Empiirinen radioaktiivinen joditerapia DTC:ssä
Empiirisen radioaktiivisen jodihoidon teho erilaistuneessa kilpirauhassytoomassa potilailla, joilla on tyreoglobuliinin kohonnut taso negatiivisessa jodiskintigrafiassa (TENIS) oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen kasvain. Eriytynyt kilpirauhassyöpä (DTC) muodostaa yli 90 % kaikista kilpirauhassyövistä.
Potilaiden (DTC) standardihoidon muodostavat leikkaus ja sen jälkeinen radioaktiivinen joditerapia (RAI).Alkuhoitoon vastausta arvioidaan yleensä seerumin tyreoglobuliini (Tg) -tasojen ja kaulan ultraäänitutkimuksen (US) perusteella American Thyroid Association (ATA) -ohjeiden mukaisesti.
Joidenkin potilaiden kohonneista seerumin Tg -tasosta huolimatta ei havaita rakenteellisen sairauden todisteita seurannan aikana.
Diagnostista jodi-131 (131I) koko kehon kuvantamista (WBS) on käytetty laajalti sairauden tilan arviointiin.
Empiiristä RAI -hoitoa voidaan harkita potilaille, joilla on kohonneet Tg -arvot ensimmäisen hoidon jälkeen ja joilla ei ole todisteita rakenteellisesta sairaudesta (negatiivinen jodiskintigrafia).
Lähestymistapamme on arvioida empiirisen RAI -hoidon tehokkuutta DTC -potilailla, joilla on kohonneet tyreoglobuliinitasot ja negatiivinen jodiskintigrafia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Nabil Helbawi
- Puhelinnumero: 01097040135
- Sähköposti: monahelbawi561@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita, joilla on patologisesti todistettu DTC, jotka ovat kokeneet täydellisen kilpirauhasen poiston ja saaneet RAI-hoitoa, ja jotka ovat esiintyneet ydinlääketieteen yksikössämme jatkuvan tai toistuvan biokemiallisen sairauden todisteilla seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Erilaistumaton kilpirauhassyöpä.
- Potilaat, joilla on rakenteellisen sairauden todisteita.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat saivat empiirisen annoksen RAI:sta
potilaat, joita hoidettiin empiirisellä annoksella
|
empiirinen RAI-annos
|
|
Ei väliintuloa: potilaat eivät saaneet RAI:n empiiristä annosta
potilaat, joita seurataan ilman empiiristä RAI-annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
empiirisen radioaktiivisen joditerapian teho
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tumori-markerin (seerumin tyreoglobuliini) arvioinnilla, jos se on vähentynyt empiirisen hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET of iodine in thyroid cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .