- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07453745
Pilot-RCT: Sarjakuvien vaikuttavuus tupakkayhteydessä olevien tietojen, asenteiden ja käyttäytymismallien edistämisessä peruskoulun oppilaiden keskuudessa
Pilottitutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) sarjakuvien vaikuttavuudesta tupakointiin liittyvien tietojen, asenteiden ja käyttäytymismallien edistämisessä peruskoulun oppilaiden keskuudessa
Tämän pilottitutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida tupakointiin liittyvää sisältöä sisältävien sarjakuvien tehokkuutta parantaa tupakointiin liittyvää tietämystä ja asenteita Hongkongin alakoulun oppilaiden keskuudessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko interventio (eli sarjakuvat) tehokas parantamaan tupakointiin liittyvää tietämystä (mukaan lukien vaihtoehtoiset tupakkatuotteet (ASPs) ja tupakoinnin ehkäisyn kehitys maailmassa ja Hongkongissa) verrattuna kontrolliryhmään (eli tiedotuslehtisiin)?
- Onko interventio (eli sarjakuvat) tehokas parantamaan tupakointiin liittyviä asenteita ja aikomuksia (mukaan lukien ASP:t ja tupakoinnin ehkäisyn kehitys maailmassa ja Hongkongissa) verrattuna kontrolliryhmään (eli tiedotuslehtisiin)?
Tutkijat vertailevat oppilaiden kyselylomaketuloksia nähdäkseen, onko interventioryhmissä (sarjakuvia lukeneet oppilaat) parempaa tupakointiin liittyvää tietämystä, korkeampia tupakoinninvastaisia asenteita ja alhaisempaa tupakoinnin aikomusta verrattuna kontrolliryhmään (tiedotuslehtiä lukeneet oppilaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Paikallisten peruskoulujen 5.-6. luokan oppilaat
- Kyky lukea kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän opiskelijat saavat viiden tupakointiin liittyvän sarjakuvan sarjan kahden viikon tutkimusjakson aikana.
|
Tätä tutkimusta varten on kehitetty sarja viittä sarjakuvaa.
Sarjakuvat käsittelevät viittä keskeistä teemaa, joita havaitsimme voivan vahvistaa aiemman projektimme perusteella.
Nämä sisältävät [1] tupakoinnin haitat, [2] passiivisen tupakoinnin (SHS), [3] kolmannen käden tupakansavun (THS), [4] vaihtoehtoiset tupakointituotteet (ASPs) sekä [5] tupakka-alan ja tupakkapolitiikan Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän oppilaat saavat viisi perinteistä terveysesitettä tai niihin liittyvää opetusmateriaalia.
|
Valitut lehdet perustuvat tietoihin olemassa olevista tupakkaehkäisyaineistoista, joita Tupakka- ja alkoholiyksikkö sekä Opiskelijaterveydenhuolto jakavat säännöllisesti ja jotka kohdistuvat erityisesti opiskelijoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin tehokkuus tupakointiin liittyvissä aikomuksissa (mukaan lukien ASP:t ja tupakointivalvontakehitys maailmassa ja Hongkongissa)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa ja 12-16 päivän kohdalla.
|
Oppilailta kysyttiin: Jos yksi hyvistä ystävistäsi tarjoaa sinulle perinteistä savuketta, sähkösavuketta tai lämmitettyä tupakkatuotetta ja pyytää ottamaan muutaman savun, eikä kukaan saa tästä tietoa, koska tupakointia ei jatketa. Käyttäisitkö niitä? Oppilaiden aikeita arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1 (Ehdottomasti ei) - 5 (Ehdottomasti kyllä). Alemmat pisteet osoittavat alhaisempaa aikomusta käyttää ASP-tuotteita. |
Välittömästi ennen hoitoa ja 12-16 päivän kohdalla.
|
|
Intervention vaikuttavuus tupakointiin liittyvissä tiedoissa (mukaan lukien ASP:t ja tupakansääntelyn kehitys maailmalla ja Hongkongissa)
Aikaikkuna: Heti ennen toimenpidettä ja 12.–16. päivänä
|
Opiskelijat raportoivat mielipiteensä 5 väittämästä sekä ennakkotestissä että jälkitestissä: 1) Tupakointi kiihdyttää ihon vanhenemista; 2) Passiivinen tupakansavu voi laukaista astmaa ja välikorvatulehduksia lapsilla; 3) Ikkunoiden avaaminen tai tuulettimen käyttö voi poistaa kolmannen käden savun vaikutukset; 4) Aromilla täytetyt sähkösavukkeet ovat vaarattomia keholle; 5) Hongkongissa tupakointi on kiellettyä julkisen liikenteen jonotuksessa. Kysymykset voivat muuttua, sillä niitä säädetään lehtisten/sarjakuvien mukaisesti, samalla kun säilytetään samankaltainen muoto. Opiskelijoiden tietämystä arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa jokainen kohde arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen -1 (väärin) ja 1 (oikein) välillä. |
Heti ennen toimenpidettä ja 12.–16. päivänä
|
|
Intervention vaikuttavuus tupakointiin liittyviin asenteisiin (mukaan lukien ASP:t ja tupakointia rajoittavan kehityksen maailmassa ja Hongkongissa)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 12.–16. päivänä.
|
Opiskelijat raportoivat mielipiteensä viittä väitettä kohtaan: 1) Tupakoinnin kieltäminen kaikissa paikoissa vahingoittaisi tupakoitsijoiden oikeuksia; 2) Vältän aktiivisesti passiivista tupakansavua; 3) Sähkösavukkeiden käyttö on turvallisempaa kuin perinteisten savukkeiden polttaminen; 4) Tupakkayhtiöt käyttävät erilaisia menetelmiä kannustaakseen ihmisiä tupakoimaan; 5) Hallituksen tulisi kieltää maustettujen tupakointituotteiden myynti. Kysymyksiin voi tulla muutoksia, sillä niitä säädetään lehtisten/sarjakuvien mukaisesti, mutta samankaltaista muotoa säilyttäen. Opiskelijoiden asenteita arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa jokainen kohta arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Kohtien pisteet koodataan uudelleen asianmukaisesti niin, että korkeammat pisteet aina heijastavat negatiivisempia asenteita. |
Välittömästi ennen interventiota ja 12.–16. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin tehokkuus kotona altistumiselle toisen käden savulle (SHS) ja kolmannen käden savulle (THS)
Aikaikkuna: Heti ennen toimenpidettä ja 12-16 päivänä.
|
Oppilailta kysyttiin: Kuinka monena päivänä (0–7) viimeisen 7 päivän aikana 1) joku tupakoi vieressäsi, kun olit kotona? 2) haistat savun tunkeutuvan ulkoa sisälle, kun olit kotona? 3) joku tupakoi vieressäsi, kun olit kotona ulkopuolella? 4) haistat tupakansavun esineistä tai ihmisistä, kun olet kotona eikä kukaan tupakoi, etkä näe savua? Jokainen kohta arvioitiin 8-pisteellä asteikolla, joka vaihteli välillä 0 (0 päivää) – 7 (7 päivää), ja korkeammat pisteet osoittivat useampaa altistumista passiiviselle tupakansavulle (eli huonompaa tulosta). |
Heti ennen toimenpidettä ja 12-16 päivänä.
|
|
Intervention vaikuttavuus tupakointiin
Aikaikkuna: Heti ennen toimenpidettä ja 12–16 päivän jälkeen.
|
Opiskelijoilta kysyttiin: 1) Mitä seuraavista tupakkatuotteista olet koskaan käyttänyt?
2) Mitä seuraavista tupakkatuotteista olet käyttänyt viimeisen 30 päivän aikana?
|
Heti ennen toimenpidettä ja 12–16 päivän jälkeen.
|
|
5 päivän interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12.–16. päivänä
|
Opiskelijat raportoivat sitoutumisestaan interventioon.
Opiskelijoilta kysyttiin: Kuinka monta sarjakuvaa / esitettä luit yhteensä viimeisten kahden viikon aikana?
|
12.–16. päivänä
|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 12.–16. päivänä
|
Opiskelijoilta kysyttiin:
|
12.–16. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- coshrct2526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .