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Turkish USIQ: Validade e Fiabilidade

1 de março de 2026 atualizado por: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Validade e Fiabilidade da Versão Turca do Questionário de Urgência, Gravidade e Impacto (USIQ)

O Questionário de Urgência, Gravidade e Impacto (USIQ) avalia a urgência urinária independentemente da incontinência, medindo tanto a gravidade dos sintomas como o seu impacto na qualidade de vida. Embora validado em populações de língua inglesa e hebraica, uma versão turca ainda não foi desenvolvida. Este estudo visa adaptar o USIQ para a população turca e avaliar as suas propriedades psicométricas, fornecendo uma ferramenta padronizada e culturalmente relevante para uso clínico e de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Sociedade Internacional de Continência (ICS) define urgência urinária como "um desejo súbito e premente de urinar que é difícil de adiar". De acordo com esta definição, a urgência é uma sensação anormal que pode ser distinguida do "desejo normal de urinar" que ocorre durante o enchimento rotineiro da bexiga. A urgência urinária é o sintoma central da síndrome de Bexiga Hiperativa (BH) e é frequentemente acompanhada por frequência diurna e noctúria; a incontinência de urgência também pode ocorrer. Estudos epidemiológicos mostram que os sintomas de BH são comuns na população adulta e aumentam em prevalência com a idade. A urgência urinária é relatada pelos pacientes como um dos principais sintomas que afetam negativamente a qualidade de vida. Consequentemente, a gravidade da urgência tem um impacto multidimensional na qualidade de vida relacionada à saúde.

Devido à natureza subjetiva da urgência e à tendência dos pacientes de confundir "desejo normal" com "urgência urinária", a sua medição é desafiadora. Como não existe uma medida objetiva padrão-ouro para a urgência urinária e sua gravidade, a avaliação precisa deste sintoma é essencial. Embora muitas escalas tenham sido desenvolvidas para avaliar a gravidade da BH e seu impacto na qualidade de vida, a maioria aborda a urgência juntamente com a incontinência ou não avalia suficientemente a gravidade. Isto representa uma lacuna metodológica significativa que leva a uma avaliação incompleta dos sintomas.

Para abordar esta lacuna, foi desenvolvido o Questionário de Urgência, Gravidade e Impacto (USIQ). O USIQ avalia a urgência urinária independentemente da incontinência, adere às definições da ICS e mede tanto a gravidade dos sintomas (USIQ-S) como o seu impacto na qualidade de vida (USIQ-QOL) separadamente. Ao contrário de outros questionários de BH, o USIQ permite a avaliação da gravidade da urgência e dos seus efeitos na qualidade de vida, independentemente do estado de continência.

Para que uma escala seja utilizada numa cultura e língua diferentes, deve ser adaptada e as suas propriedades psicométricas testadas. Embora o USIQ tenha sido validado em populações de língua inglesa e hebraica, uma versão turca adaptada ao contexto linguístico e cultural e avaliada psicometricamente ainda não foi desenvolvida. Portanto, existe uma necessidade clara de uma versão turca validada do USIQ que meça a gravidade da urgência urinária e o seu impacto na qualidade de vida independentemente da incontinência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o seu estudo, com base nas informações que forneceu, as participantes são mulheres voluntárias que frequentam a clínica e que cumprem os seus critérios de inclusão. Isto significa que a amostra não é selecionada aleatoriamente da população em geral, pelo que se trata de uma amostra não probabilística.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18 e 65 anos
  • Capazes de ler e escrever em turco
  • Diagnosticadas com bexiga hiperativa (BH) apresentando urgência (tipo húmido ou seco)
  • Dispostas a assinar o formulário de consentimento informado após serem informadas sobre o estudo

Critérios de Exclusão:

  • Sintomas de infeção do trato urinário ou diagnóstico de infeção ativa no último mês
  • Condições neurológicas que causam bexiga neurogénica, como esclerose múltipla, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinal
  • Comprometimento cognitivo que impede a compreensão e conclusão dos questionários
  • Volume residual de urina pós-miccional (VRP) superior a 150 mL
  • Histórico de cálculos vesicais, tumores da bexiga ou cirurgia urogenital major recente
  • Gravidez ou suspeita de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte Observacional
Mulheres diagnosticadas com Bexiga Hiperativa (BH) que frequentam a Clínica de Ginecologia e Oncologia do Hospital de Ensino e Pesquisa Buca Seyfi Demirsoy e que preenchem os critérios de inclusão/exclusão.
Outro: Cohorte Observacional
Mulheres diagnosticadas com Bexiga Hiperativa (BH) que frequentam a Clínica de Ginecologia e Oncologia do Hospital de Ensino e Pesquisa Buca Seyfi Demirsoy e que preenchem os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes irão preencher questionários demográficos e clínicos, incluindo USIQ, IIQ-7, UDI-6 e OAB-q. A fiabilidade teste-reteste será avaliada num subgrupo após 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Urgência, Gravidade e Impacto (USIQ)
Prazo: Na Linha de Base
O USIQ, desenvolvido por Lowenstein et al. em 2009, é um instrumento relatado pelo paciente que avalia a gravidade dos sintomas de urgência e o seu impacto na qualidade de vida. Consiste em duas subescalas: USIQ-S (Gravidade dos Sintomas) com 5 itens que medem as queixas de urgência, e USIQ-QOL (Qualidade de Vida) com 8 itens que avaliam o efeito na vida diária, totalizando 13 itens. As respostas são pontuadas de 0 a 4, com uma opção adicional "Não sei"/"Não aplicável" excluída da pontuação. Os escores USIQ-S e USIQ-QOL são calculados pela média das pontuações dos itens e multiplicados por 25, resultando numa escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam sintomas de urgência mais graves e maior impacto na qualidade de vida. Os valores do alfa de Cronbach são 0,85 para o USIQ-S e 0,90 para o USIQ-QOL.
Na Linha de Base
Questionário de Impacto da Incontinência - Forma Curta (IIQ-7)
Prazo: Na linha de base
O IIQ-7, desenvolvido como uma forma abreviada em 1995, avalia o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida diária das mulheres. Inclui 7 itens que abordam tarefas domésticas, atividade física, atividade social, viagens e bem-estar emocional. Cada item é pontuado de 0 a 3: 'Nada' (0), 'Ligeiramente' (1), 'Moderadamente' (2) e 'Muito' (3). As pontuações totais são somadas e padronizadas numa escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior impacto negativo na qualidade de vida. A consistência interna (alfa de Cronbach) varia entre 0,87 e 0,90. A versão turca foi validada por Cam em 2007.
Na linha de base
Inventário de Desconforto Urogenital - Forma Curta (UDI-6)
Prazo: Na linha de base
O UDI-6 Short Form, desenvolvido em 1995, avalia sintomas urogenitais incluindo incontinência urinária de esforço, incontinência de urgência, frequência, pequenas quantidades de perda de urina, queixas da fase de micção e desconforto pélvico/perineal. Não avalia diretamente o impacto na qualidade de vida. Cada item é pontuado de 0-3 para indicar o desconforto causado: 'Nada' (0), 'Um pouco' (1), 'Moderadamente' (2) e 'Muito' (3). As pontuações dos itens são somadas e padronizadas para uma escala de 0-100, com pontuações mais altas refletindo maior desconforto dos sintomas. A consistência interna (alfa de Cronbach) para as subescalas varia de 0,48 a 0,77. A versão turca foi validada por Cam em 2007.
Na linha de base
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - Questionário Modular sobre Qualidade de Vida na Bexiga Hiperativa (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Prazo: Na linha de base
O OAB-q, desenvolvido em 2002, mede o incómodo dos sintomas e a qualidade de vida específica da doença em doentes com bexiga hiperativa, aplicável tanto a doentes incontinentes como continentes.
O questionário tem 33 itens: 8 avaliam o incómodo dos sintomas e 25 avaliam a qualidade de vida nas áreas de coping (8 itens), preocupação (7 itens), interação social (5 itens) e sono (5 itens).
Todos os itens utilizam uma escala de Likert de 6 pontos.
Os itens de incómodo dos sintomas são pontuados de 1 ('Nada') a 6 ('Muito'), enquanto os itens de qualidade de vida são pontuados de 1 ('Nunca') a 6 ('Sempre').
As pontuações brutas são padronizadas para uma escala de 0-100, sendo que pontuações mais elevadas de incómodo dos sintomas indicam maior gravidade dos sintomas, e pontuações mais elevadas de qualidade de vida indicam melhor qualidade de vida.
A consistência interna (alfa de Cronbach) varia entre 0,86 e 0,94.
A versão turca foi validada em 2008.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Investigador principal: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USIQ35

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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