- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452796
터키어 USIQ: 타당도 및 신뢰도
Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ)의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도
연구 개요
상세 설명
국제요실금학회(ICS)는 요절박을 "지연하기 어려운 갑작스럽고 강렬한 소변을 보고 싶은 욕구"로 정의합니다. 이 정의에 따르면, 요절박은 정상적인 방광 충만 중에 발생하는 "소변 보고 싶은 욕구"와 구별될 수 있는 비정상적인 감각입니다. 요절박은 과민성 방광(OAB) 증후군의 핵심 증상이며 주간 빈뇨와 야간뇨를 동반하는 경우가 많습니다; 절박성 요실금도 발생할 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 OAB 증상은 성인 인구에서 흔하며 나이가 들수록 유병률이 증가합니다. 환자들은 요절박을 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 주요 증상 중 하나로 보고합니다. 결과적으로, 요절박의 심각도는 건강 관련 삶의 질에 다차원적인 영향을 미칩니다.
요절박의 주관적 특성과 환자들이 "정상적인 욕구"와 "요절박"을 혼동하는 경향 때문에 이를 측정하는 것은 어려운 과제입니다. 요절박과 그 심각도를 측정하는 데에는 표준화된 객관적 척도가 없기 때문에, 이 증상을 정확하게 평가하는 것이 필수적입니다. OAB의 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 많은 척도가 개발되었지만, 대부분은 요절박을 요실금과 함께 다루거나 심각도를 충분히 평가하지 못합니다. 이는 증상을 불완전하게 평가하는 중요한 방법론적 격차를 나타냅니다.
이 격차를 해결하기 위해 요절박, 심각도 및 영향 설문지(USIQ)가 개발되었습니다. USIQ는 요실금과 독립적으로 요절박을 평가하며, ICS 정의를 준수하고, 증상 심각도(USIQ-S)와 삶의 질에 미치는 영향(USIQ-QOL)을 별도로 측정합니다. 다른 OAB 설문지와 달리, USIQ는 요실금 상태에 관계없이 요절박 심각도와 그 영향력을 평가할 수 있습니다.
척도가 다른 문화와 언어에서 사용되기 위해서는 적응 과정을 거쳐야 하며 심리측정적 특성을 검증해야 합니다. USIQ는 영어와 히브리어 인구에서 검증되었지만, 언어적·문화적 맥락에 맞게 적응되고 심리측정적으로 평가된 터키어 버전은 아직 개발되지 않았습니다. 따라서, 요실금과 독립적으로 요절박 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 검증된 터키어 버전 USIQ가 명확히 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- 전화번호: 0 506 680 44 26
- 이메일: betul.taspinar@idu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Selçuk Erkılınç, Prof.Dr.
- 전화번호: 0554 916 69 23
- 이메일: Selcuk.erkilinc@idu.edu.tr
연구 장소
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, 터키 (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성
- 터키어 읽기 및 쓰기 가능
- 긴급성(습식 또는 건식 유형)을 동반한 과활동성 방광(OAB) 진단
- 연구에 대해 설명을 듣고 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 요로 감염 증상 또는 지난 한 달 내 활동성 감염 진단
- 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 척수 손상과 같은 신경인성 방광을 유발하는 신경학적 상태
- 설문지 이해 및 완성을 방해하는 인지 장애
- 배뇨 후 잔뇨량(PVR) 150mL 초과
- 방광 결석, 방광 종양 또는 최근 주요 비뇨생식기 수술 병력
- 임신 또는 임신 가능성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 코호트
포함/제외 기준을 충족하는 Buca Seyfi Demirsoy Eğitim ve Araştırma Hastanesi Jinekoloji ve Onkoloji Kliniği에 내원하는 과민성 방광(OAB) 진단을 받은 여성
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포함 및 제외 기준을 충족하는 Buca Seyfi Demirsoy Eğitim ve Araştırma Hastanesi Jinekoloji ve Onkoloji Kliniği를 방문한 과민성 방광(OAB) 진단을 받은 여성.
참가자는 USIQ, IIQ-7, UDI-6 및 OAB-q를 포함한 인구통계학적 및 임상 설문지를 작성합니다.
검사-재검사 신뢰도는 14일 후 하위 그룹에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급성, 중증도 및 영향 설문지(USIQ)
기간: 기준선에서
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2009년 Lowenstein 등이 개발한 USIQ는 요급 증상의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 환자 보고 도구입니다.
이는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 요급 불만을 측정하는 5개 항목의 USIQ-S(증상 중증도)와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 8개 항목의 USIQ-QOL(삶의 질)로, 총 13개 항목입니다.
응답은 0-4점으로 채점되며, 추가적인 "모름"/"해당 없음" 옵션은 채점에서 제외됩니다.
USIQ-S와 USIQ-QOL 점수는 항목 점수의 평균을 구한 후 25를 곱하여 계산되며, 0-100 척도로 표시됩니다.
높은 점수는 더 심한 요급 증상과 삶의 질에 더 큰 영향을 나타냅니다.
Cronbach's alpha 값은 USIQ-S의 경우 0.85, USIQ-QOL의 경우 0.90입니다.
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기준선에서
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요실금 영향 설문지-단축형 (IIQ-7)
기간: 기준선에서
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IIQ-7은 1995년 단축형으로 개발되어 요실금이 여성의 일상적 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
이는 가사 노동, 신체 활동, 사회 활동, 여행 및 정서적 안녕감을 다루는 7개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0-3점으로 채점됩니다: '전혀 아니다'(0), '약간'(1), '보통'(2), '매우'(3).
총 점수는 합산되어 0-100 척도로 표준화되며, 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 부정적 영향이 더 큽니다.
내적 일관성(Cronbach's alpha)은 0.87에서 0.90 사이입니다.
터키어 버전은 2007년 Cam에 의해 검증되었습니다.
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기준선에서
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Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)
기간: 기준선에서
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1995년에 개발된 UDI-6 단축형은 스트레스성 요실금, 절박성 요실금, 빈뇨, 소량의 요누출, 배뇨기 불편감, 골반/회음부 불편감을 포함한 비뇨생식기 증상을 평가합니다.
삶의 질에 미치는 영향은 직접적으로 평가하지 않습니다.
각 항목은 0-3점으로 점수화되어 유발된 고통을 나타냅니다: '전혀 아니다' (0), '약간' (1), '중간 정도' (2), '매우 많이' (3).
항목 점수를 합산하여 0-100 척도로 표준화하며, 높은 점수는 더 심한 증상 고통을 반영합니다.
하위 척도의 내적 일관성(Cronbach's alpha)은 0.48에서 0.77까지입니다.
터키어 버전은 2007년 Cam에 의해 검증되었습니다.
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기준선에서
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국제 요실금 상담 모듈식 설문지-과민성 방광 삶의 질 설문지 (ICIQ-OABqol / OAB-q)
기간: 기준 시점
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OAB-q는 2002년에 개발되어 과활성방광 환자의 증상 불편감과 질병 특이적 삶의 질을 측정하며, 요실금이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 모두에게 적용 가능합니다.
설문지는 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다: 8개 항목은 증상 불편감을 평가하고, 25개 항목은 대처(8항목), 우려(7항목), 사회적 상호작용(5항목), 수면(5항목)을 포함한 삶의 질을 평가합니다.
모든 항목은 6점 리커트 척도를 사용합니다.
증상 불편감 항목은 1점('전혀 아님')부터 6점('매우 심함')까지 점수가 매겨지며, 삶의 질 항목은 1점('전혀 없음')부터 6점('항상')까지 점수가 매겨집니다.
원점수는 0-100 척도로 표준화되며, 증상 불편감 점수가 높을수록 증상 심각도가 증가함을 나타내고, 삶의 질 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
내적 일관성(Cronbach's alpha)은 0.86에서 0.94 범위입니다.
터키어 버전은 2008년에 검증되었습니다.
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기준 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- USIQ35
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