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Empirische Radiojodtherapie bei DTC

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mona Nabil Helbawi, Assiut University

Wirksamkeit der empirischen Radiojodtherapie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom und Thyroglobulin-Erhöhung negativer Jodszintigraphie (TENIS)-Syndrom

Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer empirischen RAI-Therapie bei DTC-Patienten mit erhöhten Thyreoglobulinwerten und negativer Jodszintigraphie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schilddrüsenkrebs ist die häufigste endokrine Malignität. Differenzierter Schilddrüsenkrebs (DTC) macht mehr als 90% aller Schilddrüsenkrebsfälle aus.

Die Standardbehandlung von Patienten mit DTC besteht aus einer Operation gefolgt von einer Radiojodtherapie (RAI). Das Ansprechen auf die Ersttherapie wird in der Regel anhand der Serum-Thyreoglobulin-(Tg)-Spiegel und der Halsultraschalluntersuchung (US) gemäß den Leitlinien der American Thyroid Association (ATA) beurteilt.

Bei einigen Patienten mit erhöhten Serum-Tg-Spiegeln zeigen sich im Verlauf der Nachsorge keine Anzeichen einer strukturellen Erkrankung.

Der diagnostische Jod-131-Ganzkörperscan (WBS) wurde häufig zur Beurteilung des Krankheitsstatus eingesetzt.

Eine empirische RAI-Verabreichung kann bei Patienten mit erhöhten Tg-Werten nach der Erstbehandlung und ohne Anzeichen einer strukturellen Erkrankung (negative Jodszintigraphie) in Betracht gezogen werden.

Unser Ansatz ist die Bewertung der Wirksamkeit der empirischen RAI-Therapie bei DTC-Patienten mit erhöhten Thyreoglobulinspiegeln und negativer Jodszintigraphie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie umfasst erwachsene Patienten mit pathologisch nachgewiesenem DTC, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterzogen und eine RAI-Therapie erhielten und in unserer nuklearmedizinischen Einheit mit Hinweisen auf persistierende oder rezidivierende biochemische Erkrankung während der Nachsorge vorgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Undifferenzierter Schilddrüsenkrebs.
  • Patienten mit Hinweisen auf strukturelle Erkrankung.
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten erhielten eine empirische Dosis von RAI
Patienten, die mit einer empirischen Dosis behandelt wurden
Arzneimittel: Radiojodtherapie
empirische Dosis von RAI
Kein Eingriff: Patienten erhielten keine empirische Dosis von RAI
Patienten ohne empirische RAI-Dosis überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der empirischen Radiojodtherapie
Zeitfenster: 2 Jahre
durch Bewertung des Tumormarkers (Serum-Thyreoglobulin), wenn nach empirischer Therapie verringert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ET of iodine in thyroid cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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