Käytännöllisyyden pilottitutkimus lääkehoidosta keuhkoahtaumataudissa
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Farmaseutin johtaman lääkityshoidon interventioiden toteutettavuustutkimus monisairaille aikuisille, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti
Pilottitutkimus, jossa tarkastellaan farmaseutin johtaman interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD) ja monisairaus, lääkitysturvallisuuden parantamiseksi ja hengitysvaikeuksien vähentämiseksi.
Potilaat saavat inhalaattoriopetusta ja lääkityksen optimointineuvontaa.
Tuloksiin kuuluvat toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys, soveltuvuus sekä tutkimusmittaukset, kuten lääkityksen keskeyttäminen ja potilaan raportoimat oirekuormat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Hecker, MSN, RN
- Puhelinnumero: (919) 660-6612
- Sähköposti: emily.hecker@duke.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 45
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi
- Medicare/Medicaid-vakuutettu
- Inhalatorin käyttäjä
- Ilmoittaa hengenahdistusta tai alhaisesta lääkehoidon noudattamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias (hoitajat/kliinikot)
- Alle 45-vuotias (potilaat)
- Opioidiriippuvuus
- Kognitiivinen heikentymä
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin johtama lääkityshoidon hallinta
Apteekin käynti inhaloinnin opastamiseksi ja lääkehoidon optimointiin, jota seuraa seuranta 4 ja 12 viikon kuluttua.
|
Klinikalla tai etänä tapahtuva farmaseutin käynti inhalaattorin opetusta, lääkityksen optimointia ja lääkityksen vähentämisen neuvontaa varten; sisältää seurantakäynnit viikoilla 4 ja 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon rekrytoitavien kelpoisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: Rekrytointijakson loppuun asti, noin 1 vuoden ajan
|
Intervention toteutettavuuden mittari.
|
Rekrytointijakson loppuun asti, noin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
AIM-koostuu 4 kohdasta, jotka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
FIM koostuu 4 kohteesta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toteuttamiskelpoisuutta. |
Alkutilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Interventionin Sopivuuden Mittari (IAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
IAM koostuu 4:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko). Kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa soveltuvuutta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muokattu Medical Research Council (mMRC) -kysely dyspnean mittaamiseksi
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
mMRC-luokitusasteikko on viisiportainen (0–4) kysely, jolla mitataan hengenahdistuksen vakavuutta päivittäisissä toimissa. Sitä käytetään yleisesti toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin keuhkoahtaumataudissa (COPD) ja muissa hengitystiesairauksissa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa ja toimintakykyä rajoittavampaa hengenahdistusta.
|
Alkutila, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Lääkityksen haittavaikutusten aiheuttama taakka, mitattuna Living with Medicines -kyselylomakkeella (LMQ-3)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lääkkeen sivuvaikutusten taakka viittaa lääkkeen haittavaikutusten fyysiseen, emotionaaliseen ja käytännön vaikutukseen, mikä usein aiheuttaa elämänlaadun heikkenemistä, lääkityksen noudattamatta jättämistä ja hoidon keskeyttämistä.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Yhteisen päätöksenteon (SDM-Q-9) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
SDM-Q-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–45, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yhteistä päätöksentekoa potilaiden ja hoitajien välillä.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jolla Fall Risk-Increasing Drug (FRID) on lopetettu potilaan raportin mukaan
Aikaikkuna: Viikolla 4
|
FRID-lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka lisäävät vanhuksen kaatumisriskiä aiheuttamalla huimausta, sedaatiota tai tasapainohäiriöitä.
|
Viikolla 4
|
|
Interventionin käsitykset laadullisten haastattelujen kautta
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cara McDermott, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118496
- K23HL159239 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .