Terapia Empírica con Yodo Radioactivo en Cáncer de Tiroides Diferenciado
Eficacia de la Terapia Empírica con Yodo Radioactivo en Pacientes con Carcinoma Diferenciado de Tiroides con Síndrome de Elevación de Tiroglobulina y Gammagrafía con Yodo Negativa (TENIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es la neoplasia endocrina más común. El cáncer de tiroides diferenciado (CTD) representa más del 90% de todos los cánceres de tiroides.
El tratamiento estándar de los pacientes con CTD consiste en cirugía seguida de terapia con yodo radiactivo (YRA). La respuesta a la terapia inicial generalmente se evalúa mediante los niveles séricos de tiroglobulina (Tg) y la ecografía cervical (EC) de acuerdo con las guías de la Asociación Americana de Tiroides (ATA).
Algunos pacientes con niveles séricos elevados de Tg no muestran evidencia de enfermedad estructural durante el seguimiento.
La gammagrafía corporal total con yodo-131 (131I) se ha utilizado ampliamente para evaluar el estado de la enfermedad.
La administración empírica de YRA puede considerarse en pacientes con valores elevados de Tg después del primer tratamiento y sin evidencia de enfermedad estructural (gammagrafía con yodo negativa).
Nuestro enfoque es evaluar la eficacia de la terapia empírica con YRA en pacientes con CTD con niveles elevados de tiroglobulina y gammagrafía con yodo negativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Nabil Helbawi
- Número de teléfono: 01097040135
- Correo electrónico: monahelbawi561@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá a pacientes adultos con DTC probado patológicamente que se sometieron a tiroidectomía total y recibieron terapia con RAI, y que acudieron a nuestra unidad de medicina nuclear con evidencia de enfermedad bioquímica persistente o recurrente durante el seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Cáncer de tiroides indiferenciado.
- Pacientes con evidencia de enfermedad estructural.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: los pacientes recibieron una dosis empírica de RAI
pacientes tratados con dosis empírica
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dosis empírica de RAI
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Sin intervención: los pacientes no recibieron una dosis empírica de RAI
pacientes monitorizados sin dosis empírica de RAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de la terapia empírica con yodo radioactivo
Periodo de tiempo: 2 años
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mediante evaluación del marcador tumoral (tiroglobulina sérica) si disminuye después del tratamiento empírico
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ET of iodine in thyroid cancer
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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