- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453745
En pilot-RCT om effektiviteten af tegneserier til at fremme tobaksrelateret viden, holdninger og adfærd blandt elever i grundskolen
Et pilot Randomiseret Kontrolleret Studie (RCT) om effektiviteten af tegneserier til at fremme tobaksrelateret viden, holdninger og adfærd blandt grundskoleelever
Formålet med dette pilot-RCT er at evaluere effektiviteten af tegneserier med tobaksrelateret indhold i forbedringen af tobaksrelateret viden og holdninger blandt hongkongensiske grundskoleelever. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er interventionen (dvs. tegneserier) effektiv i forbedringen af tobaksrelateret viden (herunder alternative rygeprodukter (ASPs) og tobakskontroludviklingen i verden og Hong Kong) sammenlignet med kontrolgruppen (dvs. informationsark)?
- Er interventionen (dvs. tegneserier) effektiv i forbedringen af tobaksrelaterede holdninger og intentioner (herunder ASPs og tobakskontroludviklingen i verden og Hong Kong) sammenlignet med kontrolgruppen (dvs. informationsark)?
Forskere vil sammenligne spørgeskemaresultaterne fra eleverne for at se, om interventionsgrupperne (elever, der læser tegneserier) vil have bedre tobaksrelateret viden, højere anti-tobaksholdninger og lavere intention om at ryge sammenlignet med kontrolgruppen (elever, der læser informationsark).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære 5-6 elever fra lokale folkeskoler
- I stand til at læse kinesisk
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppens elever vil modtage en række på fem tobaksrelaterede tegneserier i løbet af den 2-ugers undersøgelsesperiode.
|
En serie på fem tegneserier er udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Tegneserierne vil adressere fem nøgletemaer, som vi fandt kunne forstærkes baseret på vores tidligere projekt.
Dette inkluderer [1] skaderne ved tobaksbrug, [2] passiv rygning (SHS), [3] tredjehåndsrygning (THS), [4] alternative rygeprodukter (ASPs), og [5] tobaksindustrien og tobaksrelaterede politikker i Hong Kong og verden over.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Kontrolgruppens elever vil modtage fem konventionelle sundhedsbrochurer eller relateret pædagogisk materiale.
|
De udvalgte brochurer vil være baseret på information fra eksisterende tobaksforebyggelsesbrochurer, som rutinemæssigt distribueres af Kontoret for Tobak- og Alkoholkontrol og Studenterrådgivningen og specifikt rettet mod studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af intervention på tobaksrelaterede intentioner (inklusive ASP'er og tobakkontroludvikling i verden og Hong Kong)
Tidsramme: Lige før interventionen og ved 12.-16. dag.
|
Eleverne blev spurgt: Hvis en af dine gode venner tilbyder dig en traditionel cigaret, e-cigaret eller opvarmet tobaksprodukt, beder dig om at tage et par sug, og ingen vil vide noget om dette, da der ikke vil være mere rygning i fremtiden. Vil du bruge dem? Elevernes intention vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Bestemt nej) til 5 (Bestemt ja). Lavere scorer indikerer en lavere intention om at bruge ASP'er. |
Lige før interventionen og ved 12.-16. dag.
|
|
Effektiviteten af interventionen på tobaksrelateret viden (inklusive ASP'er og tobakkontroludvikling i verden og Hong Kong)
Tidsramme: Lige før indgrebet og på 12.-16. dag
|
Studerende rapporterede deres holdninger til 5 udsagn i både præ-test og post-test: 1) Rygning fremskynder hudaldring; 2) Passiv rygning kan udløse astma og mellemørebetændelse hos børn; 3) Åbning af vinduer eller brug af en ventilator kan eliminere effekterne af tredjehåndsrygning; 4) E-cigaretter med tilsat smag er uskadelige for kroppen; 5) Hong Kong forbyder rygning under køen til offentlig transport. Spørgsmål kan ændre sig, da de vil blive justeret i henhold til brochurer/tegneserier, mens et lignende format bevares. Studerendes viden vil blive vurderet ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt vurderes på en 3-punkts Likert-skala fra -1 (forkert) til 1 (korrekt). |
Lige før indgrebet og på 12.-16. dag
|
|
Effektiviteten af interventionen på tobaksrelaterede holdninger (herunder ASP'er og tobakkontroludvikling i verden og Hong Kong)
Tidsramme: Lige før interventionen og på 12.-16. dag.
|
Studerende vil rapportere deres holdninger til 5 udsagn: 1) Et forbud mod rygning på alle steder ville skade rygeres rettigheder; 2) Jeg vil aktivt undgå passiv rygning; 3) Brugen af e-cigaretter er sikrere end rygning af traditionelle cigaretter; 4) Tobaksvirksomheder bruger forskellige metoder til at opmuntre folk til at ryge; 5) Regeringen bør forbyde salget af aromatiserede rygeprodukter. Spørgsmål kan blive ændret, da de vil blive tilpasset i henhold til brochurer/tegneserier, mens et lignende format opretholdes. Studerendes holdninger vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Item-scores vil blive omkodet efter behov, så højere scores konsekvent afspejler mere negative holdninger. |
Lige før interventionen og på 12.-16. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af intervention på eksponering for SHS og THS i hjemmet
Tidsramme: Lige før interventionen og på 12.-16. dag.
|
Eleverne blev spurgt: I de seneste 7 dage, hvor mange dage (0-7) 1) røg nogen ved siden af dig, da du var hjemme? 2) kunne du lugte passiv røg, der trængte ind udefra, da du var hjemme? 3) røg nogen ved siden af dig, da du var uden for hjemmet? 4) kan du lugte cigaretrøg på genstande eller mennesker, når du er hjemme og ingen ryger, og du ikke kan se nogen røg? Hvert punkt blev vurderet på en 8-punkts skala fra 0 (0 dage) til 7 (7 dage), hvor højere score indikerer mere hyppig udsættelse for passiv røg (dvs. et dårligere udfald). |
Lige før interventionen og på 12.-16. dag.
|
|
Effektivitet af intervention på tobaksbrug
Tidsramme: Lige før interventionen og ved 12.-16. dag.
|
Eleverne blev spurgt: 1) Hvilke af følgende tobaksprodukter har du nogensinde brugt?
2) Hvilke af følgende tobaksprodukter har du brugt i løbet af de sidste 30 dage?
|
Lige før interventionen og ved 12.-16. dag.
|
|
Overholdelse af den 5-dages intervention
Tidsramme: På 12.-16. dag
|
Studerende vil rapportere deres overholdelse af interventionen.
Studerende blev spurgt: I de sidste to uger, hvor mange tegneserier / brochurer har du læst i alt?
|
På 12.-16. dag
|
|
Studerendes tilfredshed med interventionen
Tidsramme: På 12.-16. dag
|
Eleverne blev spurgt:
|
På 12.-16. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- coshrct2526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .