Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecki USIQ: Ważność i Rzetelność

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Trażność i rzetelność tureckiej wersji Kwestionariusza Pilności, Nasilenia i Wpływu (USIQ)

Kwestionariusz Pilności, Nasilenia i Wpływu (USIQ) ocenia pilność oddawania moczu niezależnie od nietrzymania moczu, mierząc zarówno nasilenie objawów, jak i ich wpływ na jakość życia. Chociaż został zwalidowany w populacjach anglojęzycznych i hebrajskich, wersja turecka nie została jeszcze opracowana. Niniejsze badanie ma na celu adaptację USIQ dla populacji tureckiej i ocenę jego właściwości psychometrycznych, dostarczając standaryzowanego, kulturowo odpowiedniego narzędzia do zastosowań klinicznych i badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji (ICS) definiuje naglące parcie na mocz jako "nagłą i przemożną potrzebę oddania moczu, którą trudno odroczyć". Zgodnie z tą definicją, naglące parcie jest nieprawidłowym odczuciem, które można odróżnić od normalnej "potrzeby oddania moczu" występującej podczas rutynowego napełniania pęcherza. Naglące parcie na mocz jest kluczowym objawem zespołu nadreaktywnego pęcherza (OAB) i często towarzyszy mu częstomocz dzienny oraz nykturia; może również występować nietrzymanie moczu z parcia. Badania epidemiologiczne pokazują, że objawy OAB są powszechne w populacji dorosłych i ich częstość występowania wzrasta z wiekiem. Pacjenci zgłaszają naglące parcie na mocz jako jeden z głównych objawów negatywnie wpływających na jakość życia. W związku z tym, nasilenie naglącego parcia ma wielowymiarowy wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Ze względu na subiektywny charakter naglącego parcia oraz tendencję pacjentów do mylenia "normalnej potrzeby" z "naglącym parciem na mocz", jego pomiar jest trudny. Ponieważ nie ma złotego standardu obiektywnego pomiaru dla naglącego parcia na mocz i jego nasilenia, dokładna ocena tego objawu jest niezbędna. Chociaż opracowano wiele skal do oceny nasilenia OAB i jego wpływu na jakość życia, większość z nich ocenia naglące parcie razem z nietrzymaniem moczu lub nie ocenia wystarczająco jego nasilenia. Stanowi to istotną lukę metodologiczną prowadzącą do niepełnej oceny objawów.

Aby wypełnić tę lukę, opracowano Kwestionariusz Naglącego Parcia, Nasilenia i Wpływu (USIQ). USIQ ocenia naglące parcie na mocz niezależnie od nietrzymania moczu, przestrzega definicji ICS oraz oddzielnie mierzy zarówno nasilenie objawów (USIQ-S), jak i ich wpływ na jakość życia (USIQ-QOL). W przeciwieństwie do innych kwestionariuszy OAB, USIQ umożliwia ocenę nasilenia naglącego parcia i jego wpływu na jakość życia niezależnie od stanu kontynencji.

Aby skala mogła być stosowana w innej kulturze i języku, musi zostać zaadaptowana, a jej właściwości psychometryczne przetestowane. Chociaż USIQ został zwalidowany w populacjach anglojęzycznych i hebrajskojęzycznych, turecka wersja dostosowana do kontekstu językowego i kulturowego oraz oceniona psychometrycznie nie została jeszcze opracowana. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba opracowania zwalidowanej tureckiej wersji USIQ, która mierzy nasilenie naglącego parcia na mocz i jego wpływ na jakość życia niezależnie od nietrzymania moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Twoim badaniu, na podstawie dostarczonych informacji, uczestniczkami są ochotniczki uczęszczające do kliniki, które spełniają Twoje kryteria włączenia. Oznacza to, że próba nie została losowo wybrana z ogólnej populacji, więc jest to próba nieprawdopodobieństwa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-65 lat
  • Umiejące czytać i pisać po turecku
  • Zdiagnozowane z nadreaktywnym pęcherzem moczowym (OAB) z objawami naglącego parcia (typu mokrego lub suchego)
  • Gotowe podpisać formularz świadomej zgody po zapoznaniu się z informacjami o badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy zakażenia dróg moczowych lub rozpoznanie aktywnego zakażenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stan neurologiczny powodujący neurogenny pęcherz, taki jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar lub uraz rdzenia kręgowego
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające zrozumienie i wypełnienie kwestionariuszy
  • Objetność zalegającego moczu po mikcji (PVR) przekraczająca 150 ml
  • Wywiad kamicy pęcherza moczowego, guzów pęcherza lub niedawna poważna operacja układu moczowo-płciowego
  • Ciaża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obserwacyjna
Kobiety z rozpoznanym pęcherzem nadreaktywnym (OAB) uczęszczające do Kliniki Ginekologii i Onkologii w Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
Inny: Kohorta Obserwacyjna
Kobiety z rozpoznanym zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) uczęszczające do Kliniki Ginekologii i Onkologii w Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, spełniające kryteria włączenia i wyłączenia. Uczestniczki wypełnią kwestionariusze demograficzne i kliniczne, w tym USIQ, IIQ-7, UDI-6 oraz OAB-q. Rzetelność test-retest zostanie oceniona w podgrupie po 14 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pilności, Nasilenia i Wpływu (USIQ)
Ramy czasowe: Na początku badania
USIQ, opracowany przez Lowensteina i współpracowników w 2009 roku, jest narzędziem zgłaszanym przez pacjentów, oceniającym nasilenie objawów nagłej potrzeby oddania moczu oraz ich wpływ na jakość życia. Składa się z dwóch podskal: USIQ-S (Nasilenie Objawów) zawierającej 5 pytań mierzących dolegliwości związane z nagłą potrzebą oddania moczu oraz USIQ-QOL (Jakość Życia) z 8 pytaniami oceniającymi wpływ na codzienne życie, co daje łącznie 13 pytań. Odpowiedzi są punktowane w skali 0-4, z dodatkową opcją "Nie wiem"/"Nie dotyczy" wykluczoną z punktacji. Wyniki USIQ-S i USIQ-QOL oblicza się przez uśrednienie punktów za poszczególne pytania i pomnożenie przez 25, uzyskując skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy nagłej potrzeby oddania moczu i większy wpływ na jakość życia. Wartości alfa Cronbacha wynoszą 0,85 dla USIQ-S i 0,90 dla USIQ-QOL.
Na początku badania
Kwestionariusz Wpływu Nietrzymania Moczu – Wersja Skrócona (IIQ-7)
Ramy czasowe: Na początku badania
Kwestionariusz IIQ-7, opracowany jako krótka forma w 1995 roku, ocenia wpływ nietrzymania moczu na codzienną jakość życia kobiet. Zawiera 7 pozycji dotyczących obowiązków domowych, aktywności fizycznej, aktywności społecznej, podróży i dobrego samopoczucia emocjonalnego. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3: 'Wcale' (0), 'Nieznacznie' (1), 'Umiarkowanie' (2) i 'Znacznie' (3). Sumowane wyniki całkowite są standaryzowane do skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na jakość życia. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi od 0,87 do 0,90. Wersja turecka została zwalidowana przez Cama w 2007 roku.
Na początku badania
Kwestionariusz Dyskomfortu Urogenitalnego – Krótka Forma (UDI-6)
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia
Formularz UDI-6 Short Form, opracowany w 1995 roku, ocenia objawy urogenitalne, w tym wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parciem naglącym, częstomocz, wyciek niewielkich ilości moczu, dolegliwości w fazie mikcji oraz dyskomfort miedniczo/krocza.
Nie ocenia bezpośrednio wpływu na jakość życia.
Każdy element jest oceniany w skali 0-3 w celu określenia powodowanego dyskomfortu: 'Wcale' (0), 'Trochę' (1), 'Umiarkowanie' (2) i 'Bardzo' (3).
Wyniki poszczególnych elementów są sumowane i standaryzowane do skali 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy dyskomfort spowodowany objawami.
Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) dla podskali waha się od 0,48 do 0,77.
Turecka wersja została zwalidowana przez Cam w 2007 roku.
W punkcie wyjścia
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu - Modułowy Kwestionariusz Jakości Życia w Nadreaktywności Pęcherza (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Ramy czasowe: Na początku badania
Kwestionariusz OAB-q, opracowany w 2002 roku, mierzy uciążliwość objawów i jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z nadreaktywnością pęcherza moczowego, stosując się zarówno do pacjentów z nietrzymaniem moczu, jak i bez nietrzymania moczu.
Kwestionariusz zawiera 33 pozycje: 8 ocenia uciążliwość objawów, a 25 ocenia jakość życia w zakresie radzenia sobie (8 pozycji), obaw (7 pozycji), interakcji społecznych (5 pozycji) i snu (5 pozycji).
Wszystkie pozycje wykorzystują 6-punktową skalę Likerta.
Pozycje dotyczące uciążliwości objawów są oceniane od 1 („Wcale”) do 6 („Bardzo duża”), natomiast pozycje dotyczące jakości życia są oceniane od 1 („Nigdy”) do 6 („Zawsze”).
Surowe wyniki są standaryzowane na skali 0-100, przy czym wyższe wyniki uciążliwości objawów wskazują na zwiększoną ciężkość objawów, a wyższe wyniki jakości życia wskazują na lepszą jakość życia.
Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi od 0,86 do 0,94.
Wersja turecka została zwalidowana w 2008 roku.
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Democracy University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USIQ35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj