Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecký USIQ: Platnost a spolehlivost

1. března 2026 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Validita a spolehlivost turecké verze dotazníku Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ)

Dotazník Urgence, Závažnosti a Dopadu (USIQ) hodnotí naléhavost močení nezávisle na inkontinenci, měří jak závažnost příznaků, tak jejich dopad na kvalitu života. Přestože je validován v anglicky a hebrejsky mluvících populacích, turecká verze zatím nebyla vyvinuta. Tato studie si klade za cíl přizpůsobit USIQ pro tureckou populaci a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti, čímž poskytne standardizovaný, kulturně relevantní nástroj pro klinické a výzkumné využití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní společnost pro kontinenci (ICS) definuje urgentní močení jako "náhlou a neodolatelnou potřebu močit, kterou je obtížné odložit." Podle této definice je urgentita abnormální pocit, který lze odlišit od normální "potřeby močit" vyskytující se při běžném plnění močového měchýře. Urgentní močení je hlavním příznakem syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB) a často je doprovázeno denní frekvencí močení a nykturií; může se vyskytnout i urgentní inkontinence. Epidemiologické studie ukazují, že příznaky OAB jsou běžné v dospělé populaci a jejich prevalence s věkem stoupá. Pacienti uvádějí urgentní močení jako jeden z hlavních příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V důsledku toho má závažnost urgentního močení vícerozměrný dopad na kvalitu života související se zdravím.

Kvůli subjektivní povaze urgentního močení a tendenci pacientů zaměňovat "normální potřebu" s "urgentním močením" je jeho měření náročné. Protože neexistuje žádný zlatý standard objektivního měření urgentního močení a jeho závažnosti, je přesné hodnocení tohoto příznaku nezbytné. Přestože bylo vyvinuto mnoho škál pro hodnocení závažnosti OAB a jeho dopadu na kvalitu života, většina z nich řeší urgentní močení společně s inkontinencí nebo nedostatečně hodnotí závažnost. To představuje významnou metodologickou mezeru vedoucí k neúplnému hodnocení příznaků.

K vyplnění této mezery byl vyvinut Dotazník urgentního močení, závažnosti a dopadu (USIQ). USIQ hodnotí urgentní močení nezávisle na inkontinenci, dodržuje definice ICS a odděleně měří jak závažnost příznaků (USIQ-S), tak jejich dopad na kvalitu života (USIQ-QOL). Na rozdíl od jiných dotazníků OAB umožňuje USIQ hodnocení závažnosti urgentního močení a jeho účinků na kvalitu života bez ohledu na stav kontinence.

Aby mohla být škála použita v jiné kultuře a jazyce, musí být adaptována a musí být testovány její psychometrické vlastnosti. Zatímco USIQ byl validován v anglické a hebrejské populaci, turecká verze přizpůsobená jazykovému a kulturnímu kontextu a psychometricky vyhodnocená dosud nebyla vyvinuta. Proto existuje jasná potřeba validované turecké verze USIQ, která měří závažnost urgentního močení a jeho dopad na kvalitu života nezávisle na inkontinenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro vaši studii, na základě poskytnutých informací, jsou účastnice dobrovolné ženy navštěvující kliniku, které splňují vaše inkluzní kritéria. To znamená, že vzorek není náhodně vybrán z obecné populace, takže se jedná o nepravděpodobnostní vzorek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–65 let
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Diagnostikována hyperaktivní močový měchýř (OAB) s projevy urgence (mokrého nebo suchého typu)
  • Ochota podepsat informovaný souhlas po seznámení se studií

Kritéria pro vyloučení:

  • Příznaky infekce močových cest nebo aktivní diagnóza infekce v uplynulém měsíci
  • Neurologické stavy způsobující neurogenní močový měchýř, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda nebo poranění míchy
  • Kognitivní porucha znemožňující porozumění a vyplnění dotazníků
  • Objem reziduální moči po vymočení (PVR) přesahující 150 ml
  • Anamnéza močových kamenů, nádorů močového měchýře nebo nedávná větší urogenitální operace
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační Kohorta
Ženy s diagnózou hyperaktivního močového měchýře (OAB) navštěvující Gynekologickou a onkologickou kliniku v Nemocnici Buca Seyfi Demirsoy pro vzdělávání a výzkum, které splňují inkluzní/exkluzní kritéria.
Jiný: Observační Kohorta
Ženy s diagnózou hyperaktivního močového měchýře (OAB) navštěvující Gynekologickou a onkologickou kliniku v Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, které splňují inkluzní a exkluzní kritéria. Účastnice vyplní demografické a klinické dotazníky, včetně USIQ, IIQ-7, UDI-6 a OAB-q. Test-retest reliabilita bude hodnocena v podskupině po 14 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník naléhavosti, závažnosti a dopadu (USIQ)
Časové okno: Na začátku studie
USIQ, vyvinutý Lowensteinem a kolegy v roce 2009, je nástroj vyplňovaný pacienty, který hodnotí závažnost symptomů urgency a jejich dopad na kvalitu života. Skládá se ze dvou subškál: USIQ-S (Závažnost symptomů) s 5 položkami měřícími stížnosti na urgenci a USIQ-QOL (Kvalita života) s 8 položkami hodnotícími vliv na každodenní život, celkem tedy 13 položek. Odpovědi se bodují 0-4, s dodatečnou možností „Nevím“/„Nepoužitelné“, která je z bodování vyloučena. Skóre USIQ-S a USIQ-QOL se vypočítají jako průměr bodů položek vynásobený 25, čímž se získá škála 0-100. Vyšší skóre indikuje závažnější symptomy urgency a větší dopad na kvalitu života. Hodnoty Cronbachova alfa jsou 0,85 pro USIQ-S a 0,90 pro USIQ-QOL.
Na začátku studie
Dotazník dopadů inkontinence – krátká forma (IIQ-7)
Časové okno: Na počátku
IIQ-7, vyvinutý jako krátká forma v roce 1995, hodnotí dopad močové inkontinence na každodenní kvalitu života žen. Zahrnuje 7 položek týkajících se domácích prací, fyzické aktivity, společenských aktivit, cestování a emocionální pohody. Každá položka je hodnocena 0-3: 'Vůbec ne' (0), 'Mírně' (1), 'Středně' (2) a 'Výrazně' (3). Celkové skóre se sčítá a standardizuje na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje větší negativní dopad na kvalitu života. Vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) se pohybuje od 0,87 do 0,90. Turecká verze byla validována Camem v roce 2007.
Na počátku
Inventář urogenitálních potíží – krátká forma (UDI-6)
Časové okno: Na začátku
Dotazník UDI-6 Short Form, vyvinutý v roce 1995, hodnotí urogenitální příznaky včetně stresové inkontinence moči, urgentní inkontinence, častého močení, úniku malého množství moči, obtíží při močení a pánevní/perineální nepohodlí.
Neposuzuje přímo dopad na kvalitu života.
Každá položka je hodnocena 0–3 pro vyjádření míry obtěžování: „Vůbec ne“ (0), „Trochu“ (1), „Středně“ (2) a „Velmi“ (3).
Hodnoty položek se sečtou a standardizují na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre odráží větší obtěžování příznaky.
Vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) pro subškály se pohybuje od 0,48 do 0,77.
Turecká verze byla ověřena Camem v roce 2007.
Na začátku
Mezinárodní dotazník o inkontinenci - modulární dotazník kvality života u hyperaktivního močového měchýře (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Časové okno: Na začátku
Dotazník OAB-q, vyvinutý v roce 2002, měří obtížnost příznaků a kvalitu života specifickou pro onemocnění u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem, přičemž je použitelný pro pacienty s inkontinencí i bez ní. Dotazník obsahuje 33 položek: 8 hodnotí obtížnost příznaků a 25 hodnotí kvalitu života v oblastech zvládání (8 položek), obav (7 položek), sociální interakce (5 položek) a spánku (5 položek). Všechny položky používají 6bodovou Likertovu škálu. Položky obtížnosti příznaků se hodnotí od 1 ('Vůbec ne') do 6 ('Velmi výrazně'), zatímco položky kvality života se hodnotí od 1 ('Nikdy') do 6 ('Neustále'). Surové skóre se standardizují na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre obtížnosti příznaků indikuje vyšší závažnost příznaků a vyšší skóre kvality života indikuje lepší kvalitu života. Vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) se pohybuje od 0,86 do 0,94. Turecká verze byla ověřena v roce 2008.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USIQ35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit