- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07453745
초등학생의 담배 관련 지식, 태도 및 행동 증진을 위한 만화의 효과에 대한 파일럿 무작위 대조군 연구
초등학생을 대상으로 한 담배 관련 지식, 태도 및 행동 증진을 위한 만화 효과에 관한 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 홍콩 초등학생들의 담배 관련 지식과 태도 향상에 대한 담배 관련 내용을 포함한 만화의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 대조군(즉, 정보 시트)과 비교하여 중재(즉, 만화)가 담배 관련 지식(대체 흡연 제품(ASPs) 및 세계와 홍콩의 담배 규제 발전 포함) 향상에 효과적인가?
- 대조군(즉, 정보 시트)과 비교하여 중재(즉, 만화)가 담배 관련 태도와 의도(대체 흡연 제품(ASPs) 및 세계와 홍콩의 담배 규제 발전 포함) 향상에 효과적인가?
연구자들은 학생들의 설문 조사 결과를 비교하여 중재 그룹(만화를 읽는 학생들)이 대조군(정보 시트를 읽는 학생들)과 비교하여 더 나은 담배 관련 지식, 더 높은 반담배 태도 및 더 낮은 흡연 의도를 가질 것인지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Local primary schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역 초등학교의 초등학교 5-6학년 학생
- 중국어를 읽을 수 있는 사람
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
중재 그룹 학생들은 2주간의 연구 기간 동안 총 5편의 담배 관련 만화를 받게 됩니다.
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본 연구를 위해 5편의 만화 시리즈가 특별히 제작되었습니다.
이 만화들은 우리의 이전 프로젝트를 바탕으로 강화할 수 있다고 판단된 다섯 가지 주요 주제를 다룰 것입니다.
여기에는 [1] 담배 사용의 해로움, [2] 간접흡연(SHS), [3] 삼차흡연(THS), [4] 대체 흡연 제품(ASPs), 그리고 [5] 홍콩 및 전 세계의 담배 산업과 담배 관련 정책이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 학생들은 다섯 가지의 전통적인 건강 전단지 또는 관련 교육 자료를 받게 됩니다.
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선택된 전단지는 담배 및 알코올 통제 사무소와 학생 건강 서비스에서 정기적으로 배포하는 기존 담배 예방 전단지의 정보를 바탕으로 하며, 특히 학생을 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 담배 관련 의도에 대한 효과성 (세계 및 홍콩의 ASP와 담배 통제 발전 포함)
기간: 개입 직전 및 12~16일째에.
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학생들에게 질문했습니다: 만약 당신의 좋은 친구 중 한 명이 전통적인 담배, 전자담배 또는 가열담배 제품을 권하고, 몇 모금만 피워보라고 하며, 앞으로 더 이상 피우지 않을 것이기 때문에 아무도 모를 것이라고 한다면, 당신은 그것들을 사용하시겠습니까? 학생들의 의도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 각 항목은 1(절대 안 함)에서 5(꼭 할 것임)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 ASP 사용 의도가 낮음을 나타냅니다. |
개입 직전 및 12~16일째에.
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개입의 효과성: 담배 관련 지식에 대한 영향 (세계 및 홍콩의 ASPs와 담배 통제 발전 포함)
기간: 중재 직전 및 12~16일째
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학생들은 사전 테스트와 사후 테스트 모두에서 5가지 진술에 대한 의견을 보고했습니다: 1) 흡연은 피부 노화를 가속화합니다; 2) 간접흡연은 어린이의 천식과 중이염을 유발할 수 있습니다; 3) 창문을 열거나 선풍기를 사용하면 3차 흡연의 영향을 제거할 수 있습니다; 4) 향료가 첨가된 전자담배는 신체에 무해합니다; 5) 홍콩에서는 대중교통을 기다리는 줄에 서 있을 때 흡연이 금지되어 있습니다. 질문은 유사한 형식을 유지하면서 전단지/만화에 따라 조정되므로 변경될 수 있습니다. 학생들의 지식은 3점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 각 항목은 -1(틀림)에서 1(맞음)까지의 3점 리커트 척도로 평가됩니다. |
중재 직전 및 12~16일째
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담배 관련 태도에 대한 중재 효과성 (세계 및 홍콩의 ASP와 담배 통제 발전 포함)
기간: 개입 직전과 12-16일째에.
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학생들은 다음 5가지 진술에 대한 의견을 보고할 것입니다: 1) 모든 장소에서 흡연을 금지하는 것은 흡연자의 권리를 침해할 것이다; 2) 나는 적극적으로 간접흡연을 피할 것이다; 3) 전자담배 사용은 전통적인 담배 흡연보다 안전하다; 4) 담배 회사들은 사람들이 흡연하도록 장려하기 위해 다양한 방법을 사용한다; 5) 정부는 향이 첨가된 흡연 제품의 판매를 금지해야 한다. 질문은 유사한 형식을 유지하면서 전단지/만화에 따라 조정될 수 있으므로 변경될 수 있습니다. 학생들의 태도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 항목 점수는 적절하게 재코딩되어 더 높은 점수가 일관되게 더 부정적인 태도를 반영하도록 할 것입니다. |
개입 직전과 12-16일째에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 내 간접흡연(SHS) 및 제3자 흡연(THS) 노출에 대한 중재 효과
기간: 개입 직전과 12~16일차에.
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학생들에게 질문했습니다: 지난 7일 동안, 며칠 동안(0-7) 1) 집에 있을 때 누군가가 옆에서 담배를 피웠습니까? 2) 집에 있을 때 외부에서 흘러들어오는 간접흡연 냄새를 맡았습니까? 3) 집 밖에 있을 때 누군가가 옆에서 담배를 피웠습니까? 4) 집에 있고 아무도 담배를 피우지 않으며, 연기도 보이지 않을 때 물건이나 사람에게서 담배 연기 냄새를 맡을 수 있습니까? 각 항목은 0(0일)에서 7(7일)까지의 8점 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 간접흡연에 더 자주 노출되었음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과). |
개입 직전과 12~16일차에.
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담배 사용에 대한 중재 효과
기간: 중재 직전과 12-16일째.
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학생들에게 다음 질문을 하였습니다: 1) 다음 중 어떤 담배 제품을 사용해 본 적이 있습니까?
2) 지난 30일 동안 다음 중 어떤 담배 제품을 사용하였습니까?
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중재 직전과 12-16일째.
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5일간의 중재에 대한 순응도
기간: 12~16일째에
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학생들은 중재에 대한 준수도를 보고할 것입니다.
학생들에게 물었습니다: 지난 2주 동안, 총 몇 개의 만화 / 전단지를 읽었습니까?
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12~16일째에
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개입에 대한 학생들의 만족도
기간: 12~16일째
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학생들에게 다음을 물었습니다:
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12~16일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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