Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti komiksů při podpoře znalostí, postojů a chování souvisejících s tabákem u žáků základních škol
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) o účinnosti komiksů při podpoře znalostí, postojů a chování souvisejících s tabákem u žáků základních škol
Cílem této pilotní RCT je vyhodnotit účinnost komiksů obsahujících obsah související s tabákem při zlepšování znalostí a postojů souvisejících s tabákem u žáků základních škol v Hongkongu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je intervence (tj. komiksy) účinná při zlepšování znalostí souvisejících s tabákem (včetně alternativních tabákových výrobků (ATV) a vývoje kontroly tabáku ve světě a v Hongkongu) ve srovnání s kontrolami (tj. informačními listy)?
- Je intervence (tj. komiksy) účinná při zlepšování postojů a záměrů souvisejících s tabákem (včetně ATV a vývoje kontroly tabáku ve světě a v Hongkongu) ve srovnání s kontrolami (tj. informačními listy)?
Výzkumníci porovnají výsledky dotazníků od studentů, aby zjistili, zda intervenční skupiny (studenti čtoucí komiksy) budou mít lepší znalosti související s tabákem, vyšší protitabákové postoje a nižší záměr kouřit ve srovnání s kontrolní skupinou (studenti čtoucí informační listy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5.-6. tříd z místních základních škol
- Schopnost číst čínsky
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Studenti intervenční skupiny obdrží během 2týdenního studijního období sérii pěti komiksů s protikuřáckou tematikou.
|
Pro tuto studii je vyvinuta série pěti komiksů.
Komiksy se budou věnovat pěti klíčovým tématům, u kterých jsme na základě našeho předchozího projektu zjistili, že je lze posílit.
To zahrnuje [1] škodlivost užívání tabáku, [2] pasivní kouření (SHS), [3] třetí ruku kouře (THS), [4] alternativní tabákové výrobky (ASPs) a [5] tabákový průmysl a tabákové politiky v Hongkongu a celosvětově.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Studenti v kontrolní skupině obdrží pět konvenčních zdravotních letáků nebo souvisejících vzdělávacích materiálů.
|
Vybrané letáky budou založeny na informacích z existujících letáků pro prevenci užívání tabáku, které běžně distribuuje Úřad pro kontrolu tabáku a alkoholu a Služba zdraví studentů a které jsou specificky zaměřeny na studenty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence na záměry týkající se tabáku (včetně ASP a rozvoje kontroly tabáku ve světě a v Hongkongu)
Časové okno: Těsně před zákrokem a 12.-16. den.
|
Studenti byli dotázáni: Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne tradiční cigaretu, elektronickou cigaretu nebo zahřívaný tabákový výrobek, požádá vás o několik potáhnutí a nikdo se o tom nedozví, protože v budoucnu už nebudete kouřit. Budete je používat? Záměr studentů bude hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (Rozhodně ne) do 5 (Rozhodně ano). Nižší skóre naznačuje nižší záměr používat ASP. |
Těsně před zákrokem a 12.-16. den.
|
|
Účinnost zásahu na znalosti o tabáku (včetně ASP a vývoje kontroly tabáku ve světě a v Hongkongu)
Časové okno: Těsně před zásahem a 12.-16. den
|
Studenti vyjádřili své názory na 5 tvrzení v předtestu i posttestu: 1) Kouření urychluje stárnutí pokožky; 2) Pasivní kouření může u dětí vyvolat astma a záněty středního ucha; 3) Otevření oken nebo použití ventilátoru může eliminovat účinky třetího kouře; 4) E-cigarety s přidanými příchutěmi jsou pro tělo neškodné; 5) Hongkong zakazuje kouření při čekání ve frontě na veřejnou dopravu. Otázky mohou být změněny, protože budou upraveny podle letáků/komiksů, přičemž bude zachován podobný formát. Znalosti studentů budou hodnoceny pomocí 3bodové Likertovy škály, přičemž každá položka bude hodnocena na 3bodové Likertově škále od -1 (nesprávně) do 1 (správně). |
Těsně před zásahem a 12.-16. den
|
|
Účinnost intervence na postoje související s tabákem (včetně ASP a vývoje kontroly tabáku ve světě a Hongkongu)
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a v 12.–16. den.
|
Studenti vyjádří své názory na 5 tvrzení: 1) Zákaz kouření na všech místech by poškodil práva kuřáků; 2) Budu se aktivně vyhýbat pasivnímu kouření; 3) Užívání elektronických cigaret je bezpečnější než kouření tradičních cigaret; 4) Tabákové společnosti používají různé metody, aby lidi přiměly kouřit; 5) Vláda by měla zakázat prodej ochucených tabákových výrobků. Otázky mohou být změněny, protože budou upraveny podle letáků/komiksů, přičemž si zachovají podobný formát. Postoje studentů budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Skóre položek bude přepočítáno podle potřeby tak, aby vyšší skóre vždy odráželo negativnější postoje. |
Bezprostředně před zákrokem a v 12.–16. den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence na vystavení SHS a THS v domácnosti
Časové okno: Těsně před zákrokem a 12.-16. den.
|
Studentům byla položena otázka: Za posledních 7 dní, kolik dní (0-7) 1) vedle vás někdo kouřil, když jste byli doma? 2) cítili jste pasivní kouř, který k vám domů pronikal zvenčí? 3) vedle vás někdo kouřil, když jste byli mimo domov? 4) cítíte cigaretový kouř na předmětech nebo lidech, když jste doma a nikdo nekouří, a nevidíte žádný kouř? Každá položka byla hodnocena na 8bodové škále od 0 (0 dní) do 7 (7 dní), přičemž vyšší skóre znamenalo častější vystavení pasivnímu kouři (tj. horší výsledek). |
Těsně před zákrokem a 12.-16. den.
|
|
Účinnost intervence na užívání tabáku
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a 12.–16. den.
|
Studenti byli dotázáni: 1) Které z následujících tabákových výrobků jste kdy použili?
2) Které z následujících tabákových výrobků jste použili v posledních 30 dnech?
|
Bezprostředně před zákrokem a 12.–16. den.
|
|
Dodržování 5denní intervence
Časové okno: 12. až 16. dne
|
Studenti budou hlásit svou dodržování intervence.
Studentům byla položena otázka: Kolik komiksů / letáků jste si celkem přečetli za poslední dva týdny?
|
12. až 16. dne
|
|
Spokojenost studentů s intervencí
Časové okno: 12.–16. dne
|
Studenti byli dotázáni:
|
12.–16. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- coshrct2526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .