Estudo de um Programa de Apoio à Qualidade de Vida em Doentes Oncológicos e Sobreviventes Chineses
11 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um Programa de Apoio Multicomponente para Melhorar a Qualidade de Vida em Doentes e Sobreviventes de Cancro Chineses (MSP-CCS): Ensaio de Otimização Piloto e Resultados de Implementação
O objetivo deste estudo é avaliar diferentes combinações de sessões de educação sobre cancro, sessões de aconselhamento e reuniões de apoio entre pares desenvolvidas para doentes e sobreviventes de cancro chineses.
Vamos analisar se as combinações são práticas e eficazes, e como afetam a qualidade de vida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-8057
Estude backup de contato
- Nome: Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
- E-mail: luif@mskcc.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-8057
-
Investigador principal:
- Florence Lui, PhD
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contato:
- Florence Lui, PhD
- Número de telefone: 646-888-8375
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com cancro (qualquer tipo/estádio) (conforme EMR para pacientes MSK ou auto-relato para participantes externos) nos últimos 5 anos
- Idade ≥ 18 anos (conforme EMR para pacientes MSK ou auto-relato para participantes externos)
Critérios de Auto-Relato:
- De ascendência chinesa
- Fala mandarim "bem" ou "muito bem"
- HRQOL moderadamente baixo (<70 pontuação FACT-G)4, 48
- Reside em Nova Iorque ou Nova Jérsia
- Concorda em participar via telemedicina (vídeo ou telefone)
- Concorda em ser gravado em áudio
Critérios de Exclusão:
Critérios de Auto-Relato:
- Por determinação do IP, requer um nível de cuidado superior para ideação suicida passiva ou ativa atual do que o protocolo atual é capaz de fornecer. Se um participante receber uma pontuação > 0 no item 9 do PHQ-9,5 será encaminhado para o IP do estudo para avaliação adicional usando a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia. Será excluído da participação neste estudo se houver presença de risco suicida, determinado por resposta(s) afirmativa(s) na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Doente demais para participar determinado pela pergunta: "Sente-se demasiado doente para participar devido a problemas de comunicação, dor incontrolável ou outros sintomas que o impedem de participar?"
- Comprometimento cognitivo (Avaliação Cognitiva de Montreal 5 Minutos - versão telefónica com pontuação ≥ 12)
- Por determinação do profissional de consentimento, incapaz de compreender o procedimento de consentimento informado
- Participação no estudo #14-076: Adaptação da Psicoterapia Centrada no Significado Individual para pacientes chineses imigrantes com cancro)
- Atualmente a receber/já recebeu psicoterapia/aconselhamento/apoio de pares nos últimos 6 meses (pacientes tratados apenas com medicamentos psicotrópicos não serão excluídos se não estiverem a receber psicoterapia/aconselhamento/apoio de pares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 - Educação sobre o Cancro + Aconselhamento Centrado no Significado + Apoio entre Pares + Cuidados Padrão Melhorados
Todos os participantes receberão também materiais e recursos informativos sobre cancro.
As sessões de educação sobre cancro terão 3 sessões semanais.
As sessões de aconselhamento terão 3 sessões semanais.
As reuniões de apoio entre pares terão 3 reuniões mensais.
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Educação sobre cancro relativamente aos efeitos secundários e sua gestão, opções de tratamento, planeamento de cuidados avançados e sobrevivência.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
O aconselhamento centrado no significado visa ativar estratégias de coping culturalmente relevantes e focadas no significado em pacientes e sobreviventes de língua chinesa (CCS).
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
O apoio entre pares visa aumentar o apoio social para os sobreviventes de cancro infantil, para diminuir o estigma associado ao cancro, que tem sido associado a um maior sofrimento psicológico, especialmente entre os sobreviventes de cancro infantil imigrantes chineses menos aculturados.
As reuniões incluirão até 6-8 pacientes e sobreviventes que falem mandarim e terão uma duração de cerca de 90 minutos.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 2 - Educação sobre o Cancro + Aconselhamento Centrado no Significado + Cuidados Padrão Reforçados
Todos os participantes também receberão materiais e recursos de informação sobre cancro.
As sessões de educação sobre cancro terão 3 sessões semanais. As sessões de aconselhamento terão 3 sessões semanais.
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Educação sobre cancro relativamente aos efeitos secundários e sua gestão, opções de tratamento, planeamento de cuidados avançados e sobrevivência.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
O aconselhamento centrado no significado visa ativar estratégias de coping culturalmente relevantes e focadas no significado em pacientes e sobreviventes de língua chinesa (CCS).
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 3 - Educação sobre o Cancro + Apoio entre Pares + Cuidados Padrão Melhorados
Todos os participantes também receberão materiais e recursos informativos sobre cancro.
As sessões de educação sobre cancro terão 3 sessões semanais.
As reuniões de apoio entre pares terão 3 reuniões mensais.
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Educação sobre cancro relativamente aos efeitos secundários e sua gestão, opções de tratamento, planeamento de cuidados avançados e sobrevivência.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
O apoio entre pares visa aumentar o apoio social para os sobreviventes de cancro infantil, para diminuir o estigma associado ao cancro, que tem sido associado a um maior sofrimento psicológico, especialmente entre os sobreviventes de cancro infantil imigrantes chineses menos aculturados.
As reuniões incluirão até 6-8 pacientes e sobreviventes que falem mandarim e terão uma duração de cerca de 90 minutos.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 4 - Educação sobre o Cancro + Cuidados Padrão Reforçados
Todos os participantes também receberão materiais e recursos informativos sobre cancro.
As sessões de educação sobre cancro terão 3 sessões semanais.
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Educação sobre cancro relativamente aos efeitos secundários e sua gestão, opções de tratamento, planeamento de cuidados avançados e sobrevivência.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 5 - Aconselhamento Centrado no Significado + Apoio entre Pares + Cuidados Padrão Reforçados
Todos os participantes receberão também materiais e recursos de informação sobre cancro.As sessões de aconselhamento terão 3 sessões semanais.
As reuniões de apoio entre pares terão 3 reuniões mensais
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O aconselhamento centrado no significado visa ativar estratégias de coping culturalmente relevantes e focadas no significado em pacientes e sobreviventes de língua chinesa (CCS).
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
O apoio entre pares visa aumentar o apoio social para os sobreviventes de cancro infantil, para diminuir o estigma associado ao cancro, que tem sido associado a um maior sofrimento psicológico, especialmente entre os sobreviventes de cancro infantil imigrantes chineses menos aculturados.
As reuniões incluirão até 6-8 pacientes e sobreviventes que falem mandarim e terão uma duração de cerca de 90 minutos.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 6 - Aconselhamento Centrado no Significado + Cuidados Padrão Melhorados
Todos os participantes receberão também materiais e recursos informativos sobre o cancro.
As sessões de aconselhamento terão 3 sessões semanais.
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O aconselhamento centrado no significado visa ativar estratégias de coping culturalmente relevantes e focadas no significado em pacientes e sobreviventes de língua chinesa (CCS).
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e será realizada por telefone ou por videochamada.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Experimental: 7 - Apoio entre Pares + Cuidados Padrão Reforçados
Todos os participantes também receberão materiais e recursos informativos sobre cancro.
As reuniões de apoio entre pares terão 3 encontros mensais
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O apoio entre pares visa aumentar o apoio social para os sobreviventes de cancro infantil, para diminuir o estigma associado ao cancro, que tem sido associado a um maior sofrimento psicológico, especialmente entre os sobreviventes de cancro infantil imigrantes chineses menos aculturados.
As reuniões incluirão até 6-8 pacientes e sobreviventes que falem mandarim e terão uma duração de cerca de 90 minutos.
cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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Comparador Ativo: 8 - Cuidados Padrão Reforçados
Todos os participantes também receberão materiais e recursos de informação sobre cancro.
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cuidados padrão melhorados (materiais escritos de informação sobre cancro em chinês e encaminhamento para aconselhamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes elegíveis que se inscrevem no ensaio.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Proporção de participantes que completam o tratamento
Prazo: 24 semanas
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Proporção de avaliações que são concluídas, sendo a conclusão definida como a submissão da avaliação das 24 semanas com, no mínimo, o FACT-G preenchido.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados no clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos que apoiam a investigação e/ou conforme exigido.
Os pedidos de dados desidentificados de participantes individuais podem ser feitos a partir de 12 meses após a publicação e até 36 meses após a publicação.
Os dados desidentificados de participantes individuais reportados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só podem ser utilizados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser enviados para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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