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小学生におけるたばこ関連の知識、態度、行動を促進するための漫画の有効性に関するパイロット無作為化比較試験

2026年4月28日 更新者:Au Yeung, Shiu Lun Ryan、The University of Hong Kong

タバコ関連の知識、態度、行動を促進するための漫画の有効性に関する小学生対象のパイロット無作為化比較試験(RCT)

このパイロット無作為化比較試験(RCT)の目的は、香港の小学生のたばこ関連知識と態度の向上において、たばこ関連コンテンツを含む漫画の有効性を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです:

  • 対照群(情報シート)と比較して、介入群(漫画)は、たばこ関連知識(代替喫煙製品(ASPs)および世界と香港のたばこ規制の進展を含む)の向上に有効か?
  • 対照群(情報シート)と比較して、介入群(漫画)は、たばこ関連態度および意向(代替喫煙製品(ASPs)および世界と香港のたばこ規制の進展を含む)の向上に有効か?

研究者は、介入群(漫画を読む生徒)が対照群(情報シートを読む生徒)と比較して、より良いたばこ関連知識、より高い禁煙態度、および喫煙意向の低下を示すかどうかを確認するため、生徒のアンケート結果を比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Local primary schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 地元の小学校の小学5~6年生
  • 中国語が読めること

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群の生徒は、2週間の研究期間中に、たばこ関連の漫画5シリーズを受け取ります。
この研究のために、5つの漫画シリーズが特別に開発されました。 これらの漫画は、私たちの前のプロジェクトに基づいて強化できるとわかった5つの主要なテーマを取り上げます。 これには、[1] たばこの使用の害、[2] 受動喫煙、[3] 三次喫煙、[4] 代替喫煙製品、そして[5] 香港および世界のたばこ産業とたばこ関連の政策が含まれます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の生徒には、従来の健康リーフレット5枚または関連する教育資料が配布されます。
選定されたリーフレットは、タバコ・アルコール対策室と学生健康サービスが定期的に配布している既存のたばこ予防リーフレットの情報に基づき、特に学生を対象としたものとなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入のタバコ関連意図への有効性(世界および香港におけるASPとたばこ規制の発展を含む)
時間枠:介入の直前と12-16日目に。

学生たちに質問されました:もしあなたの親しい友人の一人が、あなたに従来のタバコ、電子タバコ、または加熱式タバコ製品を勧め、数回吸うように頼み、今後はもう吸わないので誰にも知られないとしたら、あなたはそれらを使いますか?

学生の意向は、5段階のリッカート尺度を使用して評価され、各項目は1(絶対にしない)から5(絶対にする)までの5段階のリッカート尺度で評価されます。スコアが低いほど、ASPs(代替喫煙製品)を使用する意向が低いことを示します。

介入の直前と12-16日目に。
介入のタバコ関連知識への有効性(ASPsおよび世界と香港におけるタバコ規制の進展を含む)
時間枠:介入直前および12~16日目

学生は、事前テストと事後テストの両方で、5つの記述に対する意見を報告しました:

1) 喫煙は皮膚の老化を加速させる;2) 受動喫煙は子供の喘息や中耳炎を引き起こす可能性がある;3) 窓を開けるか扇風機を使用することで、三次喫煙の影響を排除できる;4) フレーバーを追加した電子タバコは体に無害である;5) 香港では公共交通機関の順番待ち中の喫煙が禁止されています。

質問は変更される可能性があり、リーフレット/漫画に応じて調整されますが、同様の形式を維持します。

学生の知識は3ポイントのリッカート尺度を使用して評価され、各項目は-1(誤り)から1(正解)までの3ポイントのリッカート尺度で評価されます。

介入直前および12~16日目
介入のタバコ関連態度への有効性(世界および香港におけるASPsおよびタバコ規制開発を含む)
時間枠:介入直前および12-16日目。

学生は以下の5つの声明に対する意見を報告します:1)すべての場所での喫煙禁止は喫煙者の権利を害する;2)私は受動喫煙を積極的に避ける;3)電子タバコの使用は従来のタバコを吸うよりも安全である;4)タバコ会社は人々に喫煙を促すために様々な方法を使用している;5)政府はフレーバー付き喫煙製品の販売を禁止すべきである。

質問は変更される可能性があります。リーフレット/漫画に合わせて調整されますが、同様の形式は維持されます。

学生の態度は5段階のリッカート尺度を使用して評価され、各項目は1(強く反対)から5(強く賛成)までの5段階リッカート尺度で評価されます。 項目スコアは適宜再コード化され、より高いスコアが一貫してより否定的な態度を反映するようになります。

介入直前および12-16日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭における受動喫煙と残留喫煙への介入の効果
時間枠:介入の直前および12-16日目に。

学生に質問しました:過去7日間で、何日(0-7日) 1)あなたが家にいるときに、誰かがあなたの隣で喫煙していましたか? 2)あなたが家にいるときに、外から流れてくる受動喫煙のにおいを嗅ぎましたか? 3)あなたが家の外にいるときに、誰かがあなたの隣で喫煙していましたか? 4)家にいて誰も喫煙しておらず、煙も見えないのに、物や人の上にタバコの煙のにおいを嗅ぐことができますか?

各項目は、0(0日)から7(7日)までの8段階で評価され、スコアが高いほど受動喫煙への曝露頻度が高い(つまり、より悪い結果)ことを示します。

介入の直前および12-16日目に。
介入のタバコ使用に対する有効性
時間枠:介入直前と12~16日目に。
学生に以下の質問をしました:1) 以下のたばこ製品のうち、これまでに使用したことがあるものはどれですか? 2) 過去30日間に、以下のたばこ製品のうち、使用したものはどれですか?
介入直前と12~16日目に。
5日間の介入への遵守
時間枠:12~16日目に
学生は介入への遵守状況を報告します。 学生には質問されました:過去2週間で、合計何冊の漫画/リーフレットを読みましたか?
12~16日目に
介入に対する学生の満足度
時間枠:12~16日目

学生たちに以下の質問をしました:

  1. 漫画/リーフレットの内容は魅力的だと感じますか?
  2. 漫画/リーフレットの内容は理解しやすいと思いますか?
  3. 漫画/リーフレットの長さについてどう思いますか?
  4. 将来、漫画/リーフレットにタバコに関する新しい情報が追加された場合、読みたいと思いますか?
12~16日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shiu Lun Ryan Au Yeung、School of Public Health, The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • coshrct2526

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本記事の結果を裏付ける個人参加者データ(テキスト、表、図、付録を含む)、研究プロトコル、統計解析計画は、識別情報を除去した上で共有可能となります。 データアクセスは、発表から3ヶ月後に開始され、最大5年間利用可能です。 承認された研究目的と合致し、方法論的に適切な提案を持つ研究者は、主任研究者(Ryan Au Yeung)にayslryan@hku.hkまで連絡してアクセスを申請できます。 承認されたデータ申請者は、データアクセス契約書への署名が必要となります。

IPD 共有時間枠

公開から3か月後に開始し、最大5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

承認された研究目的に沿った方法論的に適切な提案を持つ研究者は、PI(Ryan Au Yeung)にayslryan@hku.hkまで連絡してアクセスをリクエストできます。 承認されたデータ要求者は、データアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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