Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Turkish USIQ: Validità e Affidabilità

1 marzo 2026 aggiornato da: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Validità e Affidabilità della Versione Turca del Questionario Urgenza, Gravità e Impatto (USIQ)

Il questionario Urgency, Severity, and Impact (USIQ) valuta l'urgenza urinaria indipendentemente dall'incontinenza, misurando sia la gravità del sintomo che il suo impatto sulla qualità della vita. Sebbene sia stato validato nelle popolazioni di lingua inglese ed ebraica, una versione turca non è ancora stata sviluppata. Questo studio mira ad adattare l'USIQ per la popolazione turca e a valutarne le proprietà psicometriche, fornendo uno strumento standardizzato e culturalmente pertinente per l'uso clinico e di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Società Internazionale di Continenza (ICS) definisce l'urgenza urinaria come "un desiderio improvviso e impellente di urinare che è difficile da rimandare". Secondo questa definizione, l'urgenza è una sensazione anormale che può essere distinta dal normale "stimolo a urinare" che si verifica durante il normale riempimento della vescica. L'urgenza urinaria è il sintomo centrale della sindrome della vescica iperattiva (OAB) ed è spesso accompagnata da frequenza diurna e nicturia; può verificarsi anche l'incontinenza da urgenza. Gli studi epidemiologici mostrano che i sintomi dell'OAB sono comuni nella popolazione adulta e la loro prevalenza aumenta con l'età. I pazienti riferiscono l'urgenza urinaria come uno dei principali sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. Di conseguenza, la gravità dell'urgenza ha un impatto multidimensionale sulla qualità della vita correlata alla salute.

A causa della natura soggettiva dell'urgenza e della tendenza dei pazienti a confondere "stimolo normale" con "urgenza urinaria", la sua misurazione è impegnativa. Poiché non esiste una misura oggettiva gold standard per l'urgenza urinaria e la sua gravità, una valutazione accurata di questo sintomo è essenziale. Sebbene siano state sviluppate molte scale per valutare la gravità dell'OAB e il suo impatto sulla qualità della vita, la maggior parte affronta l'urgenza insieme all'incontinenza o non valuta sufficientemente la gravità. Ciò rappresenta un significativo divario metodologico che porta a una valutazione incompleta dei sintomi.

Per colmare questa lacuna, è stato sviluppato il Questionario su Urgenza, Gravità e Impatto (USIQ). USIQ valuta l'urgenza urinaria indipendentemente dall'incontinenza, aderisce alle definizioni dell'ICS e misura separatamente sia la gravità del sintomo (USIQ-S) che il suo impatto sulla qualità della vita (USIQ-QOL). A differenza di altri questionari sull'OAB, USIQ consente la valutazione della gravità dell'urgenza e dei suoi effetti sulla qualità della vita indipendentemente dallo stato di continenza.

Affinché una scala possa essere utilizzata in una cultura e lingua diverse, deve essere adattata e le sue proprietà psicometriche devono essere testate. Sebbene USIQ sia stato convalidato nelle popolazioni di lingua inglese ed ebraica, non è stata ancora sviluppata una versione turca adattata al contesto linguistico e culturale e valutata psicometricamente. Pertanto, esiste una chiara necessità di una versione turca convalidata di USIQ che misuri la gravità dell'urgenza urinaria e il suo impatto sulla qualità della vita indipendentemente dall'incontinenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per il tuo studio, in base alle informazioni che hai fornito, le partecipanti sono donne volontarie che frequentano la clinica e soddisfano i tuoi criteri di inclusione. Ciò significa che il campione non è selezionato casualmente dalla popolazione generale, quindi si tratta di un campione non probabilistico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di leggere e scrivere in turco
  • Diagnosi di vescica iperattiva (OAB) con urgenza (tipo umido o secco)
  • Disposte a firmare il modulo di consenso informato dopo essere state informate sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di infezione del tratto urinario o diagnosi di infezione attiva nell'ultimo mese
  • Condizioni neurologiche che causano vescica neurogena come sclerosi multipla, malattia di Parkinson, ictus o lesione del midollo spinale
  • Deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione e il completamento dei questionari
  • Volume residuo di urina post-minzionale (PVR) superiore a 150 mL
  • Storia di calcoli vescicali, tumori vescicali o recente chirurgia urogenitale maggiore
  • Gravidanza o sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort Osservazionale
Donne con diagnosi di Vescica Iperattiva (OAB) che frequentano la Clinica di Ginecologia e Oncologia presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Buca Seyfi Demirsoy e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Altro: Cohort Osservazionale
Donne con diagnosi di Vescica Iperattiva (OAB) che frequentano la Clinica di Ginecologia e Oncologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Buca Seyfi Demirsoy e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti completeranno questionari demografici e clinici, inclusi USIQ, IIQ-7, UDI-6 e OAB-q. L'affidabilità test-retest sarà valutata in un sottogruppo dopo 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Urgenza, Gravità e Impatto (USIQ)
Lasso di tempo: Al basale
L'USIQ, sviluppato da Lowenstein et al. nel 2009, è uno strumento autoriportato dal paziente che valuta la gravità dei sintomi di urgenza e il loro impatto sulla qualità della vita. È composto da due sottoscale: USIQ-S (Gravità dei Sintomi) con 5 item che misurano i disturbi di urgenza, e USIQ-QOL (Qualità della Vita) con 8 item che valutano l'effetto sulla vita quotidiana, per un totale di 13 item. Le risposte sono valutate da 0 a 4, con un'opzione aggiuntiva "Non so"/"Non applicabile" esclusa dalla valutazione. I punteggi USIQ-S e USIQ-QOL sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item e moltiplicando per 25, ottenendo una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano sintomi di urgenza più gravi e un maggiore impatto sulla qualità della vita. I valori dell'alfa di Cronbach sono 0,85 per USIQ-S e 0,90 per USIQ-QOL.
Al basale
Questionario sull'Impatto dell'Incontinenza-Forma Breve (IIQ-7)
Lasso di tempo: Alla baseline
L'IIQ-7, sviluppato come versione breve nel 1995, valuta l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita quotidiana delle donne. Include 7 voci che riguardano le faccende domestiche, l'attività fisica, l'attività sociale, i viaggi e il benessere emotivo. Ogni voce è valutata da 0 a 3: 'Per niente' (0), 'Leggermente' (1), 'Moderatamente' (2) e 'Notevolmente' (3). I punteggi totali vengono sommati e standardizzati su una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano un impatto negativo maggiore sulla qualità della vita. La coerenza interna (alfa di Cronbach) varia da 0,87 a 0,90. La versione turca è stata validata da Cam nel 2007.
Alla baseline
Inventario del Distress Urogenitale - Forma Breve (UDI-6)
Lasso di tempo: Al basale
Il UDI-6 Short Form, sviluppato nel 1995, valuta i sintomi urogenitali inclusi l'incontinenza urinaria da sforzo, l'incontinenza da urgenza, la frequenza, la perdita di piccole quantità di urina, i disturbi della fase di minzione e il disagio pelvico/perineale.
Non valuta direttamente l'impatto sulla qualità della vita.
Ogni item è valutato da 0 a 3 per indicare il disagio causato: 'Per niente' (0), 'Un po'' (1), 'Moderatamente' (2) e 'Molto' (3).
I punteggi degli item vengono sommati e standardizzati su una scala 0-100, con punteggi più alti che riflettono un maggiore disagio da sintomi.
La coerenza interna (alfa di Cronbach) per le sottoscale varia da 0,48 a 0,77.
La versione turca è stata validata da Cam nel 2007.
Al basale
Questionario sulla Qualità della Vita per l'Iperattività Vescicale del Questionario Modulare della Consultazione Internazionale sull'Incontinenza (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Lasso di tempo: Al basale
L'OAB-q, sviluppato nel 2002, misura il fastidio dei sintomi e la qualità della vita specifica della malattia nei pazienti con vescica iperattiva, applicabile sia ai pazienti continenti che a quelli incontinenti. Il questionario ha 33 voci: 8 valutano il fastidio dei sintomi e 25 valutano la qualità della vita attraverso il coping (8 voci), la preoccupazione (7 voci), l'interazione sociale (5 voci) e il sonno (5 voci). Tutte le voci utilizzano una scala Likert a 6 punti. Le voci relative al fastidio dei sintomi sono valutate da 1 ('Per niente') a 6 ('In modo molto elevato'), mentre le voci relative alla qualità della vita sono valutate da 1 ('Mai') a 6 ('Sempre'). I punteggi grezzi sono standardizzati su una scala 0-100, con punteggi di fastidio dei sintomi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e punteggi di qualità della vita più alti che indicano una migliore qualità della vita. La coerenza interna (alfa di Cronbach) varia da 0,86 a 0,94. La versione turca è stata validata nel 2008.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USIQ35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi