COPDにおけるMed Managementの実現可能性パイロット試験
2026年8月24日 更新者：Duke University
慢性閉塞性肺疾患を有する多疾患成人患者に対する薬剤師主導の薬物管理介入の実現可能性パイロット試験
COPD（慢性閉塞性肺疾患）と多疾患を有する患者を対象とした薬剤師主導の介入による薬物療法の安全性向上と呼吸困難の軽減の可能性を検証するパイロット試験。
患者は吸入器の使用方法指導と薬剤最適化カウンセリングを受けます。
アウトカムには、実現可能性、受容性、適切性、および薬剤中止や患者報告症状負担などの探索的指標が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Hecker, MSN, RN
- 電話番号：(919) 660-6612
- メール：emily.hecker@duke.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 45歳
- COPDの診断
- メディケア／メディケイドの保険加入
- 吸入器の使用
- 呼吸困難または最適でない服薬遵守の報告
除外基準：
- 18歳未満（介護者／臨床医）
- 45歳未満（患者）
- オピオイド使用障害
- 認知障害
- 英語でのコミュニケーションが不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師主導の薬物療法管理
吸入器指導と薬剤最適化のための薬剤師訪問、ならびに4週後および12週後のフォローアップ。
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院内または遠隔医療による薬剤師訪問による吸入器指導、薬剤最適化、および減薬カウンセリング。4週目と12週目にフォローアップを含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に参加した適格患者の割合
時間枠：募集期間終了まで、最長約1年間
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介入の実行可能性の評価指標。
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募集期間終了まで、最長約1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の受容性測定（AIM）
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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AIMは、5段階リッカート尺度で評価される4つの項目で構成され、合計スコアは4から20の範囲です。
高いスコアは、より高い受容性を示します。
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ベースライン、4週間、12週間
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介入措置の実現可能性（FIM）
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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FIMは5段階のリッカート尺度で評価される4項目から構成され、合計スコアは4から20の範囲になります。
より高いスコアは、より大きな実現可能性を示します。
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ベースライン、4週間、12週間
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介入適切性尺度 (IAM)
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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IAMは、5段階のリッカート尺度で評価される4つの項目で構成されており、合計スコアは4から20の範囲となります。
高いスコアは、より高い適切性を示します。
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ベースライン、4週間、12週間
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呼吸困難を測定するための修正版MRC（Modified Medical Research Council）質問票
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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mMRC呼吸困難スケールは、日常生活活動における呼吸困難の重症度を測定する5段階（0から4）の質問票であり、COPDおよびその他の呼吸器疾患における機能障害の評価に一般的に使用されます。
スコアが高いほど、より重度で、より日常生活に支障をきたす呼吸困難を示します。
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ベースライン、4週間、12週間
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Living with Medicines Questionnaire (LMQ-3) により測定される薬物副作用の負担
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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薬剤副作用負担とは、有害な薬物反応による身体的、感情的、実用的な影響を指し、しばしば生活の質の低下、服薬遵守率の低下、および治療中止を引き起こします。
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ベースライン、4週間、12週間
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Shared Decision Making (SDM-Q-9) 質問票
時間枠：ベースライン、4週間後、12週間後
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SDM-Q-9の総合スコア範囲は0から45であり、スコアが高いほど、患者と医療提供者間の共有意思決定がより行われていることを示します。
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ベースライン、4週間後、12週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告による転倒リスク増加薬（FRID）の中止に関する参加者数
時間枠：4週目に
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FRIDsは、めまい、鎮静、またはバランス障害を引き起こすことにより、高齢者の転倒リスクを高める薬剤です。
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4週目に
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質的インタビューによる介入の認識
時間枠：12週目に
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12週目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cara McDermott、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。