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Türkische USIQ: Validität & Reliabilität

1. März 2026 aktualisiert von: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Validität und Reliabilität der türkischen Version des Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ)

Der Urgency, Severity, and Impact Questionnaire (USIQ) bewertet die Harninkontinenz unabhängig von Inkontinenz und misst sowohl die Schwere der Symptome als auch deren Auswirkungen auf die Lebensqualität. Während er in englisch- und hebräischsprachigen Populationen validiert wurde, wurde eine türkische Version noch nicht entwickelt. Diese Studie zielt darauf ab, den USIQ für die türkische Bevölkerung anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten, um ein standardisiertes, kulturell relevantes Instrument für den klinischen und Forschungsgebrauch bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die International Continence Society (ICS) definiert Harndrang als "ein plötzliches und zwingendes Verlangen zu urinieren, das schwer aufzuschieben ist". Laut dieser Definition ist Harndrang eine abnormale Empfindung, die vom normalen "Harndrang" während der routinemäßigen Blasenfüllung unterschieden werden kann. Harndrang ist das Hauptsymptom des Syndroms der überaktiven Blase (OAB) und wird oft begleitet von häufigerem Wasserlassen am Tag und Nykturie; auch Dranginkontinenz kann auftreten. Epidemiologische Studien zeigen, dass OAB-Symptome in der erwachsenen Bevölkerung häufig sind und mit zunehmendem Alter an Prävalenz zunehmen. Patienten berichten, dass Harndrang eines der Hauptsymptome ist, die die Lebensqualität negativ beeinflussen. Folglich hat die Schwere des Harndrangs eine mehrdimensionale Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Aufgrund der subjektiven Natur des Harndrangs und der Tendenz der Patienten, "normalen Harndrang" mit "Harndrang" zu verwechseln, ist seine Messung herausfordernd. Da es keinen Goldstandard für eine objektive Messung von Harndrang und seiner Schwere gibt, ist eine genaue Bewertung dieses Symptoms unerlässlich. Obwohl viele Skalen entwickelt wurden, um die Schwere der OAB und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten, behandeln die meisten Harndrang zusammen mit Inkontinenz oder bewerten die Schwere nicht ausreichend. Dies stellt eine erhebliche methodische Lücke dar, die zu einer unvollständigen Bewertung der Symptome führt.

Um diese Lücke zu schließen, wurde der Harndrang-, Schwere- und Auswirkungsfragebogen (USIQ) entwickelt. USIQ bewertet Harndrang unabhängig von Inkontinenz, hält sich an ICS-Definitionen und misst sowohl die Symptomstärke (USIQ-S) als auch ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität (USIQ-QOL) getrennt. Im Gegensatz zu anderen OAB-Fragebögen ermöglicht USIQ die Bewertung der Harndrangstärke und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität unabhängig vom Kontinenzstatus.

Damit eine Skala in einer anderen Kultur und Sprache verwendet werden kann, muss sie angepasst und ihre psychometrischen Eigenschaften getestet werden. Während USIQ in englischen und hebräischen Bevölkerungen validiert wurde, wurde eine türkische Version, die für den sprachlichen und kulturellen Kontext angepasst und psychometrisch evaluiert wurde, noch nicht entwickelt. Daher besteht ein klarer Bedarf an einer validierten türkischen Version von USIQ, die die Schwere des Harndrangs und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität unabhängig von Inkontinenz misst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Ihre Studie, basierend auf den von Ihnen bereitgestellten Informationen, sind die Teilnehmerinnen freiwillige Frauen, die die Klinik aufsuchen und Ihre Einschlusskriterien erfüllen. Das bedeutet, dass die Stichprobe nicht zufällig aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählt wurde, daher handelt es sich um eine Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-65 Jahren
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Diagnose einer überaktiven Blase (OAB) mit Drang (entweder feuchter oder trockener Typ)
  • Bereit, die Einwilligungserklärung nach Aufklärung über die Studie zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer Harnwegsinfektion oder aktive Infektionsdiagnose im letzten Monat
  • Neurologische Erkrankungen, die eine neurogene Blase verursachen, wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis und die Ausfüllung der Fragebögen verhindert
  • Restharnvolumen nach der Miktion (PVR) über 150 ml
  • Anamnese von Blasensteinen, Blasentumoren oder kürzlich erfolgter größerer urogenitaler Chirurgie
  • Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observational Cohort
Frauen mit der Diagnose überaktive Blase (OAB), die die Gynäkologie- und Onkologieklinik des Buca Seyfi Demirsoy Ausbildungs- und Forschungs­krankenhauses aufsuchen und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
Sonstiges: Beobachtungskohorte
Frauen mit der Diagnose einer überaktiven Blase (OAB), die die Gynäkologie- und Onkologie-Klinik des Buca Seyfi Demirsoy Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses aufsuchen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden demografische und klinische Fragebögen ausfüllen, einschließlich USIQ, IIQ-7, UDI-6 und OAB-q. Die Test-Retest-Reliabilität wird in einer Untergruppe nach 14 Tagen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urgency, Severity and Impact Questionnaire (USIQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der USIQ, entwickelt von Lowenstein et al. im Jahr 2009, ist ein patientenberichtetes Instrument zur Bewertung der Schwere von Dringlichkeitssymptomen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität. Er besteht aus zwei Subskalen: USIQ-S (Symptom Schwere) mit 5 Items, die Dringlichkeitsbeschwerden messen, und USIQ-QOL (Lebensqualität) mit 8 Items, die die Auswirkungen auf den Alltag bewerten, insgesamt 13 Items. Antworten werden mit 0-4 bewertet, wobei eine zusätzliche Option "Weiß nicht"/"Nicht zutreffend" von der Bewertung ausgeschlossen ist. USIQ-S und USIQ-QOL Werte werden durch den Durchschnitt der Item-Werte berechnet und mit 25 multipliziert, was eine Skala von 0-100 ergibt. Höhere Werte deuten auf schwerere Dringlichkeitssymptome und eine größere Beeinträchtigung der Lebensqualität hin. Cronbachs Alpha Werte betragen 0,85 für USIQ-S und 0,90 für USIQ-QOL.
Zu Studienbeginn
Inkontinenz-Beeinträchtigungs-Fragebogen - Kurzform (IIQ-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der IIQ-7, der 1995 als Kurzform entwickelt wurde, bewertet die Auswirkungen von Harninkontinenz auf die tägliche Lebensqualität von Frauen. Er umfasst 7 Items, die Hausarbeiten, körperliche Aktivität, soziale Aktivität, Reisen und emotionales Wohlbefinden behandeln. Jedes Item wird mit 0-3 bewertet: 'Überhaupt nicht' (0), 'Leicht' (1), 'Mäßig' (2) und 'Stark' (3). Die Gesamtwerte werden summiert und auf eine Skala von 0-100 standardisiert, wobei höhere Werte eine stärkere negative Auswirkung auf die Lebensqualität anzeigen. Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) liegt zwischen 0,87 und 0,90. Die türkische Version wurde 2007 von Cam validiert.
Zu Studienbeginn
Urogenital Distress Inventory-Kurzversion (UDI-6)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie
Der UDI-6 Short Form, entwickelt im Jahr 1995, bewertet urogenitale Symptome einschließlich Stress-Harninkontinenz, Dranginkontinenz, Häufigkeit, geringe Harnmengenverluste, Beschwerden in der Entleerungsphase und Becken-/Dammbeschwerden. Er bewertet nicht direkt die Auswirkungen auf die Lebensqualität. Jedes Item wird mit 0-3 bewertet, um den verursachten Leidensdruck anzuzeigen: 'Überhaupt nicht' (0), 'Ein bisschen' (1), 'Mäßig' (2) und 'Sehr stark' (3). Die Itemscores werden summiert und auf eine Skala von 0-100 standardisiert, wobei höhere Scores einen größeren Symptomleidensdruck widerspiegeln. Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) für Subskalen reicht von 0,48 bis 0,77. Die türkische Version wurde 2007 von Cam validiert.
Zu Beginn der Studie
International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der OAB-q, entwickelt im Jahr 2002, misst die Belastung durch Symptome und die krankheitsspezifische Lebensqualität bei Patienten mit überaktiver Blase, anwendbar sowohl bei inkontinenten als auch bei kontinenten Patienten.
Der Fragebogen umfasst 33 Items: 8 bewerten die Belastung durch Symptome und 25 bewerten die Lebensqualität in den Bereichen Bewältigung (8 Items), Besorgnis (7 Items), soziale Interaktion (5 Items) und Schlaf (5 Items).
Alle Items verwenden eine 6-Punkte-Likert-Skala.
Die Items zur Belastung durch Symptome werden von 1 ('Überhaupt nicht') bis 6 ('In sehr großem Maße') bewertet, während die Items zur Lebensqualität von 1 ('Keine der Zeit') bis 6 ('Die ganze Zeit') bewertet werden.
Rohwerte werden auf eine Skala von 0-100 standardisiert, wobei höhere Belastungswerte auf eine erhöhte Symptomstärke hinweisen und höhere Lebensqualitätswerte auf eine bessere Lebensqualität.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) liegt zwischen 0,86 und 0,94.
Die türkische Version wurde im Jahr 2008 validiert.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Democracy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USIQ35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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