Empirisk radioaktiv jodterapi ved DTC
Effektiviteten af empirisk radioaktiv jodterapi hos patienter med differentieret tyroideacarcinom, der har Thyroglobulin Elevation Negative Iodine Scintigraphy (TENIS) syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelkræft er den mest almindelige endokrine ondartede svulst. Differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) udgør mere end 90% af alle tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft.
Standardbehandlingen for patienter med DTC består af kirurgi efterfulgt af radioaktiv jodterapi (RAI). Reaktionen på den indledende behandling vurderes normalt ved hjælp af serum thyroglobulin (Tg)-niveauer og halsultralydsskanning (US) i henhold til American Thyroid Association (ATA)'s retningslinjer.
Nogle patienter med forhøjede serum Tg-niveauer viser ikke tegn på strukturel sygdom under opfølgningen.
Diagnostisk jod-131 (131I) helkropsskanning (WBS) er blevet meget brugt til vurdering af sygdomsstatus.
Empirisk RAI-administration kan overvejes hos patienter med forhøjede Tg-værdier efter den første behandling og uden tegn på strukturel sygdom (negativ jodscintigrafi).
Vores tilgang er at vurdere effektiviteten af empirisk RAI-behandling hos DTC-patienter med forhøjede thyroglobulinniveauer og negativ jodscintigrafi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mona Nabil Helbawi
- Telefonnummer: 01097040135
- E-mail: monahelbawi561@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dette studie vil inkludere voksne patienter med patologisk påvist DTC, der har gennemgået total thyroidektomi og modtaget RAI-behandling, som blev præsenteret på vores nuklearmedicinske enhed med tegn på vedvarende eller tilbagevendende biokemisk sygdom under opfølgning.
Eksklusionskriterier:
- Undifferentieret thyroideacancer.
- Patienter med tegn på strukturel sygdom.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter modtog empirisk dosis af RAI
patienter behandlet med empirisk dosis
|
empirisk dosis af RAI
|
|
Ingen indgriben: patienterne modtog ikke en empirisk dosis RAI
patienter overvåget uden empirisk RAI-dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af empirisk radioaktiv jodterapi
Tidsramme: 2 år
|
ved vurdering af tumormarkør (serum thyroglobulin), hvis den er faldet efter empirisk behandling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ET of iodine in thyroid cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .