- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07453745
Um Estudo Piloto RCT sobre a Eficácia das Banda Desenhada em Promover Conhecimentos, Atitudes e Comportamentos Relacionados com o Tabaco entre Alunos do Ensino Básico
Um Ensaio Controlado Randomizado (ECR) Piloto sobre a Eficácia das Banda Desenhada na Promoção do Conhecimento, Atitudes e Comportamentos Relacionados com o Tabaco Entre Alunos do Ensino Básico
O objetivo deste RCT piloto é avaliar a eficácia de banda desenhada com conteúdo relacionado com o tabaco na melhoria dos conhecimentos e atitudes relacionadas com o tabaco entre os estudantes do ensino primário de Hong Kong. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção (ou seja, banda desenhada) é eficaz na melhoria dos conhecimentos relacionados com o tabaco (incluindo produtos alternativos de fumo (PAF) e o desenvolvimento do controlo do tabaco no mundo e em Hong Kong) em comparação com os controlos (ou seja, folhas informativas)?
- A intervenção (ou seja, banda desenhada) é eficaz na melhoria das atitudes e intenções relacionadas com o tabaco (incluindo PAF e o desenvolvimento do controlo do tabaco no mundo e em Hong Kong) em comparação com os controlos (ou seja, folhas informativas)?
Os investigadores irão comparar os resultados dos questionários dos estudantes para verificar se os grupos de intervenção (estudantes que leem banda desenhada) terão melhores conhecimentos relacionados com o tabaco, atitudes mais anti-tabágicas e menor intenção de fumar em comparação com o grupo de controlo (estudantes que leem folhas informativas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alunos do 5.º e 6.º ano de escolas primárias locais
- Capacidade de ler chinês
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os alunos do grupo de intervenção receberão uma série de cinco bandas desenhadas relacionadas com o tabaco durante o período de estudo de 2 semanas.
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Uma série de cinco banda desenhada foi desenvolvida especificamente para este estudo.
As banda desenhada abordarão cinco temas-chave que descobrimos poder ser reforçados com base no nosso projeto anterior.
Isso inclui [1] os malefícios do consumo de tabaco, [2] o fumo passivo (SHS), [3] o fumo de terceira mão (THS), [4] os produtos alternativos de tabagismo (ASPs) e [5] a indústria tabaqueira e as políticas relacionadas com o tabaco em Hong Kong e em todo o mundo.
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Comparador Ativo: Controlo
Os alunos do grupo de controlo receberão cinco folhetos de saúde convencionais ou materiais educativos relacionados.
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Os folhetos selecionados basear-se-ão em informações de folhetos existentes de prevenção do tabagismo distribuídos rotineiramente pelo Gabinete de Controlo do Tabaco e Álcool e pelo Serviço de Saúde Escolar e que visam especificamente os estudantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção nas intenções relacionadas com o tabaco (incluindo ASPs e o desenvolvimento do controlo do tabaco no mundo e em Hong Kong)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no 12.º-16.º dias.
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Aos estudantes foi perguntado: Se um dos teus bons amigos te oferecer um cigarro tradicional, um cigarro eletrónico ou um produto de tabaco aquecido, te pedir para dar algumas passadas, e ninguém vai saber disto, já que não haverá mais fumo no futuro. Vais usá-los? A intenção dos estudantes será avaliada usando uma escala de Likert de 5 pontos, com cada item classificado numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 1 (Definitivamente não) a 5 (Definitivamente sim). Pontuações mais baixas indicam uma menor intenção de usar ASPs. |
Imediatamente antes da intervenção e no 12.º-16.º dias.
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Eficácia da intervenção no conhecimento relacionado com o tabaco (incluindo ASPs e desenvolvimento do controlo do tabaco no mundo e em Hong Kong)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no 12º-16º dia
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Os alunos reportaram as suas opiniões relativamente a 5 afirmações, tanto no pré-teste como no pós-teste: 1) Fumar acelera o envelhecimento da pele; 2) O fumo passivo pode desencadear asma e infeções do ouvido médio em crianças; 3) Abrir janelas ou usar um ventilador pode eliminar os efeitos do fumo de terceira mão; 4) Os cigarros eletrónicos com sabores adicionados são inofensivos para o corpo; 5) Hong Kong proíbe fumar enquanto se está em fila para transportes públicos. As perguntas podem estar sujeitas a alterações, uma vez que serão ajustadas de acordo com os folhetos/banda desenhada, mantendo um formato semelhante. Os conhecimentos dos alunos serão avaliados através de uma escala de Likert de 3 pontos, com cada item classificado numa escala de Likert de 3 pontos, variando de -1 (errado) a 1 (correto). |
Imediatamente antes da intervenção e no 12º-16º dia
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Eficácia da intervenção nas atitudes relacionadas com o tabaco (incluindo ASPs e desenvolvimento do controlo do tabaco no mundo e em Hong Kong)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e nos dias 12-16.
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Os alunos irão reportar as suas opiniões em relação a 5 afirmações: 1) Proibir fumar em todos os lugares prejudicaria os direitos dos fumadores; 2) Irei evitar ativamente o fumo passivo; 3) Usar cigarros eletrónicos é mais seguro do que fumar cigarros tradicionais; 4) As empresas de tabaco usam vários métodos para incentivar as pessoas a fumar; 5) O governo deveria proibir a venda de produtos de tabaco aromatizados. As perguntas podem estar sujeitas a alterações, pois serão ajustadas de acordo com os folhetos/bandas desenhadas, mantendo um formato semelhante. As atitudes dos alunos serão avaliadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com cada item avaliado numa escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). As pontuações dos itens serão recodificadas conforme apropriado, de modo que pontuações mais altas reflitam consistentemente atitudes mais negativas. |
Imediatamente antes da intervenção e nos dias 12-16.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção na exposição a SHS e THS em casa
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e entre o 12.º e o 16.º dia.
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Foi perguntado aos estudantes: Nos últimos 7 dias, quantos dias (0-7) 1) alguém fumou ao seu lado quando estava em casa? 2) sente o cheiro do fumo passivo a entrar de fora quando estava em casa? 3) alguém fumou ao seu lado quando estava fora de casa? 4) sente o cheiro a fumo de cigarro em objetos ou pessoas quando está em casa e ninguém está a fumar, e não vê qualquer fumo? Cada item foi avaliado numa escala de 8 pontos, de 0 (0 dias) a 7 (7 dias), com pontuações mais altas a indicar uma exposição mais frequente ao fumo passivo (ou seja, um resultado pior). |
Imediatamente antes da intervenção e entre o 12.º e o 16.º dia.
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Eficácia da intervenção no consumo de tabaco
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e entre o 12.º e o 16.º dia.
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Aos estudantes foi perguntado: 1) Qual dos seguintes produtos de tabaco já usou alguma vez?
2) Nos últimos 30 dias, qual dos seguintes produtos de tabaco usou? |
Imediatamente antes da intervenção e entre o 12.º e o 16.º dia.
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Adesão à intervenção de 5 dias
Prazo: Aos 12-16 dias
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Os estudantes irão reportar a sua adesão à intervenção.
Os estudantes foram questionados: Nas últimas duas semanas, quantos comics / folhetos leste no total?
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Aos 12-16 dias
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Satisfação dos alunos em relação à intervenção
Prazo: Entre o 12º e o 16º dia
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Os alunos foram questionados:
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Entre o 12º e o 16º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiu Lun Ryan Au Yeung, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- coshrct2526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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