COPD 환자 약물 관리를 위한 타당성 파일럿 시험
2026년 8월 24일 업데이트: Duke University
만성 폐쇄성 폐질환을 가진 다병성 성인을 위한 약사 주도 약물 관리 중재의 실행 가능성 시범 시험
만성폐쇄성폐질환(COPD)과 다중질환을 가진 환자들의 약물 안전성을 향상시키고 호흡곤란을 줄이기 위한 약사 주도 중재의 실행 가능성을 검토하는 시범 임상시험.
환자들은 흡입기 사용법 교육과 약물 최적화 상담을 받게 됩니다.
결과 측정 항목에는 실행 가능성, 수용 가능성, 적절성과 함께 약물 중단 및 환자 보고 증상 부담과 같은 탐색적 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Hecker, MSN, RN
- 전화번호: (919) 660-6612
- 이메일: emily.hecker@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 45세
- COPD 진단
- 메디케어/메디케이드 보험 가입
- 흡입기 사용
- 호흡곤란 또는 약물 순응도 부적절 보고
제외 기준:
- 18세 미만 (간병인/임상의)
- 45세 미만 (환자)
- 아편유사제 사용 장애
- 인지 장애
- 영어로 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 주도 약물 관리
흡입기 사용법 교육 및 약물 최적화를 위한 약사 방문, 4주 및 12주에 추적 관찰.
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병원 내 방문 또는 원격 의료 약사 상담을 통한 흡입기 사용 교육, 약물 최적화 및 약제 감량 상담 포함; 4주 및 12주 후속 방문 포함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 참여한 적격 환자의 비율
기간: 등록 기간 종료 시까지, 최대 약 1년
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중재의 실현 가능성을 측정하는 척도.
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등록 기간 종료 시까지, 최대 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용도 측정(AIM)
기간: 기준선, 4주, 12주
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AIM은 5점 리커트 척도로 평가되는 4개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 4점에서 20점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다. |
기준선, 4주, 12주
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중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 기준선, 4주, 12주
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FIM은 5점 리커트 척도로 평가되는 4개의 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 4점에서 20점입니다.
점수가 높을수록 실현 가능성이 더 큽니다.
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기준선, 4주, 12주
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중재 적절성 측정 (IAM)
기간: 기준선, 4주, 12주
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IAM은 5점 리커트 척도로 평가된 4개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 4점에서 20점입니다.
점수가 높을수록 적절성이 더 높음을 나타냅니다. |
기준선, 4주, 12주
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호흡곤란 측정을 위한 수정된 의학연구위원회(mMRC) 설문지
기간: 기준선, 4주, 12주
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mMRC 호흡곤란 척도는 일상 활동에서의 숨가쁨 심각도를 측정하는 5단계(0~4) 설문지로, COPD 및 기타 호흡기 질환의 기능적 장애를 평가하는 데 흔히 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각하고 활동을 제한하는 호흡곤란을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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약물 부작용 부담, Living with Medicines Questionnaire (LMQ-3)을 통해 측정
기간: 기준점, 4주, 12주
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약물 부작용 부담은 약물의 부작용으로 인한 신체적, 정서적, 실용적 영향을 의미하며, 종종 삶의 질 저하, 복약 순응도 감소, 치료 중단을 초래합니다.
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기준점, 4주, 12주
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공유의사결정(SDM-Q-9) 설문지
기간: 기준선, 4주, 12주
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SDM-Q-9의 총점 범위는 0부터 45까지이며, 점수가 높을수록 환자와 의료 제공자 간의 공유 의사 결정이 더 많이 이루어졌음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고에 따른 낙상 위험 증가 약물(FRID) 중단 참가자 수
기간: 4주차에
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FRID는 현기증, 진정 효과 또는 균형 감각 저하를 유발하여 노인의 낙상 위험을 높이는 약물입니다.
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4주차에
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질적 인터뷰를 통한 중재에 대한 인식
기간: 12주차에
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12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cara McDermott, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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