995年に開発され、ストレス性尿失禁、切迫性尿失禁、頻尿、少量の尿漏れ、排尿期の愁訴、骨盤/会陰部不快感などの泌尿生殖器症状を評価します。 生活の質への影響を直接評価するものではありません。 各項目は引き起こされる苦痛を示すため0-3で採点されます:「全くない」(0)、「少しある」(1)、「中等度」(2)、「非常に」(3)。 項目スコアは合計され、0-100の尺度に標準化され、スコアが高いほど症状の苦痛が大きいことを反映します。 下位尺度の内的整合性(クロンバックのアルファ)は0.48から0.77の範囲です。 トルコ語版は2007年にCamによって妥当性が確認されました。
ベースライン時
国際失禁コンサルテーション・モジュラー質問票-過活動膀胱生活の質質問票 (ICIQ-OABqol / OAB-q)
時間枠:ベースライン時
OAB-qは2002年に開発され、過活動膀胱の患者における症状の煩わしさと疾患特異的な生活の質を測定するもので、失禁患者と非失禁患者の両方に適用できます。 質問票は33項目からなり、8項目が症状の煩わしさを、25項目が対処(8項目)、懸念(7項目)、社会的交流(5項目)、睡眠(5項目)の各側面における生活の質を評価します。 すべての項目は6段階のリッカート尺度を使用しています。 症状の煩わしさの項目は1(「全くない」)から6(「非常に多い」)で採点され、生活の質の項目は1(「全くない」)から6(「常にある」)で採点されます。 生得点は0〜100の尺度に標準化され、症状の煩わしさのスコアが高いほど症状の重症度が高く、生活の質のスコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。 内的整合性(クロンバックのα係数)は0.86から0.94の範囲です。 トルコ語版は2008年に妥当性が確認されました。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Özge Kuşçu, Pt.、İzmir democracy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年7月15日

研究の完了 (推定)

2027年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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