Terapia Empirica con Iodio Radioattivo nel DTC
Efficacia della Terapia Empirica con Iodio Radioattivo in Pazienti con Carcinoma Tiroideo Differenziato Affetti da Sindrome TENIS (Elevazione della Tireoglobulina con Scintigrafia Iodica Negativa)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della tiroide è la più comune neoplasia maligna endocrina. Il carcinoma tiroideo differenziato (DTC) rappresenta più del 90% di tutti i tumori della tiroide.
Il trattamento standard dei pazienti con DTC consiste in chirurgia seguita da terapia con iodio radioattivo (RAI). La risposta alla terapia iniziale viene solitamente valutata attraverso i livelli sierici di tireoglobulina (Tg) e l'ecografia del collo (US) secondo le linee guida dell'American Thyroid Association (ATA).
Alcuni pazienti con livelli elevati di Tg sierico non mostrano evidenza di malattia strutturale durante il follow-up.
La scintigrafia corporea totale con iodio-131 (131I) diagnostica è stata ampiamente utilizzata per valutare lo stato della malattia.
La somministrazione empirica di RAI può essere considerata in pazienti con valori di Tg elevati dopo il primo trattamento e senza evidenza di malattia strutturale (scintigrafia con iodio negativa).
Il nostro approccio consiste nel valutare l'efficacia della terapia empirica con RAI in pazienti con DTC con livelli elevati di tireoglobulina e scintigrafia con iodio negativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Nabil Helbawi
- Numero di telefono: 01097040135
- Email: monahelbawi561@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio includerà pazienti adulti con DTC confermato patologicamente, sottoposti a tiroidectomia totale e trattati con terapia RAI, presentatisi alla nostra unità di medicina nucleare con evidenza di malattia biochimica persistente o ricorrente durante il follow-up.
Criteri di esclusione:
- Carcinoma tiroideo indifferenziato.
- Pazienti con evidenza di malattia strutturale.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: i pazienti hanno ricevuto una dose empirica di RAI
pazienti trattati con dose empirica
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dose empirica di RAI
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Nessun intervento: i pazienti non hanno ricevuto una dose empirica di RAI
pazienti monitorati senza dose empirica di RAI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia della terapia empirica con iodio radioattivo
Lasso di tempo: 2 anni
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mediante valutazione del marcatore tumorale (tireoglobulina sierica) se diminuito dopo terapia empirica
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ET of iodine in thyroid cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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