Empiryczna terapia radiojodem w raku tarczycy typu DTC
Skuteczność empirycznej terapii radioaktywnym jodem u pacjentów z rakiem tarczycy zróżnicowanym z zespołem podwyższonego tyreoglobuliny i ujemnej scyntygrafii jodowej (TENIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak tarczycy jest najczęstszym nowotworem złośliwym układu dokrewnego. Zróżnicowany rak tarczycy (DTC) stanowi ponad 90% wszystkich nowotworów tarczycy.
Standardowe leczenie pacjentów z (DTC) obejmuje operację, a następnie terapię radioaktywnym jodem (RAI).Odpowiedź na wstępną terapię jest zwykle oceniana na podstawie poziomu tyreoglobuliny (Tg) w surowicy i ultrasonografii (US) szyi zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Tarczycowego (ATA).
Niektórzy pacjenci z podwyższonymi poziomami tyreoglobuliny w surowicy nie wykazują dowodów na chorobę strukturalną podczas obserwacji.
Scyntygrafia całego ciała z użyciem jodu-131 (131I) była szeroko stosowana do oceny stanu choroby.
Empiryczne podanie RAI można rozważyć u pacjentów z podwyższonymi wartościami Tg po pierwszym leczeniu i bez dowodów na chorobę strukturalną (ujemna scyntygrafia jodowa).
Nasze podejście polega na ocenie skuteczności empirycznej terapii RAI u pacjentów z DTC z podwyższonymi poziomami tyreoglobuliny i ujemną scyntygrafią jodową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Nabil Helbawi
- Numer telefonu: 01097040135
- E-mail: monahelbawi561@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie dorosłych pacjentów z patologicznie potwierdzonym DTC, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię i otrzymali terapię RAI, zgłaszających się do naszej jednostki medycyny nuklearnej z dowodami na utrzymującą się lub nawracającą chorobę biochemiczną w trakcie obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Niezróżnicowany rak tarczycy.
- Pacjenci z dowodami na chorobę strukturalną.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci otrzymali empiryczną dawkę RAI
pacjenci leczeni dawką empiryczną
|
empiryczna dawka RAI
|
|
Brak interwencji: pacjenci nie otrzymali empirycznej dawki RAI
pacjenci monitorowani bez empirycznej dawki RAI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność empirycznej terapii radioaktywnym jodem
Ramy czasowe: 2 lata
|
poprzez ocenę markera nowotworowego (tyreoglobuliny w surowicy) jeśli zmniejszyła się po terapii empirycznej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ET of iodine in thyroid cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .