中国のがん患者および生存者の生活の質を向上させるための支援プログラムに関する研究
2026年8月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
中国のがん患者と生存者の生活の質を向上させる多成分サポートプログラム（MSP-CCS）：パイロット最適化試験と実施成果
本研究の目的は、中国のがん患者および生存者向けに開発された、がん教育セッション、カウンセリングセッション、ピアサポートミーティングの様々な組み合わせを評価することです。
これらの組み合わせが実用的かつ効果的かどうか、また参加者の生活の質にどのような影響を与えるかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Leng, MD, MPH
- 電話番号：646-888-8057
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
- メール：luif@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
-
New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
East White Plains、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Jennifer Leng, MD, MPH
- 電話番号：646-888-8057
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主任研究者：
- Florence Lui, PhD
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Florence Lui, PhD
- 電話番号：646-888-8375
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件:
- 過去5年以内にがん（種類・ステージ問わず）と診断されていること（MSK患者の場合はEMR、外部参加者の場合は自己申告による）
- 年齢が18歳以上であること（MSK患者の場合はEMR、外部参加者の場合は自己申告による）
自己申告基準:
- 中国系であること
- 中国語（普通話）を「上手に」または「非常に上手に」話せること
- 中程度に低いHRQOL（FACT-Gスコア＜70）4, 48
- ニューヨーク州またはニュージャージー州に居住していること
- 遠隔医療（ビデオまたは電話）による参加に同意すること
- 音声録音に同意すること
除外基準:
自己申告基準:
- 研究責任医師の判断により、現在の受動的または能動的自殺念慮に対して、現在のプロトコルが提供できるよりも高いレベルのケアが必要と判断された場合。参加者がPHQ-9の項目9で0より高いスコアを受けた場合、コロンビア自殺重症度評価尺度を用いたさらなる評価のために研究責任医師に紹介される。コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）で肯定的な回答があった場合、自殺リスクが存在すると判断され、本研究への参加から除外される。
- 「コミュニケーションの問題、制御不能な痛み、または参加を妨げるその他の症状のために、参加するには病状が重すぎると感じますか？」という質問により、参加するには病状が重すぎると判断された場合
- 認知機能障害（モントリオール認知評価5分間電話版でスコア≥12）
- 同意取得専門家の判断により、インフォームドコンセント手順を理解できない場合
- 研究＃14-076（中国人移民がん患者向け個人意味中心心理療法の適応）に参加している場合
- 過去6か月以内に現在受けている／受けていた心理療法／カウンセリング／ピアサポートがある場合（心理療法／カウンセリング／ピアサポートを受けていない場合、向精神薬のみで治療されている患者は除外されない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 - がん教育 + 意味中心カウンセリング + ピアサポート + 強化標準ケア
すべての参加者は、がんに関する情報資料やリソースも受け取ります。
がん教育セッションは、週3回のセッションがあります。カウンセリングセッションは、週3回のセッションがあります。
ピアサポートミーティングは、月3回のミーティングがあります。
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副作用とその管理、治療選択肢、事前ケア計画、および生存者支援に関するがん教育。
各セッションは約30〜60分間で、電話またはビデオ通話で行われます。
意味中心カウンセリングは、中国語を話す患者およびサバイバー（CCS）において、文化的に関連性のある意味焦点型コーピング戦略を活性化することを目的としています。
各セッションは約45〜60分間続き、電話またはビデオ通話で行われます。
ピアサポートは、CCSに対する社会的支援を増やし、がんスティグマを減少させることを目的としています。がんスティグマは、特に文化適応の進んでいない中国系移民のCCSにおいて、より大きな心理的苦痛と関連しています。
ミーティングには最大6〜8人の中国語を話す患者とサバイバーが参加し、約90分間続きます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：2 - がん教育 + 意味中心カウンセリング + 強化された標準治療
すべての参加者は、がんに関する情報資料とリソースも受け取ります。
がん教育セッションは、週3回のセッションを実施します。カウンセリングセッションは、週3回のセッションを実施します。
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副作用とその管理、治療選択肢、事前ケア計画、および生存者支援に関するがん教育。
各セッションは約30〜60分間で、電話またはビデオ通話で行われます。
意味中心カウンセリングは、中国語を話す患者およびサバイバー（CCS）において、文化的に関連性のある意味焦点型コーピング戦略を活性化することを目的としています。
各セッションは約45〜60分間続き、電話またはビデオ通話で行われます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：3 - がん教育 + ピアサポート + 強化された標準治療
すべての参加者は、がんに関する情報資料やリソースも受け取ります。
がん教育セッションは、週3回のセッションがあります。
ピアサポートミーティングは、月3回のミーティングがあります。
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副作用とその管理、治療選択肢、事前ケア計画、および生存者支援に関するがん教育。
各セッションは約30〜60分間で、電話またはビデオ通話で行われます。
ピアサポートは、CCSに対する社会的支援を増やし、がんスティグマを減少させることを目的としています。がんスティグマは、特に文化適応の進んでいない中国系移民のCCSにおいて、より大きな心理的苦痛と関連しています。
ミーティングには最大6〜8人の中国語を話す患者とサバイバーが参加し、約90分間続きます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：4 - がん教育＋強化標準ケア
すべての参加者には、がん情報資料とリソースも提供されます。
がん教育セッションは、週3回のセッションを実施します。
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副作用とその管理、治療選択肢、事前ケア計画、および生存者支援に関するがん教育。
各セッションは約30〜60分間で、電話またはビデオ通話で行われます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：5 - 意味中心カウンセリング + ピアサポート + 強化された標準ケア
すべての参加者には、がん情報資料やリソースも提供されます。カウンセリングセッションは、週3回のセッションがあります。ピアサポートミーティングは、月3回のミーティングがあります。
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意味中心カウンセリングは、中国語を話す患者およびサバイバー（CCS）において、文化的に関連性のある意味焦点型コーピング戦略を活性化することを目的としています。
各セッションは約45〜60分間続き、電話またはビデオ通話で行われます。
ピアサポートは、CCSに対する社会的支援を増やし、がんスティグマを減少させることを目的としています。がんスティグマは、特に文化適応の進んでいない中国系移民のCCSにおいて、より大きな心理的苦痛と関連しています。
ミーティングには最大6〜8人の中国語を話す患者とサバイバーが参加し、約90分間続きます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：6 - 意味中心カウンセリング - + 強化された標準ケア
すべての参加者には、がんに関する情報資料とリソースも提供されます。
カウンセリングセッションは、週3回のセッションとなります。
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意味中心カウンセリングは、中国語を話す患者およびサバイバー（CCS）において、文化的に関連性のある意味焦点型コーピング戦略を活性化することを目的としています。
各セッションは約45〜60分間続き、電話またはビデオ通話で行われます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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実験的：7 - ピアサポート + 強化された標準ケア
全ての参加者は、がんに関する情報資料やリソースも受け取ります。
ピアサポートミーティングは、月3回の定例会議となります。
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ピアサポートは、CCSに対する社会的支援を増やし、がんスティグマを減少させることを目的としています。がんスティグマは、特に文化適応の進んでいない中国系移民のCCSにおいて、より大きな心理的苦痛と関連しています。
ミーティングには最大6〜8人の中国語を話す患者とサバイバーが参加し、約90分間続きます。
強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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アクティブコンパレータ：8 - 強化された標準治療
すべての参加者は、がんに関する情報資料やリソースも受け取ります。
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強化された標準治療（中国語で書かれたがん情報資料とカウンセリングへの紹介）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験に参加する資格のある参加者の割合。
時間枠：2年
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2年
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治療を完了する参加者の割合
時間枠：24週間
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評価が完了した割合。完了は、24週間の評価を提出し、少なくともFACT-Gが完了していることを定義します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence Lui, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月27日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）および臨床試験データの責任ある共有の倫理的義務を支持しています。
プロトコル概要、統計的概要、およびインフォームド・コンセント書は、連邦助成金の条件、研究を支援するその他の合意、およびその他必要に応じて、clinicaltrials.govで公開されます。
識別情報を削除した個別参加者データのリクエストは、発表後12か月から36か月までの間に行うことができます。
原稿に報告された識別情報を削除した個別参加者データは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案のみに使用できます。
リクエストは以下に送信できます：crdatashare@mskcc.org。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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