Uno studio pilota RCT sull'efficacia dei fumetti nel promuovere conoscenze, atteggiamenti e comportamenti relativi al tabacco tra gli studenti della scuola primaria
Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato (RCT) sull'Efficacia dei Fumetti nel Promuovere Conoscenze, Atteggiamenti e Comportamenti Relativi al Tabacco tra gli Studenti delle Scuole Primarie
L'obiettivo di questo RCT pilota è valutare l'efficacia dei fumetti contenenti tematiche legate al tabacco nel migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti riguardanti il tabacco tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- L'intervento (ovvero i fumetti) è efficace nel migliorare le conoscenze legate al tabacco (inclusi i prodotti alternativi al fumo (ASPs) e lo sviluppo del controllo del tabacco nel mondo e a Hong Kong) rispetto ai controlli (ovvero i fogli informativi)?
- L'intervento (ovvero i fumetti) è efficace nel migliorare gli atteggiamenti e le intenzioni legate al tabacco (inclusi gli ASPs e lo sviluppo del controllo del tabacco nel mondo e a Hong Kong) rispetto ai controlli (ovvero i fogli informativi)?
I ricercatori confronteranno i risultati dei questionari degli studenti per verificare se i gruppi di intervento (studenti che leggono i fumetti) avranno migliori conoscenze sul tabacco, atteggiamenti più contrari al tabacco e minore intenzione di fumare rispetto al gruppo di controllo (studenti che leggono i fogli informativi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di 5a-6a elementare provenienti da scuole primarie locali
- In grado di leggere il cinese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Gli studenti del gruppo di intervento riceveranno una serie di cinque fumetti sul tabacco durante il periodo di studio di 2 settimane.
|
Una serie di cinque fumetti è stata sviluppata specificamente per questo studio.
I fumetti affronteranno cinque temi chiave che abbiamo scoperto poter essere rafforzati in base al nostro progetto precedente.
Questi includono [1] i danni dell'uso del tabacco, [2] il fumo passivo (SHS), [3] il fumo di terza mano (THS), [4] i prodotti alternativi per fumare (ASPs), e [5] l'industria del tabacco e le politiche correlate al tabacco a Hong Kong e nel mondo.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Gli studenti del gruppo di controllo riceveranno cinque opuscoli sanitari convenzionali o materiali educativi correlati.
|
I volantini selezionati si baseranno su informazioni provenienti da volantini esistenti per la prevenzione del tabagismo, distribuiti regolarmente dall'Ufficio per il Controllo del Tabacco e dell'Alcool e dal Servizio Sanitario Studentesco e specificamente rivolti agli studenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'intervento sulle intenzioni relative al tabacco (inclusi ASP e lo sviluppo del controllo del tabacco nel mondo e a Hong Kong)
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
Agli studenti è stato chiesto: Se uno dei tuoi buoni amici ti offre una sigaretta tradizionale, una sigaretta elettronica o un prodotto a tabacco riscaldato, ti chiede di fare qualche tiro, e nessuno lo saprà perché non fumerai più in futuro. Li userai? L'intenzione degli studenti sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti, con ogni elemento valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Assolutamente no) a 5 (Assolutamente sì). Punteggi più bassi indicano una minore intenzione di utilizzare i prodotti a tabacco alternativo. |
Subito prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
|
Efficacia dell'intervento sulla conoscenza del tabacco (inclusi ASP e sviluppo del controllo del tabacco nel mondo e a Hong Kong)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno
|
Gli studenti hanno riportato le loro opinioni su 5 affermazioni sia nel pre-test che nel post-test: 1) Il fumo accelera l'invecchiamento della pelle; 2) Il fumo passivo può scatenare asma e infezioni dell'orecchio medio nei bambini; 3) Aprire le finestre o usare un ventilatore può eliminare gli effetti del fumo di terza mano; 4) Le sigarette elettroniche con aromi aggiunti sono innocue per il corpo; 5) Hong Kong vieta di fumare mentre si fa la fila per i trasporti pubblici. Le domande potrebbero essere soggette a modifiche, poiché verranno adattate in base ai volantini/fumetti, mantenendo un formato simile. La conoscenza degli studenti sarà valutata utilizzando una scala Likert a 3 punti, con ogni elemento valutato su una scala Likert a 3 punti che va da -1 (sbagliato) a 1 (corretto). |
Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno
|
|
Efficacia dell'intervento sugli atteggiamenti correlati al tabacco (compresi gli ASP e lo sviluppo del controllo del tabacco nel mondo e a Hong Kong)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
Gli studenti riferiranno le loro opinioni su 5 affermazioni: 1) Vietare il fumo in tutti i luoghi danneggerebbe i diritti dei fumatori; 2) Eviterò attivamente il fumo passivo; 3) L'uso delle sigarette elettroniche è più sicuro del fumo delle sigarette tradizionali; 4) Le aziende del tabacco utilizzano vari metodi per incoraggiare le persone a fumare; 5) Il governo dovrebbe vietare la vendita di prodotti da fumo aromatizzati. Le domande potrebbero subire modifiche, poiché verranno adattate in base ai volantini/fumetti, mantenendo un formato simile. Gli atteggiamenti degli studenti saranno valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti, con ogni elemento valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Per niente d'accordo) a 5 (Completamente d'accordo). I punteggi degli elementi saranno ricodificati opportunamente, in modo che punteggi più alti riflettano costantemente atteggiamenti più negativi. |
Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'intervento sull'esposizione a SHS e THS a casa
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
Agli studenti è stato chiesto: Negli ultimi 7 giorni, quanti giorni (0-7) 1) qualcuno ha fumato vicino a te quando eri a casa? 2) hai sentito odore di fumo passivo che entrava dall'esterno quando eri a casa? 3) qualcuno ha fumato vicino a te quando eri fuori casa? 4) riesci a sentire odore di fumo di sigaretta su oggetti o persone quando sei a casa e nessuno sta fumando, e non vedi alcun fumo? Ogni voce è stata valutata su una scala a 8 punti che va da 0 (0 giorni) a 7 (7 giorni), con punteggi più alti che indicano un'esposizione più frequente al fumo passivo (cioè un esito peggiore). |
Subito prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
|
Efficacia dell'intervento sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
Agli studenti è stato chiesto: 1) Quale dei seguenti prodotti del tabacco hai mai utilizzato?
2) Negli ultimi 30 giorni, quale dei seguenti prodotti del tabacco hai utilizzato?
|
Immediatamente prima dell'intervento e tra il 12° e il 16° giorno.
|
|
Aderenza all'intervento di 5 giorni
Lasso di tempo: Tra il 12° e il 16° giorno
|
Gli studenti segnaleranno la loro aderenza all'intervento.
Agli studenti è stato chiesto: Nelle ultime due settimane, quanti fumetti / volantini hai letto in totale?
|
Tra il 12° e il 16° giorno
|
|
Soddisfazione degli studenti verso l'intervento
Lasso di tempo: Al 12°-16° giorno
|
Agli studenti è stato chiesto:
|
Al 12°-16° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- coshrct2526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .