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USIQ Turco: Validez y Fiabilidad

1 de marzo de 2026 actualizado por: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Validez y Fiabilidad de la Versión Turca del Cuestionario de Urgencia, Gravedad e Impacto (USIQ)

El Cuestionario de Urgencia, Gravedad e Impacto (USIQ) evalúa la urgencia urinaria independientemente de la incontinencia, midiendo tanto la gravedad de los síntomas como su impacto en la calidad de vida. Aunque está validado en poblaciones de habla inglesa y hebrea, aún no se ha desarrollado una versión en turco. Este estudio tiene como objetivo adaptar el USIQ para la población turca y evaluar sus propiedades psicométricas, proporcionando una herramienta estandarizada y culturalmente relevante para uso clínico y de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Sociedad Internacional de Continencia (ICS) define la urgencia urinaria como "un deseo repentino e imperioso de orinar que es difícil de posponer". Según esta definición, la urgencia es una sensación anormal que puede distinguirse de la "necesidad normal de orinar" que ocurre durante el llenado rutinario de la vejiga. La urgencia urinaria es el síntoma principal del síndrome de vejiga hiperactiva (OAB) y a menudo se acompaña de frecuencia diurna y nocturia; también puede ocurrir incontinencia de urgencia. Los estudios epidemiológicos muestran que los síntomas de OAB son comunes en la población adulta y aumentan en prevalencia con la edad. Los pacientes informan que la urgencia urinaria es uno de los principales síntomas que afectan negativamente la calidad de vida. En consecuencia, la gravedad de la urgencia tiene un impacto multidimensional en la calidad de vida relacionada con la salud.

Debido a la naturaleza subjetiva de la urgencia y la tendencia de los pacientes a confundir la "necesidad normal" con la "urgencia urinaria", su medición es un desafío. Dado que no existe una medida objetiva de referencia para la urgencia urinaria y su gravedad, la evaluación precisa de este síntoma es esencial. Aunque se han desarrollado muchas escalas para evaluar la gravedad de OAB y su impacto en la calidad de vida, la mayoría abordan la urgencia junto con la incontinencia o no evalúan suficientemente la gravedad. Esto representa una brecha metodológica significativa que conduce a una evaluación incompleta de los síntomas.

Para abordar esta brecha, se desarrolló el Cuestionario de Urgencia, Gravedad e Impacto (USIQ). USIQ evalúa la urgencia urinaria independientemente de la incontinencia, se adhiere a las definiciones de ICS y mide tanto la gravedad de los síntomas (USIQ-S) como su impacto en la calidad de vida (USIQ-QOL) por separado. A diferencia de otros cuestionarios de OAB, USIQ permite evaluar la gravedad de la urgencia y sus efectos en la calidad de vida independientemente del estado de continencia.

Para que una escala se utilice en una cultura e idioma diferentes, debe adaptarse y probarse sus propiedades psicométricas. Si bien USIQ ha sido validado en poblaciones de habla inglesa y hebrea, aún no se ha desarrollado una versión turca adaptada al contexto lingüístico y cultural y evaluada psicométricamente. Por lo tanto, existe una clara necesidad de una versión turca validada de USIQ que mida la gravedad de la urgencia urinaria y su impacto en la calidad de vida independientemente de la incontinencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para su estudio, basándose en la información que ha proporcionado, las participantes son mujeres voluntarias que acuden a la clínica y cumplen sus criterios de inclusión. Esto significa que la muestra no se selecciona aleatoriamente de la población general, por lo que es una muestra no probabilística.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 65 años
  • Capaces de leer y escribir en turco
  • Diagnosticadas con vejiga hiperactiva (VH) que presentan urgencia (tipo húmedo o seco)
  • Dispuestas a firmar el formulario de consentimiento informado después de ser informadas sobre el estudio

Criterios de exclusión:

  • Síntomas de infección del tracto urinario o diagnóstico de infección activa en el último mes
  • Condiciones neurológicas que causan vejiga neurogénica como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular o lesión medular
  • Deterioro cognitivo que impide la comprensión y cumplimentación de los cuestionarios
  • Volumen de orina residual posmiccional (PVR) superior a 150 mL
  • Antecedentes de cálculos vesicales, tumores de vejiga o cirugía urogenital mayor reciente
  • Embarazo o sospecha de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte Observacional
Mujeres diagnosticadas con Vejiga Hiperactiva (VH) que asisten a la Clínica de Ginecología y Oncología del Hospital de Formación e Investigación Buca Seyfi Demirsoy y que cumplen con los criterios de inclusión/exclusión.
Otro: Cohorte Observacional
Mujeres diagnosticadas con vejiga hiperactiva (VHA) que asisten a la Clínica de Ginecología y Oncología del Hospital de Formación e Investigación Buca Seyfi Demirsoy y que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes completarán cuestionarios demográficos y clínicos, incluyendo USIQ, IIQ-7, UDI-6 y OAB-q. La fiabilidad test-retest se evaluará en un subgrupo después de 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Urgencia, Gravedad e Impacto (USIQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El USIQ, desarrollado por Lowenstein et al. en 2009, es un instrumento reportado por el paciente que evalúa la gravedad de los síntomas de urgencia y su impacto en la calidad de vida. Consta de dos subescalas: USIQ-S (Gravedad de los Síntomas) con 5 ítems que miden las quejas de urgencia, y USIQ-QOL (Calidad de Vida) con 8 ítems que evalúan el efecto en la vida diaria, sumando un total de 13 ítems. Las respuestas se puntúan de 0 a 4, con una opción adicional "No sé" / "No aplicable" excluida de la puntuación. Las puntuaciones USIQ-S y USIQ-QOL se calculan promediando las puntuaciones de los ítems y multiplicando por 25, obteniendo una escala de 0 a 100. Puntuaciones más altas indican síntomas de urgencia más graves y un mayor impacto en la calidad de vida. Los valores alfa de Cronbach son 0,85 para USIQ-S y 0,90 para USIQ-QOL.
Al inicio del estudio
Cuestionario de Impacto de la Incontinencia-Forma Corta (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Al inicio
El IIQ-7, desarrollado en su versión abreviada en 1995, evalúa el impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida diaria de las mujeres.
Incluye 7 ítems que abordan las tareas domésticas, la actividad física, la actividad social, los viajes y el bienestar emocional.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3: 'Nada en absoluto' (0), 'Ligeramente' (1), 'Moderadamente' (2) y 'Mucho' (3).
Las puntuaciones totales se suman y se estandarizan a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo en la calidad de vida.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) oscila entre 0,87 y 0,90.
La versión turca fue validada por Cam en 2007.
Al inicio
Inventario de Distrés Urogenital-Forma Corta (UDI-6)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El UDI-6 Short Form, desarrollado en 1995, evalúa síntomas urogenitales que incluyen incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia de urgencia, frecuencia, pérdidas de pequeñas cantidades de orina, quejas de la fase de vaciado y malestar pélvico/perineal. No evalúa directamente el impacto en la calidad de vida. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 para indicar la molestia causada: 'Nada' (0), 'Un poco' (1), 'Moderadamente' (2) y 'Mucho' (3). Las puntuaciones de los ítems se suman y se estandarizan a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor molestia por los síntomas. La consistencia interna (alfa de Cronbach) para las subescalas oscila entre 0,48 y 0,77. La versión turca fue validada por Cam en 2007.
Al inicio del estudio
Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia Modular-Cuestionario de Calidad de Vida de Vejiga Hiperactiva (ICIQ-OABqol / OAB-q)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El OAB-q, desarrollado en 2002, mide la molestia de los síntomas y la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con vejiga hiperactiva, aplicable tanto a pacientes continentes como incontinentes. El cuestionario consta de 33 ítems: 8 evalúan la molestia de los síntomas y 25 evalúan la calidad de vida en las áreas de afrontamiento (8 ítems), preocupación (7 ítems), interacción social (5 ítems) y sueño (5 ítems). Todos los ítems utilizan una escala de Likert de 6 puntos. Los ítems de molestia de los síntomas se puntúan de 1 ('Nada en absoluto') a 6 ('En gran medida'), mientras que los ítems de calidad de vida se puntúan de 1 ('Nunca') a 6 ('Todo el tiempo'). Las puntuaciones brutas se estandarizan a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas en molestia de síntomas indican mayor gravedad de los síntomas, y puntuaciones más altas en calidad de vida indican mejor calidad de vida. La consistencia interna (alfa de Cronbach) oscila entre 0,86 y 0,94. La versión turca se validó en 2008.
Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Investigador principal: Özge Kuşçu, Pt., İzmir democracy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USIQ35

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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