Pilotowe badanie RCT dotyczące skuteczności komiksów w promowaniu wiedzy, postaw i zachowań związanych z tytoniem wśród uczniów szkół podstawowych
Pilotowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące skuteczności komiksów w promowaniu wiedzy, postaw i zachowań związanych z tytoniem wśród uczniów szkół podstawowych
Celem tego pilotażowego RCT jest ocena skuteczności komiksów zawierających treści związane z tytoniem w poprawie wiedzy i postaw związanych z tytoniem wśród uczniów szkół podstawowych w Hongkongu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy interwencja (tj. komiksy) jest skuteczna w poprawie wiedzy związanej z tytoniem (w tym alternatywnych produktów tytoniowych (ASPs) oraz rozwoju kontroli tytoniu na świecie i w Hongkongu) w porównaniu z grupą kontrolną (tj. arkuszami informacyjnymi)?
- Czy interwencja (tj. komiksy) jest skuteczna w poprawie postaw i intencji związanych z tytoniem (w tym ASPs oraz rozwoju kontroli tytoniu na świecie i w Hongkongu) w porównaniu z grupą kontrolną (tj. arkuszami informacyjnymi)?
Badacze porównają wyniki ankiet uczniów, aby sprawdzić, czy grupy interwencyjne (uczniowie czytający komiksy) będą miały lepszą wiedzę związaną z tytoniem, wyższe antytytoniowe postawy i mniejsze zamiary palenia w porównaniu z grupą kontrolną (uczniowie czytający arkusze informacyjne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie klas 5-6 z lokalnych szkół podstawowych
- Umiejętność czytania po chińsku
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczniowie w grupie interwencyjnej otrzymają serię pięciu komiksów o tematyce tytoniowej podczas 2-tygodniowego okresu badania.
|
Seria pięciu komiksów została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania.
Komiksy będą dotyczyć pięciu kluczowych tematów, które, jak odkryliśmy, można wzmocnić w oparciu o nasz poprzedni projekt.
Obejmuje to [1] szkodliwość używania tytoniu, [2] bierne palenie (SHS), [3] palenie z trzeciej ręki (THS), [4] alternatywne produkty do palenia (ASPs) oraz [5] przemysł tytoniowy i polityki związane z tytoniem w Hongkongu i na całym świecie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczniowie z grupy kontrolnej otrzymają pięć konwencjonalnych ulotek zdrowotnych lub powiązanych materiałów edukacyjnych.
|
Wybrane ulotki będą oparte na informacjach z istniejących ulotek dotyczących profilaktyki tytoniowej, które są regularnie dystrybuowane przez Biuro Kontroli Tytoniu i Alkoholu oraz Służbę Zdrowia Studentów i są skierowane szczególnie do studentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji w zakresie intencji związanych z tytoniem (w tym ASP oraz rozwój kontroli tytoniu na świecie i w Hongkongu)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
Uczniów zapytano: Jeśli jeden z Twoich dobrych przyjaciół zaoferuje Ci tradycyjnego papierosa, e-papierosa lub produkt z podgrzewanym tytoniem, poprosi Cię o zaciągnięcie się kilka razy i nikt się o tym nie dowie, ponieważ w przyszłości nie będzie już więcej palenia. Czy skorzystasz z nich? Intencja uczniów zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (Zdecydowanie nie) do 5 (Zdecydowanie tak). Niższe wyniki wskazują na mniejszą intencję korzystania z ASP. |
Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
|
Skuteczność interwencji w zakresie wiedzy na temat tytoniu (w tym ASP i rozwoju kontroli tytoniu na świecie oraz w Hongkongu)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją oraz w dniach 12-16
|
Uczniowie wyrażali swoje opinie dotyczące 5 stwierdzeń zarówno w teście wstępnym, jak i końcowym: 1) Palenie przyspiesza starzenie się skóry; 2) Bierne palenie może wywołać astmę i infekcje ucha środkowego u dzieci; 3) Otwarcie okien lub użycie wentylatora może wyeliminować skutki palenia trzeciorzędnego; 4) E-papierosy z dodatkami smakowymi są nieszkodliwe dla organizmu; 5) Hongkong zabrania palenia podczas oczekiwania w kolejce do transportu publicznego. Pytania mogą ulec zmianie, ponieważ będą dostosowywane zgodnie z ulotkami/komiksami, przy zachowaniu podobnego formatu. Wiedza uczniów będzie oceniana za pomocą 3-punktowej skali Likerta, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od -1 (błędna) do 1 (poprawna). |
Bezpośrednio przed interwencją oraz w dniach 12-16
|
|
Skuteczność interwencji na postawy związane z paleniem tytoniu (w tym ASP oraz rozwój kontroli tytoniu na świecie i w Hongkongu)
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
Uczniowie wyrażą swoje opinie dotyczące 5 stwierdzeń: 1) Zakaz palenia we wszystkich miejscach naruszyłby prawa palaczy; 2) Będę aktywnie unikał biernego palenia; 3) Używanie e-papierosów jest bezpieczniejsze niż palenie tradycyjnych papierosów; 4) Firmy tytoniowe stosują różne metody, aby zachęcić ludzi do palenia; 5) Rząd powinien zakazać sprzedaży aromatyzowanych produktów do palenia. Pytania mogą ulec zmianie, ponieważ będą dostosowywane zgodnie z ulotkami/komiksami, przy zachowaniu podobnego formatu. Postawy uczniów będą oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam). Wyniki pozycji zostaną odpowiednio przekodowane, tak aby wyższe wyniki konsekwentnie odzwierciedlały bardziej negatywne postawy. |
Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji w zakresie narażenia na SHS i THS w domu
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
Studentów zapytano: W ciągu ostatnich 7 dni, przez ile dni (0-7) 1) ktoś palił obok ciebie, gdy byłeś w domu? 2) czujesz zapach biernego palenia napływający z zewnątrz, gdy byłeś w domu? 3) ktoś palił obok ciebie, gdy byłeś poza domem? 4) czujesz zapach dymu papierosowego na przedmiotach lub ludziach, gdy jesteś w domu i nikt nie pali, i nie widzisz żadnego dymu? Każda pozycja była oceniana w skali 8-stopniowej od 0 (0 dni) do 7 (7 dni), przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze narażenie na bierne palenie (tj. gorszy wynik). |
Tuż przed interwencją i w 12-16 dniu.
|
|
Skuteczność interwencji w zakresie używania tytoniu
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją oraz w dniach 12-16.
|
Studentów zapytano: 1) Których z poniższych wyrobów tytoniowych kiedykolwiek używałeś(-aś)?
2) W ciągu ostatnich 30 dni których z poniższych wyrobów tytoniowych używałeś(-aś)?
|
Tuż przed interwencją oraz w dniach 12-16.
|
|
Przestrzeganie 5-dniowej interwencji
Ramy czasowe: W dniach 12-16
|
Uczniowie zgłoszą swoje przestrzeganie interwencji.
Uczniów zapytano: W ciągu ostatnich dwóch tygodni, ile komiksów / ulotek przeczytałeś w sumie?
|
W dniach 12-16
|
|
Zadowolenie studentów z interwencji
Ramy czasowe: W 12-16 dniu
|
Uczniów zapytano:
|
W 12-16 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- coshrct2526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dostęp do danych zostanie udzielony od trzech miesięcy od publikacji i będzie dostępny przez okres do pięciu lat.
Badacze z metodologicznie uzasadnionym wnioskiem zgodnym z zatwierdzonymi celami badania mogą ubiegać się o dostęp, kontaktując się z głównym badaczem (Ryan Au Yeung) pod adresem ayslryan@hku.hk.
Zatwierdzeni wnioskodawcy danych będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzeni wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .