Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk USIQ: Validitet & Pålidelighed

1. marts 2026 opdateret af: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ)

Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ) vurderer urinønske uafhængigt af inkontinens, og måler både symptomers alvorlighed og deres indvirkning på livskvaliteten. Selvom den er valideret i engelske og hebraiske populationer, er en tyrkisk version endnu ikke udviklet. Dette studie har til formål at tilpasse USIQ til den tyrkiske befolkning og evaluere dens psykometriske egenskaber, hvilket giver et standardiseret, kulturelt relevant værktøj til klinisk og forskningsbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den Internationale Continence Society (ICS) definerer urinøs trængsomhed som "en pludselig og overvældende trang til at urinere, som er vanskelig at udsætte." Ifølge denne definition er trængsomhed en unormal følelse, der kan skelnes fra den normale "trang til at urinere," som forekommer under rutinemæssig blærefyldning. Urinøs trængsomhed er hovedsymptomet på Overaktiv Blære (OAB) syndrom og er ofte ledsaget af daglig hyppighed og nokturi; trængsomhedsinkontinens kan også forekomme. Epidemiologiske undersøgelser viser, at OAB-symptomer er almindelige i den voksne befolkning og stiger i prævalens med alderen. Urinøs trængsomhed rapporteres af patienter som et af hovedsymptomerne, der negativt påvirker livskvaliteten. Følgelig har trængsomhedens sværhedsgrad en multidimensionel indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet.

På grund af trængsomhedens subjektive karakter og patienters tendens til at forveksle "normal trang" med "urinøs trængsomhed," er dens måling udfordrende. Da der ikke findes nogen guldstandard objektiv måling for urinøs trængsomhed og dens sværhedsgrad, er en præcis vurdering af dette symptom afgørende. Selvom mange skalaer er blevet udviklet til at vurdere OAB-s sværhedsgrad og dens indvirkning på livskvaliteten, adresserer de fleste trængsomhed sammen med inkontinens eller vurderer ikke sværhedsgraden tilstrækkeligt. Dette repræsenterer et betydeligt metodisk hul, der fører til ufuldstændig evaluering af symptomer.

For at adressere dette hul blev Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ) udviklet. USIQ vurderer urinøs trængsomhed uafhængigt af inkontinens, overholder ICS-definitioner og måler både symptomets sværhedsgrad (USIQ-S) og dens indvirkning på livskvaliteten (USIQ-QOL) separat. I modsætning til andre OAB-spørgeskemaer tillader USIQ vurdering af trængsomhedens sværhedsgrad og dens virkninger på livskvaliteten uanset kontinensstatus.

For at en skala kan bruges i en anden kultur og sprog, skal den tilpasses og dens psykometriske egenskaber testes. Selvom USIQ er blevet valideret i engelske og hebræiske populationer, er en tyrkisk version tilpasset til sproglig og kulturel kontekst og psykometrisk evalueret endnu ikke udviklet. Derfor er der et klart behov for en valideret tyrkisk version af USIQ, der måler urinøs trængsomheds sværhedsgrad og dens indvirkning på livskvaliteten uafhængigt af inkontinens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til dit studie, baseret på de oplysninger du har givet, er deltagerne frivillige kvinder, der kommer på klinikken, og som opfylder dine inklusionskriterier. Det betyder, at udvalget ikke er tilfældigt udvalgt fra den generelle befolkning, så det er et ikke-sandsynlighedsudvalg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-65 år
  • Kan læse og skrive på tyrkisk
  • Diagnosticeret med overaktiv blære (OAB) med presserende vandladningstrang (enten våd eller tør type)
  • Villig til at underskrive informeret samtykkeformular efter at være blevet informeret om studiet

Eksklusionskriterier:

  • Symptomer på urinvejsinfektion eller en aktiv infektionsdiagnose inden for den seneste måned
  • Neurologiske tilstande, der forårsager neurogen blære, såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde eller rygmarvsskade
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse og udfyldelse af spørgeskemaerne
  • Post-void residualurinvolumen (PVR) overstiger 150 ml
  • Historie med blæresten, blæretumorer eller nylig større urogenital kirurgi
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte
Kvinder diagnosticeret med overaktiv blære (OAB), der deltager på Gynækologisk og Onkologisk Klinik på Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og Forskningshospital, og som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier.
Andet: Observationskohorte
Kvinder diagnosticeret med overaktiv blære (OAB), der besøger gynækologisk og onkologisk klinik på Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og Forskningshospital og opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne vil udfylde demografiske og kliniske spørgeskemaer, herunder USIQ, IIQ-7, UDI-6 og OAB-q. Test-retest pålidelighed vil blive vurderet i en undergruppe efter 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om hastighed, alvorlighed og indvirkning (USIQ)
Tidsramme: Ved baseline
USIQ, udviklet af Lowenstein et al. i 2009, er et patientrapporteret instrument, der vurderer alvorligheden af trængselsymptomer og deres indvirkning på livskvaliteten. Det består af to subskalaer: USIQ-S (Symptomalvorlighed) med 5 elementer, der måler trængselsklager, og USIQ-QOL (Livskvalitet) med 8 elementer, der vurderer effekten på hverdagen, i alt 13 elementer. Svar scores 0-4, med en ekstra "Ved ikke" / "Ikke relevant" mulighed udelukket fra scoring. USIQ-S og USIQ-QOL scores beregnes ved at gennemsnitlige elementscores og gange med 25, hvilket giver en 0-100 skala. Højere scores indikerer mere alvorlige trængselsymptomer og større indvirkning på livskvaliteten. Cronbachs alfaværdier er 0,85 for USIQ-S og 0,90 for USIQ-QOL.
Ved baseline
Spørgeskema om Indvirkning af Inkontinens-Kort Form (IIQ-7)
Tidsramme: Ved baseline
IIQ-7, udviklet som en kortform i 1995, vurderer virkningen af urininkontinens på kvinders daglige livskvalitet. Den omfatter 7 emner, der omhandler husarbejde, fysisk aktivitet, social aktivitet, rejser og følelsesmæssig velvære. Hvert emne scores 0-3: 'Slet ikke' (0), 'Lidt' (1), 'Moderat' (2) og 'Meget' (3). Totalscorer summeres og standardiseres til en skala på 0-100, hvor højere scorer indikerer større negativ indvirkning på livskvaliteten. Intern konsistens (Cronbachs alfa) spænder fra 0,87 til 0,90. Den tyrkiske version blev valideret af Cam i 2007.
Ved baseline
Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)
Tidsramme: Ved baseline
UDI-6 Short Form, udviklet i 1995, vurderer urogenitale symptomer inklusive stressinkontinens, urgeinkontinens, hyppig vandladning, lille mængde urinlækage, klager i tømningsfasen og ubehag i bækkenet/perineum. Den vurderer ikke direkte virkningen på livskvaliteten. Hvert element scores 0-3 for at angive den forårsagede ubehag: 'Slet ikke' (0), 'En lille smule' (1), 'Moderat' (2) og 'Meget' (3). Elementscores summeres og standardiseres til en 0-100 skala, hvor højere scores afspejler større symptomubehag. Intern konsistens (Cronbachs alfa) for subskalaer spænder fra 0,48 til 0,77. Den tyrkiske version blev valideret af Cam i 2007.
Ved baseline
International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Tidsramme: Ved baseline
OAB-q, som blev udviklet i 2002, måler symptomgener og sygdomsrelateret livskvalitet hos patienter med overaktiv blære og kan anvendes til både inkontinente og kontinente patienter. Spørgeskemaet har 33 punkter: 8 vurderer symptomgener og 25 vurderer livskvalitet inden for håndtering (8 punkter), bekymring (7 punkter), social interaktion (5 punkter) og søvn (5 punkter). Alle punkter anvender en 6-punkts Likert-skala. Symptomgener-punkter scores fra 1 ('Slet ikke') til 6 ('I meget høj grad'), mens livskvalitet-punkter scores fra 1 ('Aldrig') til 6 ('Hele tiden'). Råscore standardiseres til en skala fra 0-100, hvor højere symptomgener-score indikerer øget symptomstyrke, og højere livskvalitet-score indikerer bedre livskvalitet. Intern konsistens (Cronbachs alfa) ligger mellem 0,86 og 0,94. Den tyrkiske version blev valideret i 2008.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Democracy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USIQ35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner