Terapia Empírica com Iodo Radioativo no DTC
Eficácia da Terapia Empírica com Iodo Radioativo em Pacientes com Carcinoma Diferenciado da Tiróide com Síndrome de Elevação da Tiroglobulina e Cintigrafia com Iodo Negativa (TENIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro da tiroide é a neoplasia endócrina mais comum. O cancro da tiroide diferenciado (CTD) representa mais de 90% de todos os cancros da tiroide.
O tratamento padrão dos doentes com CTD consiste em cirurgia seguida de terapia com iodo radioativo (RAI). A resposta à terapia inicial é geralmente avaliada pelos níveis séricos de tiroglobulina (Tg) e por ultrassonografia cervical (US) de acordo com as diretrizes da American Thyroid Association (ATA).
Alguns doentes com níveis séricos de Tg elevados não apresentam evidência de doença estrutural durante o seguimento.
A cintigrafia corporal total (WBS) com iodo-131 (131I) diagnóstica tem sido amplamente utilizada para avaliação do estado da doença.
A administração empírica de RAI pode ser considerada em doentes com valores de Tg elevados após o primeiro tratamento e sem evidência de doença estrutural (cintigrafia com iodo negativa).
A nossa abordagem é avaliar a eficácia da terapia empírica com RAI em doentes com CTD com níveis elevados de tiroglobulina e cintigrafia com iodo negativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Nabil Helbawi
- Número de telefone: 01097040135
- E-mail: monahelbawi561@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Este estudo incluirá pacientes adultos com DTC comprovado patologicamente, submetidos a tireoidectomia total e que receberam terapia com RAI, apresentados à nossa unidade de medicina nuclear com evidência de doença bioquímica persistente ou recorrente durante o acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Cancro da tiroide indiferenciado.
- Pacientes com evidência de doença estrutural.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: os doentes receberam uma dose empírica de RAI
pacientes tratados com dose empírica
|
dose empírica de RAI
|
|
Sem intervenção: os doentes não receberam a dose empírica de RAI
doentes monitorizados sem dose empírica de RAI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da terapia empírica com iodo radioativo
Prazo: 2 anos
|
por avaliação do marcador tumoral (tireoglobulina sérica) se diminuído após terapia empírica
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ET of iodine in thyroid cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .