Studie zu einem Unterstützungsprogramm für die Lebensqualität chinesischer Krebspatienten und -überlebender
11. August 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ein Multicomponenten-Unterstützungsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität chinesischer Krebspatienten und -überlebender (MSP-CCS): Pilot-Optimierungsstudie und Implementierungsergebnisse
Der Zweck dieser Studie ist es, verschiedene Kombinationen von Krebsaufklärungssitzungen, Beratungssitzungen und Selbsthilfegruppentreffen zu bewerten, die für chinesische Krebspatienten und Überlebende entwickelt wurden.
Wir werden untersuchen, ob die Kombinationen praktikabel und wirksam sind und wie sie sich auf die Lebensqualität der Teilnehmer auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-8057
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
- E-Mail: luif@mskcc.org
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-8057
-
Hauptermittler:
- Florence Lui, PhD
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Innerhalb der letzten 5 Jahre mit Krebs (jeglicher Art/Stadium) diagnostiziert (laut EMR für MSK-Patienten oder Selbstauskunft für externe Teilnehmer)
- Alter ≥ 18 Jahre (laut EMR für MSK-Patienten oder Selbstauskunft für externe Teilnehmer)
Selbstauskunftskriterien:
- Chinesischer Abstammung
- Spricht Mandarin „gut“ oder „sehr gut“
- Mäßig niedrige gesundheitsbezogene Lebensqualität (<70 FACT-G-Wert)4, 48
- Wohnt in New York oder New Jersey
- Willigt zur Teilnahme per Telemedizin (Video oder Telefon) ein
- Willigt zur Audioaufzeichnung ein
Ausschlusskriterien:
Selbstauskunftskriterien:
- Laut PI-Einschätzung benötigt eine höhere Versorgungsebene für aktuelle passive oder aktive Suizidgedanken, als das aktuelle Protokoll bieten kann. Wenn ein Teilnehmer bei Punkt 9 des PHQ-9,5 einen Wert > 0 erhält, wird er zur weiteren Bewertung mit der Columbia-Suizidalitäts-Schweregrad-Skala an den Studien-PI überwiesen. Er wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn ein Suizidrisiko vorliegt, bestimmt durch positive Antwort(en) auf der Columbia-Suizidalitäts-Schweregrad-Skala (C-SSRS).
- Zu krank zur Teilnahme, bestimmt durch die Frage: „Fühlen Sie sich aufgrund von Kommunikationsproblemen, unkontrollierbaren Schmerzen oder anderen Symptomen, die Ihre Teilnahme verhindern, zu krank zur Teilnahme?“
- Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment 5 Minute - Telefonversion mit einem Wert ≥ 12)
- Laut Einschätzung des einwilligenden Fachpersonals nicht in der Lage, das informierte Einwilligungsverfahren zu verstehen
- Teilnahme an Studie #14-076: Adaptation der individualisierten sinnzentrierten Psychotherapie für chinesische Einwanderer mit Krebs
- Aktuell erhält/hat innerhalb der letzten 6 Monate Psychotherapie/Beratung/Peer-Support erhalten (Patienten, die ausschließlich mit psychotropen Medikamenten behandelt werden, werden nicht ausgeschlossen, wenn sie keine Psychotherapie/Beratung/Peer-Support erhalten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1 - Krebsaufklärung + sinnzentrierte Beratung + Peer-Support + erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Die Krebsaufklärungssitzungen werden 3 wöchentliche Sitzungen umfassen. Beratungssitzungen werden 3 wöchentliche Sitzungen haben. Treffen zur Unterstützung durch Gleichaltrige werden 3 monatliche Treffen haben. |
Krebsaufklärung zu Nebenwirkungen und deren Behandlung, Behandlungsoptionen, Vorausplanung der Versorgung und Überleben.
Jede Sitzung dauert etwa 30-60 Minuten und wird telefonisch oder per Videotelefonie durchgeführt.
Die sinnzentrierte Beratung zielt darauf ab, kulturell relevante sinnfokussierte Bewältigungsstrategien bei chinesischsprachigen Patienten und Überlebenden (CCS) zu aktivieren.
Jede Sitzung dauert etwa 45–60 Minuten und wird telefonisch oder per Videoanruf durchgeführt.
Die Peer-Unterstützung zielt darauf ab, die soziale Unterstützung für CCS zu erhöhen, um das Krebsstigma zu verringern, das mit größerem psychischen Leid verbunden ist, insbesondere unter weniger akkulturierten chinesischen Einwanderer-CCS.
Die Treffen werden bis zu 6-8 Mandarin-sprechende Patienten und Überlebende umfassen und etwa 90 Minuten dauern.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 2 - Krebsaufklärung + sinnzentrierte Beratung + erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Krebsaufklärungssitzungen werden 3 wöchentliche Sitzungen umfassen.Beratungssitzungen werden 3 wöchentliche Sitzungen umfassen.
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Krebsaufklärung zu Nebenwirkungen und deren Behandlung, Behandlungsoptionen, Vorausplanung der Versorgung und Überleben.
Jede Sitzung dauert etwa 30-60 Minuten und wird telefonisch oder per Videotelefonie durchgeführt.
Die sinnzentrierte Beratung zielt darauf ab, kulturell relevante sinnfokussierte Bewältigungsstrategien bei chinesischsprachigen Patienten und Überlebenden (CCS) zu aktivieren.
Jede Sitzung dauert etwa 45–60 Minuten und wird telefonisch oder per Videoanruf durchgeführt.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 3 - Krebsaufklärung + Peer-Support + Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Krebsaufklärungssitzungen werden 3 wöchentliche Sitzungen umfassen.
Peer-Support-Treffen werden 3 monatliche Treffen umfassen.
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Krebsaufklärung zu Nebenwirkungen und deren Behandlung, Behandlungsoptionen, Vorausplanung der Versorgung und Überleben.
Jede Sitzung dauert etwa 30-60 Minuten und wird telefonisch oder per Videotelefonie durchgeführt.
Die Peer-Unterstützung zielt darauf ab, die soziale Unterstützung für CCS zu erhöhen, um das Krebsstigma zu verringern, das mit größerem psychischen Leid verbunden ist, insbesondere unter weniger akkulturierten chinesischen Einwanderer-CCS.
Die Treffen werden bis zu 6-8 Mandarin-sprechende Patienten und Überlebende umfassen und etwa 90 Minuten dauern.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 4 - Krebsaufklärung + Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Die Krebsaufklärungssitzungen umfassen 3 wöchentliche Sitzungen. |
Krebsaufklärung zu Nebenwirkungen und deren Behandlung, Behandlungsoptionen, Vorausplanung der Versorgung und Überleben.
Jede Sitzung dauert etwa 30-60 Minuten und wird telefonisch oder per Videotelefonie durchgeführt.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 5 - Sinnzentrierte Beratung + Peer-Support + Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten außerdem Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs. Beratungsgespräche werden 3 wöchentliche Sitzungen umfassen. Peer-Support-Treffen werden 3 monatliche Treffen umfassen.
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Die sinnzentrierte Beratung zielt darauf ab, kulturell relevante sinnfokussierte Bewältigungsstrategien bei chinesischsprachigen Patienten und Überlebenden (CCS) zu aktivieren.
Jede Sitzung dauert etwa 45–60 Minuten und wird telefonisch oder per Videoanruf durchgeführt.
Die Peer-Unterstützung zielt darauf ab, die soziale Unterstützung für CCS zu erhöhen, um das Krebsstigma zu verringern, das mit größerem psychischen Leid verbunden ist, insbesondere unter weniger akkulturierten chinesischen Einwanderer-CCS.
Die Treffen werden bis zu 6-8 Mandarin-sprechende Patienten und Überlebende umfassen und etwa 90 Minuten dauern.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 6 - Sinnzentrierte Beratung + Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Die Beratungssitzungen umfassen 3 wöchentliche Sitzungen. |
Die sinnzentrierte Beratung zielt darauf ab, kulturell relevante sinnfokussierte Bewältigungsstrategien bei chinesischsprachigen Patienten und Überlebenden (CCS) zu aktivieren.
Jede Sitzung dauert etwa 45–60 Minuten und wird telefonisch oder per Videoanruf durchgeführt.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Experimental: 7 - Peer-Support + Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten auch Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
Bei den Treffen der Selbsthilfegruppen finden 3 monatliche Treffen statt |
Die Peer-Unterstützung zielt darauf ab, die soziale Unterstützung für CCS zu erhöhen, um das Krebsstigma zu verringern, das mit größerem psychischen Leid verbunden ist, insbesondere unter weniger akkulturierten chinesischen Einwanderer-CCS.
Die Treffen werden bis zu 6-8 Mandarin-sprechende Patienten und Überlebende umfassen und etwa 90 Minuten dauern.
erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Aktiver Komparator: 8 - Erweiterte Standardversorgung
Alle Teilnehmer erhalten außerdem Informationsmaterialien und Ressourcen zum Thema Krebs.
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erweiterte Standardversorgung (schriftliche Krebsinformationsmaterialien auf Chinesisch und Überweisung zur Beratung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der berechtigten Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung abschließen
Zeitfenster: 24 Wochen
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Anteil der abgeschlossenen Bewertungen, wobei Abschluss als Einreichung der 24-Wochen-Bewertung mit mindestens einem ausgefüllten FACT-G definiert wird.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Das Studienprotokoll, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov verfügbar gemacht,
wenn dies als Bedingung für Bundesmittel, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist.
Anfragen nach anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monaten nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können gerichtet werden an: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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