Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkkilainen USIQ: Validiteetti & Luotettavuus

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Turkin version Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ) -kyselyn pätevyys ja luotettavuus

Kiireellisyys, vakavuus ja vaikutus -kysely (USIQ) arvioi virtsankarkailun riippumattomuutta kiireellisyydestä mittaamalla sekä oireiden vakavuutta että niiden vaikutusta elämänlaatuun. Vaikka kysely on validoitu englannin- ja hepreankielisille väestöille, turkkilaista versiota ei ole vielä kehitetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa USIQ turkkilaiselle väestölle ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia tarjoten standardoitu, kulttuurisesti relevantti työkalu kliiniseen käyttöön ja tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

International Continence Society (ICS) määrittelee virtsan kiireellisyyden "äkilliseksi ja pakottavaksi haluksi virtsata, jota on vaikea lykätä." Tämän määritelmän mukaan kiireellisyys on epänormaali tunne, joka voidaan erottaa normaalista "halua virtsata", joka esiintyy rutiininomaisen rakkojen täyttymisen aikana. Virtsan kiireellisyys on yliaktiivisen rakon (OAB) oireyhtymän ydin oire ja sitä seuraa usein päiväaikainen tiheys ja nokturia; myös kiireellisyys inkontinenssi voi esiintyä. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että OAB-oireet ovat yleisiä aikuisväestössä ja niiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Potilaat raportoivat virtsan kiireellisyyttä yhtenä tärkeimmistä elämänlaatuun negatiivisesti vaikuttavista oireista. Näin ollen kiireellisyyden vakavuudella on moniulotteinen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Kiireellisyyden subjektiivisen luonteen ja potilaiden taipumuksen sekoittaa "normaali halu" "virtsan kiireellisyyteen" vuoksi sen mittaaminen on haastavaa. Koska ei ole kultastandardin objektiivista mittaa virtsan kiireellisyydelle ja sen vakavuudelle, tämän oireen tarkka arviointi on välttämätöntä. Vaikka monia asteikkoja on kehitetty OAB:n vakavuuden ja sen vaikutuksen elämänlaatuun arvioimiseksi, useimmat käsittelevät kiireellisyyttä yhdessä inkontinenssin kanssa tai eivät arvioi riittävästi vakavuutta. Tämä edustaa merkittävää metodologista aukkoa, joka johtaa oireiden puutteelliseen arviointiin.

Tämän aukon täyttämiseksi kehitettiin Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ). USIQ arvioi virtsan kiireellisyyttä riippumatta inkontinenssistä, noudattaa ICS:n määritelmiä ja mittaa sekä oireen vakavuutta (USIQ-S) että sen vaikutusta elämänlaatuun (USIQ-QOL) erikseen. Toisin kuin muut OAB-kyselyt, USIQ mahdollistaa kiireellisyyden vakavuuden ja sen vaikutusten elämänlaatuun arvioinnin riippumatta kontinenssin tilasta.

Jotta asteikkoa voidaan käyttää eri kulttuurissa ja kielellä, sitä on mukautettava ja sen psykometriset ominaisuudet testattava. Vaikka USIQ on validoitu englannin- ja hepreankielisissä väestöissä, turkkilaisversiota, joka on mukautettu kielelliseen ja kulttuuriseen kontekstiin ja psykometrisesti arvioitu, ei ole vielä kehitetty. Siksi on selkeä tarve validoituun turkkilaiseen USIQ-versioon, joka mittaa virtsan kiireellisyyden vakavuutta ja sen vaikutusta elämänlaatuun riippumatta inkontinenssistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessasi, annettujen tietojen perusteella, osallistujat ovat vapaaehtoisia naispotilaita, jotka käyvät klinikalla ja täyttävät sisällyttämiskriteerisi.
Tämä tarkoittaa, että otosta ei ole valittu satunnaisesti yleisestä väestöstä, joten se on ei-todennäköisyysotanta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset 18–65-vuotiaat
  • Osaa lukea ja kirjoittaa turkiksi
  • Diagnosoitu yliaktiivinen rakko (OAB), jossa esiintyy kiireellisyyttä (joko märkä tai kuiva tyyppi)
  • Halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsatietulehduksen oireet tai aktiivinen tulehdusdiagnoosi viimeisen kuukauden aikana
  • Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat neurogeenisen rakon, kuten MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus tai selkäydinvamma
  • Kognitiivinen heikentymys, joka estää kyselylomakkeiden ymmärtämisen ja täyttämisen
  • Virtsan jäännöstilavuus (PVR) yli 150 ml
  • Rakkokivien, rakkokasvainten tai viimeaikaisen merkittävän urogenitaalikirurgian historia
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observaatiokohortti
Naiset, joilla on yliaktiivinen rakkaus (OAB) ja jotka käyvät Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja onkologian klinikalla ja jotka täyttävät sisällytys/poissulkemiskriteerit.
Muut: Tarkkailukohortti
Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan Gynekologian ja onkologian klinikalla käyvät yliaktiivisen rakkautta (OAB) sairastavat naiset, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujat täyttävät demografiset ja kliiniset kyselylomakkeet, mukaan lukien USIQ, IIQ-7, UDI-6 ja OAB-q. Testi-retest-luotettavuutta arvioidaan alaryhmässä 14 päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiireellisyys, vakavuus ja vaikutus -kysely (USIQ)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
USIQ, jonka kehittivät Lowenstein ja muut vuonna 2009, on potilaan raportoima instrumentti, joka arvioi kiireellisyysoireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta elämänlaatuun. Se koostuu kahdesta alaskaalasta: USIQ-S (Oireiden vakavuus) sisältää 5 kohdetta kiireellisyysvalituksien mittaamiseen, ja USIQ-QOL (Elämänlaatu) sisältää 8 kohdetta päivittäisen elämän vaikutuksen arviointiin, yhteensä 13 kohdetta. Vastaukset pisteytetään 0-4, ja lisäksi "En tiedä"/"Ei sovelleta" -vaihtoehto jätetään pisteytyksestä pois. USIQ-S ja USIQ-QOL -pisteet lasketaan keskiarvoimalla kohdepisteet ja kertomalla 25:llä, jolloin saadaan 0-100 asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kiireellisyysoireita ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun. Cronbachin alfa-arvot ovat 0,85 USIQ-S:lle ja 0,90 USIQ-QOL:lle.
Alkutilanteessa
Virtsaamisen Häiriön Vaikutus Kyselylomake - Lyhyt Muoto (IIQ-7)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
IIQ-7, joka kehitettiin lyhyenä versiona vuonna 1995, arvioi virtsa-inkontinenssin vaikutusta naisten päivittäiseen elämänlaatuun. Se sisältää 7 kohdetta, jotka käsittelevät kotitöitä, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista toimintaa, matkustamista ja tunne-elämää. Jokainen kohde pisteytetään 0-3: 'Ei lainkaan' (0), 'Hieman' (1), 'Kohtalaisesti' (2) ja 'Erittäin paljon' (3). Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja standardoidaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun. Sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,87–0,90. Turkkilainen versio validoitiin Cam:n toimesta vuonna 2007.
Alkutilanteessa
Urogenitaalinen Distress -lyhyt muoto (UDI-6)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
UDI-6 Short Form -lomake, joka kehitettiin vuonna 1995, arvioi urogenitaalisia oireita, kuten stressiinkontinenssia, urgenssi-incontinenssia, tihentynyttä virtsaamistarpeen tunnetta, pieniä virtsavuotoja, virtsaamisvaiheen oireita sekä lantion/alavatsan alueen epämukavuutta. Se ei arvioi suoraan vaikutusta elämänlaatuun. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–3 osoittamaan aiheuttamaa haittaa: 'Ei lainkaan' (0), 'Vähän' (1), 'Kohtalaisesti' (2) ja 'Paljon' (3). Koepistelaskelmat lasketaan yhteen ja standardoidaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirehaittaa. Sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) ala-asteikoille vaihtelee välillä 0,48–0,77. Turkkilainen versio validoitiin Cam:in toimesta vuonna 2007.
Alkutilanteessa
International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
OAB-q, joka kehitettiin vuonna 2002, mittaa oireiden aiheuttamaa haittaa ja sairauteen liittyvää elämänlaatua yliaktiivisen virtsarakon potilailla, ja se soveltuu sekä inkontinenssia että kontinenssia sairastaville potilaille. Kyselylomakkeessa on 33 kohdetta: 8 arvioi oireiden aiheuttamaa haittaa ja 25 arvioi elämänlaatua käsittäen selviytymisen (8 kohdetta), huolen (7 kohdetta), sosiaalisen vuorovaikutuksen (5 kohdetta) ja unen (5 kohdetta). Kaikki kohdetta käyttävät 6-pisteen Likert-asteikkoa. Oireiden aiheuttaman haitan kohdat pisteytetään asteikolla 1 ('Ei lainkaan') - 6 ('Erittäin paljon'), kun taas elämänlaadun kohdat pisteytetään asteikolla 1 ('Ei koskaan') - 6 ('Koko ajan'). Raakapisteet standardoidaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat oireiden aiheuttaman haitan pisteet osoittavat lisääntyneitä oireita, ja korkeammat elämänlaadun pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,86 - 0,94. Turkkilainen versio validoitiin vuonna 2008.
Alkumittauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Democracy University

Tutkijat

  • Päätutkija: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USIQ35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa