- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07453745
Un ECA piloto sobre la eficacia de los cómics para promover conocimientos, actitudes y comportamientos relacionados con el tabaco entre estudiantes de primaria
Un Ensayo Controlado Aleatorio (ECA) Piloto sobre la Efectividad de los Cómics para Promover el Conocimiento, Actitudes y Comportamientos Relacionados con el Tabaco entre Estudiantes de Educación Primaria
El objetivo de este ECA piloto es evaluar la efectividad de los cómics que contienen contenido relacionado con el tabaco para mejorar los conocimientos y actitudes relacionados con el tabaco entre los estudiantes de primaria de Hong Kong. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es la intervención (es decir, los cómics) eficaz para mejorar los conocimientos relacionados con el tabaco (incluidos los productos de tabaco alternativos (PTA) y el desarrollo del control del tabaco en el mundo y en Hong Kong) en comparación con los controles (es decir, las hojas informativas)?
- ¿Es la intervención (es decir, los cómics) eficaz para mejorar las actitudes e intenciones relacionadas con el tabaco (incluidos los PTA y el desarrollo del control del tabaco en el mundo y en Hong Kong) en comparación con los controles (es decir, las hojas informativas)?
Los investigadores compararán los resultados de los cuestionarios de los estudiantes para ver si los grupos de intervención (estudiantes que leen cómics) tendrán mejores conocimientos relacionados con el tabaco, actitudes más antitabaco y menor intención de fumar en comparación con el grupo de control (estudiantes que leen hojas informativas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 5º-6º de primaria de escuelas primarias locales
- Capaz de leer chino
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los estudiantes del grupo de intervención recibirán una serie de cinco cómics relacionados con el tabaco durante el período de estudio de 2 semanas.
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Se desarrolla una serie de cinco cómics específicamente para este estudio.
Los cómics abordarán cinco temas clave que, según nuestro proyecto anterior, podrían reforzarse.
Esto incluye [1] los daños del consumo de tabaco, [2] el humo de segunda mano (SHS), [3] el humo de tercera mano (THS), [4] los productos alternativos para fumar (ASPs), y [5] la industria tabacalera y las políticas relacionadas con el tabaco en Hong Kong y en todo el mundo.
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Comparador activo: Control
Los estudiantes del grupo de control recibirán cinco folletos de salud convencionales o materiales educativos relacionados.
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Los folletos seleccionados se basarán en información de folletos existentes de prevención del tabaco distribuidos habitualmente por la Oficina de Control del Tabaco y el Alcohol y el Servicio de Salud Estudiantil, dirigidos específicamente a estudiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención en las intenciones relacionadas con el tabaco (incluyendo ASP y el desarrollo del control del tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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A los estudiantes se les preguntó: Si uno de tus buenos amigos te ofrece un cigarrillo tradicional, un cigarrillo electrónico o un producto de tabaco calentado, te pide que des algunas caladas, y nadie se enterará de esto ya que no fumarás más en el futuro. ¿Los usarías? La intención de los estudiantes se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos, con cada ítem calificado en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Definitivamente no) hasta 5 (Definitivamente sí). Las puntuaciones más bajas indican una menor intención de usar ASPs. |
Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Efectividad de la intervención sobre el conocimiento relacionado con el tabaco (incluidas las ASP y el desarrollo del control del tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16
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Los estudiantes reportaron sus opiniones hacia 5 afirmaciones tanto en la prueba previa como en la posterior: 1) Fumar acelera el envejecimiento de la piel; 2) El humo de segunda mano puede desencadenar asma e infecciones del oído medio en niños; 3) Abrir ventanas o usar un ventilador puede eliminar los efectos del humo de tercera mano; 4) Los cigarrillos electrónicos con sabores añadidos son inofensivos para el cuerpo; 5) Hong Kong prohíbe fumar mientras se hace cola para el transporte público. Las preguntas pueden estar sujetas a cambios, ya que se ajustarán según los folletos/cómics, manteniendo un formato similar. El conocimiento de los estudiantes se evaluará utilizando una escala Likert de 3 puntos, con cada ítem calificado en una escala Likert de 3 puntos que va desde -1 (incorrecto) hasta 1 (correcto). |
Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16
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Efectividad de la intervención en las actitudes relacionadas con el tabaco (incluidas las ASP y el desarrollo del control del tabaco en el mundo y Hong Kong)
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Los estudiantes informarán sus opiniones sobre 5 afirmaciones: 1) Prohibir fumar en todos los lugares perjudicaría los derechos de los fumadores; 2) Evitaré activamente el humo de segunda mano; 3) Usar cigarrillos electrónicos es más seguro que fumar cigarrillos tradicionales; 4) Las compañías tabacaleras utilizan varios métodos para animar a la gente a fumar; 5) El gobierno debería prohibir la venta de productos de tabaco con sabores. Las preguntas pueden estar sujetas a cambios, ya que se ajustarán según los folletos/cómics, manteniendo un formato similar. Las actitudes de los estudiantes se evaluarán mediante una escala Likert de 5 puntos, donde cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones de los ítems se recodificarán según corresponda, de modo que las puntuaciones más altas reflejen consistentemente actitudes más negativas. |
Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la intervención en la exposición al HCS y HCT en el hogar
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Se preguntó a los estudiantes: En los últimos 7 días, ¿cuántos días (0-7) 1) hubo alguien fumando junto a ti cuando estabas en casa? 2) hueles humo de segunda mano entrando desde el exterior cuando estabas en casa? 3) hubo alguien fumando junto a ti cuando estabas fuera de casa? 4) puedes oler humo de cigarrillo en objetos o personas cuando estás en casa y nadie está fumando, y no ves humo? Cada ítem se valoró en una escala de 8 puntos que va de 0 (0 días) a 7 (7 días), donde puntuaciones más altas indican una exposición más frecuente al humo de segunda mano (es decir, un peor resultado). |
Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Eficacia de la intervención sobre el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Se preguntó a los estudiantes: 1) ¿Cuál de los siguientes productos de tabaco has usado alguna vez?
2) En los últimos 30 días, ¿cuál de los siguientes productos de tabaco has usado?
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Justo antes de la intervención y entre los días 12 y 16.
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Adherencia a la intervención de 5 días
Periodo de tiempo: A los 12-16 días
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Los estudiantes informarán sobre su adherencia a la intervención.
Se preguntó a los estudiantes: En las últimas dos semanas, ¿cuántos cómics / folletos leíste en total?
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A los 12-16 días
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Satisfacción de los estudiantes hacia la intervención
Periodo de tiempo: Entre los días 12 y 16
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A los estudiantes se les preguntó:
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Entre los días 12 y 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- coshrct2526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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