Estudo Piloto de Viabilidade da Gestão de Medicação na DPOC
24 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Estudo Piloto de Viabilidade de uma Intervenção de Gestão de Medicamentos Liderada por Farmacêuticos para Adultos Multimórbidos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Um estudo piloto para examinar a viabilidade de uma intervenção liderada por farmacêuticos para pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) e multimorbilidade, com o objetivo de melhorar a segurança da medicação e reduzir a dispneia.
Os pacientes receberão formação sobre inaladores e aconselhamento de otimização da medicação.
Os resultados incluem viabilidade, aceitabilidade, adequação e medidas exploratórias, como a descontinuação da medicação e a carga de sintomas relatada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Hecker, MSN, RN
- Número de telefone: (919) 660-6612
- E-mail: emily.hecker@duke.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 45
- Diagnóstico de DPOC
- Segurado por Medicare/Medicaid
- Utilização de inalador
- Relata dispneia ou adesão medicamentosa subótima
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos (cuidadores/clínicos)
- Menos de 45 anos (pacientes)
- Perturbação por uso de opióides
- Comprometimento cognitivo
- Incapacidade de comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão de Medicamentos Orientada pelo Farmacêutico
Visita ao farmacêutico para ensino do inalador e otimização da medicação com acompanhamento às 4 e 12 semanas.
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Visita presencial ou por telemedicina com farmacêutico para ensino de inaladores, otimização de medicação e aconselhamento de desprescrição; inclui acompanhamento às semanas 4 e 12.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes elegíveis recrutados para a intervenção
Prazo: Até ao final do período de recrutamento, até aproximadamente 1 ano
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Uma medida da exequibilidade da intervenção.
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Até ao final do período de recrutamento, até aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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O AIM é composto por 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, em que a pontuação total varia entre 4 e 20.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior aceitabilidade.
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Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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O FIM é composto por 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, onde a pontuação total varia entre 4 e 20.
Uma pontuação mais elevada indica maior viabilidade. |
Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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O IAM é composto por 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, em que a pontuação total varia entre 4 e 20.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior adequação.
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Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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Questionário Modified Medical Research Council (mMRC) para medir dispneia
Prazo: Basal, 4 semanas, 12 semanas
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A escala de dispneia mMRC é um questionário de 5 graus (0 a 4) que mede a gravidade da falta de ar nas atividades diárias, comumente utilizado para avaliar a incapacidade funcional na DPOC e outras doenças respiratórias.
Uma pontuação mais alta indica falta de ar mais grave e incapacitante.
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Basal, 4 semanas, 12 semanas
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Carga de efeitos secundários da medicação, medida através do Questionário de Vivência com Medicamentos (LMQ-3)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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O encargo dos efeitos secundários da medicação refere-se ao impacto físico, emocional e prático das reações adversas aos medicamentos, frequentemente causando redução da qualidade de vida, não adesão e interrupção do tratamento.
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Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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Questionários de Tomada de Decisão Partilhada (SDM-Q-9)
Prazo: Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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O SDM-Q-9 tem uma pontuação total que varia de 0 a 45, em que uma pontuação mais alta indica uma maior partilha de decisões entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde.
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Baseline, 4 semanas, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com descontinuação de Medicamentos Aumentadores do Risco de Queda (FRID) por relato do paciente
Prazo: Na semana 4
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Os FRIDs são medicamentos que aumentam o risco de quedas em idosos por causarem tonturas, sedação ou equilíbrio prejudicado.
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Na semana 4
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Perceções da intervenção através de entrevistas qualitativas
Prazo: À semana 12
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À semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cara McDermott, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00118496
- K23HL159239 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .