Badanie programu wsparcia jakości życia u chińskich pacjentów onkologicznych i osób po leczeniu nowotworów
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wieloskładnikowy program wsparcia dla poprawy jakości życia chińskich pacjentów onkologicznych i osób po leczeniu (MSP-CCS): Pilotażowe badanie optymalizacyjne i wyniki wdrożenia
Celem tego badania jest ocena różnych kombinacji sesji edukacyjnych na temat raka, sesji doradczych oraz spotkań wsparcia rówieśniczego opracowanych dla chińskich pacjentów onkologicznych i osób, które pokonały chorobę.
Przeanalizujemy, czy kombinacje te są praktyczne i skuteczne oraz jaki mają wpływ na jakość życia uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Leng, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-8057
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
- E-mail: luif@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-8057
-
Główny śledczy:
- Florence Lui, PhD
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Numer telefonu: 646-888-8375
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowany nowotwór (dowolny typ/etap) (zgodnie z EMR dla pacjentów MSK lub samoopis dla uczestników zewnętrznych) w ciągu ostatnich 5 lat
- Wiek ≥ 18 lat (zgodnie z EMR dla pacjentów MSK lub samoopis dla uczestników zewnętrznych)
Kryteria samoopisowe:
- Chińskiego pochodzenia
- Posługuje się językiem mandaryńskim „dobrze” lub „bardzo dobrze”
- Umiarkowanie niska jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) (<70 punktów w skali FACT-G)4, 48
- Mieszka w Nowym Jorku lub New Jersey
- Zgadza się na udział za pośrednictwem telezdrowia (wideo lub telefon)
- Zgadza się na nagrywanie dźwięku
Kryteria wykluczenia:
Kryteria samoopisowe:
- Zgodnie z decyzją głównego badacza (PI), wymaga wyższego poziomu opieki z powodu obecnej biernej lub aktywnej myśli samobójczych niż ten, który może zapewnić obecny protokół. Jeśli uczestnik otrzyma wynik >0 w punkcie 9 kwestionariusza PHQ-9,5 zostanie skierowany do głównego badacza w celu dalszej oceny przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia. Zostanie wykluczony z udziału w badaniu, jeśli zostanie stwierdzone ryzyko samobójcze, określone pozytywną odpowiedzią(-ami) na Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS).
- Zbyt chory, aby uczestniczyć, określone pytaniem: „Czy czujesz się zbyt chory, aby uczestniczyć z powodu problemów z komunikacją, niekontrolowanego bólu lub innych objawów, które uniemożliwiają ci udział?”
- Upośledzenie funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment 5-minutowa wersja telefoniczna z wynikiem ≥12)
- Zgodnie z oceną osoby uzyskującej zgodę, niezdolny do zrozumienia procedury świadomej zgody
- Udział w badaniu nr 14-076: Adaptacja zindywidualizowanej psychoterapii skoncentrowanej na sensie dla chińskich imigrantów z chorobą nowotworową)
- Obecnie otrzymuje/otrzymywał psychoterapię/poradnictwo/wsparcie rówieśnicze w ciągu ostatnich 6 miesięcy (pacjenci leczeni wyłącznie lekami psychotropowymi nie zostaną wykluczeni, jeśli nie otrzymują psychoterapii/poradnictwa/wsparcia rówieśniczego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 - Edukacja onkologiczna + Poradnictwo skoncentrowane na znaczeniu + Wsparcie rówieśnicze + Wzmocniona standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka.
Sesje edukacyjne na temat raka będą obejmować 3 cotygodniowe sesje.
Sesje doradcze będą obejmować 3 cotygodniowe sesje.
Spotkania wsparcia rówieśniczego będą obejmować 3 comiesięczne spotkania.
|
Edukacja onkologiczna dotycząca skutków ubocznych i ich postępowania, opcji leczenia, planowania opieki paliatywnej oraz życia po chorobie.
Każda sesja będzie trwała około 30-60 minut i będzie realizowana przez telefon lub wideorozmowę.
Poradnictwo skoncentrowane na sensie ma na celu aktywację kulturowo odpowiednich strategii radzenia sobie skoncentrowanych na sensie u pacjentów i osób po przebytej chorobie mówiących po chińsku (CCS).
Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut i będzie przeprowadzana telefonicznie lub przez wideorozmowę.
Wsparcie rówieśnicze ma na celu zwiększenie wsparcia społecznego dla osób po leczeniu nowotworów w celu zmniejszenia stygmatyzacji raka, która wiąże się z większym cierpieniem psychicznym, zwłaszcza wśród mniej zaakulturowanych chińskich imigrantów po leczeniu nowotworów.
Spotkania będą obejmować do 6-8 pacjentów i osób po leczeniu mówiących po mandaryńsku i będą trwały około 90 minut.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 2 - Edukacja o raku + Doradztwo skoncentrowane na sensie + Wzmocniona standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka.
Sesje edukacyjne na temat raka będą odbywały się 3 razy w tygodniu. Sesje doradcze będą odbywały się 3 razy w tygodniu.
|
Edukacja onkologiczna dotycząca skutków ubocznych i ich postępowania, opcji leczenia, planowania opieki paliatywnej oraz życia po chorobie.
Każda sesja będzie trwała około 30-60 minut i będzie realizowana przez telefon lub wideorozmowę.
Poradnictwo skoncentrowane na sensie ma na celu aktywację kulturowo odpowiednich strategii radzenia sobie skoncentrowanych na sensie u pacjentów i osób po przebytej chorobie mówiących po chińsku (CCS).
Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut i będzie przeprowadzana telefonicznie lub przez wideorozmowę.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 3 - Edukacja onkologiczna + Wsparcie rówieśnicze + Ulepszona standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka.
Sesje edukacyjne na temat raka będą obejmować 3 cotygodniowe sesje.
Spotkania wsparcia rówieśniczego będą obejmować 3 comiesięczne spotkania.
|
Edukacja onkologiczna dotycząca skutków ubocznych i ich postępowania, opcji leczenia, planowania opieki paliatywnej oraz życia po chorobie.
Każda sesja będzie trwała około 30-60 minut i będzie realizowana przez telefon lub wideorozmowę.
Wsparcie rówieśnicze ma na celu zwiększenie wsparcia społecznego dla osób po leczeniu nowotworów w celu zmniejszenia stygmatyzacji raka, która wiąże się z większym cierpieniem psychicznym, zwłaszcza wśród mniej zaakulturowanych chińskich imigrantów po leczeniu nowotworów.
Spotkania będą obejmować do 6-8 pacjentów i osób po leczeniu mówiących po mandaryńsku i będą trwały około 90 minut.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 4 - Edukacja onkologiczna + Rozszerzona standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały i zasoby informacyjne na temat raka.
Sesje edukacyjne na temat raka będą obejmować 3 cotygodniowe spotkania.
|
Edukacja onkologiczna dotycząca skutków ubocznych i ich postępowania, opcji leczenia, planowania opieki paliatywnej oraz życia po chorobie.
Każda sesja będzie trwała około 30-60 minut i będzie realizowana przez telefon lub wideorozmowę.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 5 - Terapia skoncentrowana na znaczeniu + wsparcie rówieśnicze + rozszerzona opieka standardowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka. Sesje doradcze będą obejmować 3 cotygodniowe spotkania. Spotkania grup wsparcia będą odbywać się 3 razy w miesiącu.
|
Poradnictwo skoncentrowane na sensie ma na celu aktywację kulturowo odpowiednich strategii radzenia sobie skoncentrowanych na sensie u pacjentów i osób po przebytej chorobie mówiących po chińsku (CCS).
Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut i będzie przeprowadzana telefonicznie lub przez wideorozmowę.
Wsparcie rówieśnicze ma na celu zwiększenie wsparcia społecznego dla osób po leczeniu nowotworów w celu zmniejszenia stygmatyzacji raka, która wiąże się z większym cierpieniem psychicznym, zwłaszcza wśród mniej zaakulturowanych chińskich imigrantów po leczeniu nowotworów.
Spotkania będą obejmować do 6-8 pacjentów i osób po leczeniu mówiących po mandaryńsku i będą trwały około 90 minut.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 6 - Doradztwo Skoncentrowane na Znaczeniu + Ulepszona Standardowa Opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka.
Sesje doradcze będą obejmować 3 cotygodniowe spotkania.
|
Poradnictwo skoncentrowane na sensie ma na celu aktywację kulturowo odpowiednich strategii radzenia sobie skoncentrowanych na sensie u pacjentów i osób po przebytej chorobie mówiących po chińsku (CCS).
Każda sesja będzie trwać około 45-60 minut i będzie przeprowadzana telefonicznie lub przez wideorozmowę.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Eksperymentalny: 7 - Wsparcie rówieśnicze + Rozszerzona standardowa opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby dotyczące raka.
Spotkania wsparcia rówieśniczego będą obejmować 3 spotkania miesięczne
|
Wsparcie rówieśnicze ma na celu zwiększenie wsparcia społecznego dla osób po leczeniu nowotworów w celu zmniejszenia stygmatyzacji raka, która wiąże się z większym cierpieniem psychicznym, zwłaszcza wśród mniej zaakulturowanych chińskich imigrantów po leczeniu nowotworów.
Spotkania będą obejmować do 6-8 pacjentów i osób po leczeniu mówiących po mandaryńsku i będą trwały około 90 minut.
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
|
Aktywny komparator: 8 - Wzmocniona Standardowa Opieka
Wszyscy uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne i zasoby na temat raka.
|
ulepszona standardowa opieka (materiały informacyjne o raku w języku chińskim i skierowanie na poradnictwo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja kwalifikujących się uczestników, którzy zapisują się do badania.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Proporcja uczestników, którzy ukończą leczenie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Odsetek ocen, które zostały ukończone, przy czym ukończenie definiuje się jako przesłanie 24-tygodniowej oceny z co najmniej wypełnionym kwestionariuszem FACT-G.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych.
Streszczenie protokołu, statystyczne podsumowanie oraz formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov
wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach.
Wnioski o zanonimizowane dane indywidualnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników opisane w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach umowy o wykorzystaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji.
Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .