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Eine Pilot-RCT-Studie zur Wirksamkeit von Comics zur Förderung von tabakbezogenem Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen bei Grundschülern

28. April 2026 aktualisiert von: Au Yeung, Shiu Lun Ryan, The University of Hong Kong

Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie (RCT) zur Wirksamkeit von Comics zur Förderung von Tabak-bezogenem Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen bei Grundschülern

Das Ziel dieser Pilot-RCT ist es, die Wirksamkeit von Comics mit tabakbezogenen Inhalten bei der Verbesserung des tabakbezogenen Wissens und der Einstellungen unter Grundschülern in Hongkong zu bewerten. Die Hauptfragen, die es zu beantworten versucht, sind:

  • Ist die Intervention (d.h. Comics) im Vergleich zur Kontrollgruppe (d.h. Informationsblätter) wirksam bei der Verbesserung des tabakbezogenen Wissens (einschließlich alternativer Rauchprodukte (ASPs) und der Tabakkontrollentwicklung weltweit und in Hongkong)?
  • Ist die Intervention (d.h. Comics) im Vergleich zur Kontrollgruppe (d.h. Informationsblätter) wirksam bei der Verbesserung der tabakbezogenen Einstellungen und Absichten (einschließlich ASPs und der Tabakkontrollentwicklung weltweit und in Hongkong)?

Die Forscher werden die Fragebogenergebnisse der Schüler vergleichen, um zu sehen, ob die Interventionsgruppen (Schüler, die Comics lesen) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Schüler, die Informationsblätter lesen) ein besseres tabakbezogenes Wissen, höhere antitabakbezogene Einstellungen und eine geringere Rauchabsicht aufweisen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Local primary schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 5.-6. Klasse von lokalen Grundschulen
  • Fähigkeit, Chinesisch zu lesen

Ausschlusskriterien:

- Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsgruppen-Schüler erhalten während der 2-wöchigen Studienperiode eine Reihe von fünf tabakbezogenen Comics.
Eine Reihe von fünf Comics wurde speziell für diese Studie entwickelt. Die Comics behandeln fünf Schlüsselthemen, die wir auf Basis unseres vorherigen Projekts verstärken konnten. Dazu gehören [1] die Schäden des Tabakkonsums, [2] Passivrauchen (SHS), [3] Rauch aus dritter Hand (THS), [4] alternative Rauchprodukte (ASPs) und [5] die Tabakindustrie und tabakbezogene Richtlinien in Hongkong und weltweit.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Studierenden der Kontrollgruppe erhalten fünf herkömmliche Gesundheitsflyer oder verwandte Bildungsmaterialien.
Die ausgewählten Broschüren basieren auf Informationen aus bestehenden Tabakpräventionsbroschüren, die routinemäßig vom Büro für Tabak- und Alkoholkontrolle und vom Studentengesundheitsdienst verteilt werden und speziell auf Studierende abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogene Absichten (einschließlich ASPs und der Entwicklung der Tabakkontrolle weltweit und in Hongkong)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und am 12.-16. Tag.

Die Schüler wurden gefragt: Wenn einer deiner guten Freunde dir eine herkömmliche Zigarette, eine E-Zigarette oder ein Tabakerhitzungsprodukt anbietet, dich bittet, ein paar Züge zu nehmen, und niemand davon erfahren wird, da du in Zukunft nicht mehr rauchst. Würdest du sie verwenden?

Die Absicht der Schüler wird mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (definitiv nein) bis 5 (definitiv ja) bewertet wird. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Absicht hin, ASPs zu verwenden.

Unmittelbar vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogenes Wissen (einschließlich ASPs und Tabakkontrollentwicklung in der Welt und in Hongkong)
Zeitfenster: Kurz vor der Intervention und am 12.–16. Tag

Die Studierenden gaben ihre Meinungen zu 5 Aussagen sowohl im Vor- als auch im Nachtest an:

1) Rauchen beschleunigt die Hautalterung; 2) Passivrauchen kann bei Kindern Asthma und Mittelohrentzündungen auslösen; 3) Das Öffnen von Fenstern oder die Verwendung eines Ventilators kann die Auswirkungen von Thirdhand-Rauch beseitigen; 4) E-Zigaretten mit Aromazusätzen sind für den Körper harmlos; 5) In Hongkong ist das Rauchen beim Anstehen für öffentliche Verkehrsmittel verboten.

Die Fragen können Änderungen unterliegen, da sie anhand der Broschüren/Comics angepasst werden, während ein ähnliches Format beibehalten wird.

Das Wissen der Studierenden wird anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jeder Punkt auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von -1 (falsch) bis 1 (richtig) bewertet wird.

Kurz vor der Intervention und am 12.–16. Tag
Wirksamkeit der Intervention auf tabakbezogene Einstellungen (einschließlich ASPs und der Entwicklung der Tabakkontrolle in der Welt und in Hongkong)
Zeitfenster: Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.

Die Studierenden werden ihre Meinungen zu 5 Aussagen berichten: 1) Ein Rauchverbot an allen Orten würde die Rechte von Rauchern verletzen; 2) Ich werde aktiv Passivrauch vermeiden; 3) Die Verwendung von E-Zigaretten ist sicherer als das Rauchen herkömmlicher Zigaretten; 4) Tabakunternehmen verwenden verschiedene Methoden, um Menschen zum Rauchen zu ermutigen; 5) Die Regierung sollte den Verkauf von aromatisierten Rauchprodukten verbieten.

Die Fragen können Änderungen unterliegen, da sie entsprechend der Flyer/Comics angepasst werden, während ein ähnliches Format beibehalten wird.

Die Einstellungen der Studierenden werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Die Item-Werte werden gegebenenfalls umkodiert, sodass höhere Werte konsequent negativere Einstellungen widerspiegeln.

Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Intervention bei der Exposition gegenüber SHS und THS zu Hause
Zeitfenster: Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.

Die Studierenden wurden gefragt: In den letzten 7 Tagen, an wie vielen Tagen (0-7) 1) hat jemand neben Ihnen geraucht, während Sie zu Hause waren? 2) haben Sie Passivrauch von draußen gerochen, während Sie zu Hause waren? 3) hat jemand neben Ihnen geraucht, während Sie außerhalb des Hauses waren? 4) können Sie Zigarettenrauch an Gegenständen oder Personen riechen, wenn Sie zu Hause sind und niemand raucht, und Sie keinen Rauch sehen?

Jeder Punkt wurde auf einer 8-stufigen Skala von 0 (0 Tage) bis 7 (7 Tage) bewertet, wobei höhere Werte eine häufigere Exposition gegenüber Passivrauch anzeigen (d.h. ein schlechteres Ergebnis).

Direkt vor der Intervention und am 12.–16. Tag.
Wirksamkeit der Intervention bei Tabakkonsum
Zeitfenster: Kurz vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
Die Studierenden wurden gefragt: 1) Welche der folgenden Tabakprodukte haben Sie jemals verwendet? 2) Welche der folgenden Tabakprodukte haben Sie in den letzten 30 Tagen verwendet?
Kurz vor der Intervention und am 12.-16. Tag.
Einhaltung der 5-tägigen Intervention
Zeitfenster: Am 12.-16. Tag
Die Studierenden werden ihre Einhaltung der Intervention melden. Die Studierenden wurden gefragt: In den letzten zwei Wochen, wie viele Comics / Broschüren haben Sie insgesamt gelesen?
Am 12.-16. Tag
Zufriedenheit der Studierenden mit der Intervention
Zeitfenster: Am 12.-16. Tag

Die Studierenden wurden gefragt:

  1. Finden Sie den Inhalt der Comics / Flyer ansprechend?
  2. Denken Sie, dass der Inhalt der Comics / Flyer leicht verständlich ist?
  3. Was halten Sie von der Länge des Comics / Flyers?
  4. Wenn die Comics / Flyer in Zukunft mehr neue Informationen über Tabak enthalten würden, würden Sie sie dann lesen wollen?
Am 12.-16. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • coshrct2526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in diesem Artikel zugrunde liegen, einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhängen, sowie das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan, werden für die Weitergabe verfügbar sein. Der Datenzugriff wird ab drei Monaten nach der Veröffentlichung gewährt und bleibt für bis zu fünf Jahre verfügbar. Forscher mit einem methodisch fundierten Vorschlag, der mit den genehmigten Studienzielen übereinstimmt, können den Zugang beantragen, indem sie sich an den Hauptuntersucher (PI) (Ryan Au Yeung) unter ayslryan@hku.hk wenden. Genehmigte Datenanforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab drei Monaten nach Veröffentlichung verfügbar und bleibt für bis zu fünf Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem methodisch fundierten Vorschlag, der mit den genehmigten Studienzielen übereinstimmt, können Zugang anfordern, indem sie den Hauptprüfer (Ryan Au Yeung) unter ayslryan@hku.hk kontaktieren. Genehmigte Datenanforderer müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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