DTCにおける経験的放射性ヨウ素療法
2026年2月27日 更新者：Mona Nabil Helbawi、Assiut University
サイログロブリン上昇陰性ヨウ素シンチグラフィー（TENIS）症候群を有する分化型甲状腺癌患者における経験的放射性ヨウ素療法の有効性
本研究の目的は、サイログロブリン値が上昇し、ヨードシンチグラフィが陰性であるDTC患者における経験的RAI療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がんは最も一般的な内分泌系悪性腫瘍です。 分化型甲状腺がん（DTC）は全甲状腺がんの90%以上を占めます。
DTC患者の標準治療は、手術後の放射性ヨウ素治療（RAI）から成ります。初期治療への反応は通常、アメリカ甲状腺学会（ATA）ガイドラインに従い、血清サイログロブリン（Tg）値と頸部超音波検査（US）によって評価されます。
一部の患者では、血清Tg値が上昇しているにもかかわらず、経過観察中に構造的疾患の証拠が認められません。
診断用ヨウ素131（131I）全身シンチグラフィ（WBS）は、病状評価のために広く使用されてきました。
初回治療後にTg値が上昇し、構造的疾患の証拠がない（ヨウ素シンチグラフィ陰性）患者では、経験的RAI投与が考慮されます。
当院のアプローチは、血清サイログロブリン値が上昇し、ヨウ素シンチグラフィが陰性のDTC患者における経験的RAI治療の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mona Nabil Helbawi
- 電話番号：01097040135
- メール：monahelbawi561@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 本試験は、全甲状腺摘出術を受けRAI療法を受けた、経過観察中に持続性または再発性の生化学的疾患の証拠を示す、病理学的に証明されたDTCを有する成人患者を含む。
除外基準：
- 未分化甲状腺癌。
- 構造的疾患の証拠を有する患者。
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者はRAIの経験的用量を受けた
経験的用量で治療された患者
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RAIの経験的用量
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介入なし：患者はRAIの経験的用量を受けなかった
経験的RAI投与量なしで監視された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験的放射性ヨウ素治療の有効性
時間枠：2年
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経験的治療後に低下した場合の腫瘍マーカー（血清サイログロブリン）の評価による
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ET of iodine in thyroid cancer
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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