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Machbarkeits-Pilotstudie zur Medikamentenmanagement bei COPD

24. August 2026 aktualisiert von: Duke University

Machbarkeits-Pilotstudie einer Apotheker-geführten Medikationsmanagement-Intervention für multimorbide Erwachsene mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Eine Pilotstudie zur Prüfung der Durchführbarkeit einer pharmazeutisch geleiteten Intervention für Patienten mit COPD (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) und Multimorbidität, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern und Dyspnoe zu reduzieren. Die Patienten erhalten eine Inhalationsschulung und Beratung zur Medikamentenoptimierung. Zu den Ergebnissen zählen Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und explorative Maßnahmen wie Arzneimittelabsetzung und patientenberichtete Symptombelastung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 45
  • Diagnose von COPD
  • Versichert durch Medicare/Medicaid
  • Verwendung eines Inhalators
  • Berichtet über Dyspnoe oder suboptimale Medikamenteneinhaltung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren (Betreuer/Kliniker)
  • Unter 45 Jahren (Patienten)
  • Opioidkonsumstörung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Kann nicht auf Englisch kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apotheker-geführtes Arzneimittelmanagement
Apothekerbesuch zur Inhalatorenschulung und Medikamentenoptimierung mit Nachuntersuchung in Woche 4 und 12.
Verhalten: Apotheker-geführte Medikationsmanagement-Intervention
Klinischer oder Telehealth-Apothekerbesuch für Inhalator-Schulung, Medikamentenoptimierung und Deprescribing-Beratung; umfasst Nachuntersuchungen in Woche 4 und 12.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der infrage kommenden Patienten, die für die Intervention rekrutiert wurden
Zeitfenster: Bis zum Ende der Einschreibungsfrist, bis zu etwa 1 Jahr
Ein Maß für die Durchführbarkeit der Intervention.
Bis zum Ende der Einschreibungsfrist, bis zu etwa 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Der AIM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20 liegt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Akzeptanz an.
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Durchführbarkeit der Interventionsmessung (FIM)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Der FIM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei der Gesamtscore von 4 bis 20 reicht. Ein höherer Score weist auf eine größere Machbarkeit hin.
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Der IAM besteht aus 4 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei der Gesamtscore zwischen 4 und 20 liegt. Ein höherer Score weist auf eine größere Angemessenheit hin.
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Modifizierter Medical Research Council (mMRC)-Fragebogen zur Messung von Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Die mMRC-Dyspnoe-Skala ist ein 5-stufiger (0 bis 4) Fragebogen, der die Schwere der Atemnot bei täglichen Aktivitäten misst und häufig zur Beurteilung der funktionellen Beeinträchtigung bei COPD und anderen Atemwegserkrankungen verwendet wird. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere, stärker behindernde Atemnot hin.
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Nebenwirkungsbelastung durch Medikamente, gemessen über den Living with Medicines Questionnaire (LMQ-3)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 12 Wochen
Die Nebenwirkungsbelastung von Medikamenten bezieht sich auf die körperlichen, emotionalen und praktischen Auswirkungen von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die häufig zu einer verminderten Lebensqualität, mangelnder Therapietreue und Therapieabbruch führen.
Ausgangswert, 4 Wochen, 12 Wochen
Shared Decision Making (SDM-Q-9) Fragebögen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen
Der SDM-Q-9 hat einen Gesamtpunktbereich von 0 bis 45, wobei ein höherer Wert eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Leistungserbringern anzeigt.
Baseline, 4 Wochen, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Absetzen von Medikamenten, die das Sturzrisiko erhöhen (FRID), gemäß Patientenbericht
Zeitfenster: In Woche 4
FRIDs sind Medikamente, die das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen erhöhen, indem sie Schwindel, Sedierung oder beeinträchtigte Balance verursachen.
In Woche 4
Wahrnehmungen der Intervention durch qualitative Interviews
Zeitfenster: In Woche 12
In Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cara McDermott, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00118496
  • K23HL159239 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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