- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07453745
Eine Pilot-RCT-Studie zur Wirksamkeit von Comics zur Förderung von tabakbezogenem Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen bei Grundschülern
Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie (RCT) zur Wirksamkeit von Comics zur Förderung von Tabak-bezogenem Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen bei Grundschülern
Das Ziel dieser Pilot-RCT ist es, die Wirksamkeit von Comics mit tabakbezogenen Inhalten bei der Verbesserung des tabakbezogenen Wissens und der Einstellungen unter Grundschülern in Hongkong zu bewerten. Die Hauptfragen, die es zu beantworten versucht, sind:
- Ist die Intervention (d.h. Comics) im Vergleich zur Kontrollgruppe (d.h. Informationsblätter) wirksam bei der Verbesserung des tabakbezogenen Wissens (einschließlich alternativer Rauchprodukte (ASPs) und der Tabakkontrollentwicklung weltweit und in Hongkong)?
- Ist die Intervention (d.h. Comics) im Vergleich zur Kontrollgruppe (d.h. Informationsblätter) wirksam bei der Verbesserung der tabakbezogenen Einstellungen und Absichten (einschließlich ASPs und der Tabakkontrollentwicklung weltweit und in Hongkong)?
Die Forscher werden die Fragebogenergebnisse der Schüler vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionsgruppen (Schüler, die Comics lesen) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Schüler, die Informationsblätter lesen) ein besseres tabakbezogenes Wissen, höhere antitabakbezogene Einstellungen und eine geringere Rauchabsicht aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 5.-6. Klasse von lokalen Grundschulen
- Fähigkeit, Chinesisch zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Interventionsgruppen-Schüler erhalten während der 2-wöchigen Studienperiode eine Reihe von fünf tabakbezogenen Comics.
|
Eine Reihe von fünf Comics wurde speziell für diese Studie entwickelt.
Die Comics behandeln fünf Schlüsselthemen, die wir auf Basis unseres vorherigen Projekts verstärken konnten.
Dazu gehören [1] die Schäden des Tabakkonsums, [2] Passivrauchen (SHS), [3] Rauch aus dritter Hand (THS), [4] alternative Rauchprodukte (ASPs) und [5] die Tabakindustrie und tabakbezogene Richtlinien in Hongkong und weltweit.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Studierenden der Kontrollgruppe erhalten fünf herkömmliche Gesundheitsflyer oder verwandte Bildungsmaterialien.
|
Die ausgewählten Broschüren basieren auf Informationen aus bestehenden Tabakpräventionsbroschüren, die routinemäßig vom Büro für Tabak- und Alkoholkontrolle und vom Studentengesundheitsdienst verteilt werden und speziell auf Studierende abzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogene Absichten (einschließlich ASPs und der Entwicklung der Tabakkontrolle weltweit und in Hongkong)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
|
Die Schüler wurden gefragt: Wenn einer deiner guten Freunde dir eine herkömmliche Zigarette, eine E-Zigarette oder ein Tabakerhitzungsprodukt anbietet, dich bittet, ein paar Züge zu nehmen, und niemand davon erfahren wird, da du in Zukunft nicht mehr rauchst. Würdest du sie verwenden? Die Absicht der Schüler wird mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (definitiv nein) bis 5 (definitiv ja) bewertet wird. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Absicht hin, ASPs zu verwenden. |
Unmittelbar vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
|
|
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogenes Wissen (einschließlich ASPs und Tabakkontrollentwicklung in der Welt und in Hongkong)
Zeitfenster: Kurz vor der Intervention und am 12.–16. Tag
|
Die Studierenden gaben ihre Meinungen zu 5 Aussagen sowohl im Vor- als auch im Nachtest an: 1) Rauchen beschleunigt die Hautalterung; 2) Passivrauchen kann bei Kindern Asthma und Mittelohrentzündungen auslösen; 3) Das Öffnen von Fenstern oder die Verwendung eines Ventilators kann die Auswirkungen von Thirdhand-Rauch beseitigen; 4) E-Zigaretten mit Aromazusätzen sind für den Körper harmlos; 5) In Hongkong ist das Rauchen beim Anstehen für öffentliche Verkehrsmittel verboten. Die Fragen können Änderungen unterliegen, da sie anhand der Broschüren/Comics angepasst werden, während ein ähnliches Format beibehalten wird. Das Wissen der Studierenden wird anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jeder Punkt auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von -1 (falsch) bis 1 (richtig) bewertet wird. |
Kurz vor der Intervention und am 12.–16. Tag
|
|
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogene Einstellungen (einschließlich ASPs und der Entwicklung der Tabakkontrolle in der Welt und in Hongkong)
Zeitfenster: Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.
|
Die Studierenden werden ihre Meinungen zu 5 Aussagen berichten: 1) Ein Rauchverbot an allen Orten würde die Rechte von Rauchern verletzen; 2) Ich werde aktiv Passivrauch vermeiden; 3) Die Verwendung von E-Zigaretten ist sicherer als das Rauchen herkömmlicher Zigaretten; 4) Tabakunternehmen verwenden verschiedene Methoden, um Menschen zum Rauchen zu ermutigen; 5) Die Regierung sollte den Verkauf von aromatisierten Rauchprodukten verbieten. Die Fragen können Änderungen unterliegen, da sie entsprechend der Flyer/Comics angepasst werden, während ein ähnliches Format beibehalten wird. Die Einstellungen der Studierenden werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Die Item-Werte werden gegebenenfalls umkodiert, sodass höhere Werte konsequent negativere Einstellungen widerspiegeln. |
Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Intervention bei der Exposition gegenüber SHS und THS zu Hause
Zeitfenster: Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.
|
Die Studierenden wurden gefragt: In den letzten 7 Tagen, an wie vielen Tagen (0-7) 1) hat jemand neben Ihnen geraucht, während Sie zu Hause waren? 2) haben Sie Passivrauch von draußen gerochen, während Sie zu Hause waren? 3) hat jemand neben Ihnen geraucht, während Sie außerhalb des Hauses waren? 4) können Sie Zigarettenrauch an Gegenständen oder Personen riechen, wenn Sie zu Hause sind und niemand raucht, und Sie keinen Rauch sehen? Jeder Punkt wurde auf einer 8-stufigen Skala von 0 (0 Tage) bis 7 (7 Tage) bewertet, wobei höhere Werte eine häufigere Exposition gegenüber Passivrauch anzeigen (d.h. ein schlechteres Ergebnis). |
Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.
|
|
Wirksamkeit der Intervention bei Tabakkonsum
Zeitfenster: Kurz vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
|
Die Studierenden wurden gefragt: 1) Welche der folgenden Tabakprodukte haben Sie jemals verwendet?
2) Welche der folgenden Tabakprodukte haben Sie in den letzten 30 Tagen verwendet?
|
Kurz vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
|
|
Einhaltung der 5-tägigen Intervention
Zeitfenster: Am 12.-16. Tag
|
Die Studierenden werden ihre Einhaltung der Intervention melden.
Die Studierenden wurden gefragt: In den letzten zwei Wochen, wie viele Comics / Broschüren haben Sie insgesamt gelesen?
|
Am 12.-16. Tag
|
|
Zufriedenheit der Studierenden mit der Intervention
Zeitfenster: Am 12.-16. Tag
|
Die Studierenden wurden gefragt:
|
Am 12.-16. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- coshrct2526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .