Estudio de un Programa de Apoyo para la Calidad de Vida en Pacientes y Supervivientes de Cáncer Chinos
11 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un programa de apoyo multicomponente para mejorar la calidad de vida en pacientes y supervivientes de cáncer chinos (MSP-CCS): ensayo piloto de optimización y resultados de implementación
El propósito de este estudio es evaluar diferentes combinaciones de sesiones educativas sobre el cáncer, sesiones de asesoramiento y reuniones de apoyo entre pares desarrolladas para pacientes y supervivientes chinos de cáncer.
Analizaremos si las combinaciones son prácticas y efectivas, y cómo afectan a la calidad de vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-8057
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
- Correo electrónico: luif@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-8057
-
Investigador principal:
- Florence Lui, PhD
-
Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Florence Lui, PhD
- Número de teléfono: 646-888-8375
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de cáncer (cualquier tipo/etapa) (según historia clínica electrónica para pacientes del MSK o autoinforme para participantes externos) en los últimos 5 años
- Edad ≥ 18 años (según historia clínica electrónica para pacientes del MSK o autoinforme para participantes externos)
Criterios de autoinforme:
- De ascendencia china
- Habla mandarín "bien" o "muy bien"
- Calidad de vida relacionada con la salud moderadamente baja (puntuación FACT-G < 70)4, 48
- Reside en Nueva York o Nueva Jersey
- Acepta participar mediante telesalud (videollamada o teléfono)
- Acepta ser grabado en audio
Criterios de exclusión:
Criterios de autoinforme:
- Según determinación del investigador principal, requiere un nivel de atención más elevado para ideación suicida pasiva o activa actual de lo que el protocolo actual puede proporcionar. Si un participante obtiene una puntuación > 0 en el ítem 9 del PHQ-9,5 será remitido al investigador principal del estudio para evaluación adicional utilizando la Escala de Valoración de la Gravedad de la Suicidalidad de Columbia. Será excluido de la participación en este estudio si existe riesgo suicida, determinado por respuesta(s) afirmativa(s) en la Escala de Valoración de la Gravedad de la Suicidalidad de Columbia (C-SSRS)
- Demasiado enfermo para participar determinado por la pregunta: "¿Se siente demasiado enfermo para participar debido a problemas de comunicación, dolor incontrolable u otros síntomas que le impiden participar?"
- Deterioro cognitivo (Evaluación Cognitiva de Montreal versión telefónica de 5 minutos con una puntuación ≥ 12)
- Según determinación del profesional que obtiene el consentimiento, incapaz de comprender el procedimiento de consentimiento informado
- Participación en el estudio #14-076: Adaptación de la psicoterapia centrada en el significado individual para pacientes chinos inmigrantes con cáncer)
- Actualmente recibiendo/ha recibido psicoterapia/asesoramiento/apoyo entre pares en los últimos 6 meses (los pacientes tratados únicamente con medicamentos psicotrópicos no serán excluidos si no están recibiendo psicoterapia/asesoramiento/apoyo entre pares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 - Educación sobre el Cáncer + Asesoramiento Centrado en el Significado + Apoyo entre Pares + Atención Estándar Mejorada
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos de información sobre el cáncer.
Las sesiones de educación sobre el cáncer, tendrán 3 sesiones semanales. Las sesiones de asesoramiento, tendrán 3 sesiones semanales.
Las reuniones de apoyo entre pares, tendrán 3 reuniones mensuales.
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Educación sobre el cáncer sobre los efectos secundarios y su manejo, opciones de tratamiento, planificación anticipada de la atención y supervivencia.
Cada sesión durará aproximadamente 30-60 minutos y se completará por teléfono o mediante videollamada.
El asesoramiento centrado en el significado tiene como objetivo activar estrategias de afrontamiento centradas en el significado culturalmente relevantes en pacientes y supervivientes de habla china (CCS).
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y se completará por teléfono o videollamada.
El apoyo entre pares tiene como objetivo aumentar el apoyo social para los supervivientes de cáncer infantil (CCS) para disminuir el estigma del cáncer, que se ha asociado con un mayor malestar psicológico, especialmente entre los inmigrantes chinos CCS menos aculturados.
Las reuniones incluirán hasta 6-8 pacientes y supervivientes que hablen mandarín y tendrán una duración de unos 90 minutos.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 2 - Educación sobre el cáncer + Asesoramiento centrado en el significado + Cuidado estándar mejorado
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer.
Las sesiones de educación sobre el cáncer tendrán 3 sesiones semanales.
Las sesiones de asesoramiento tendrán 3 sesiones semanales.
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Educación sobre el cáncer sobre los efectos secundarios y su manejo, opciones de tratamiento, planificación anticipada de la atención y supervivencia.
Cada sesión durará aproximadamente 30-60 minutos y se completará por teléfono o mediante videollamada.
El asesoramiento centrado en el significado tiene como objetivo activar estrategias de afrontamiento centradas en el significado culturalmente relevantes en pacientes y supervivientes de habla china (CCS).
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y se completará por teléfono o videollamada.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 3 - Educación sobre el Cáncer + Apoyo entre Pares + Atención Estándar Mejorada
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer.
Las sesiones de educación sobre el cáncer tendrán 3 sesiones semanales. Las reuniones de apoyo entre pares tendrán 3 reuniones mensuales. |
Educación sobre el cáncer sobre los efectos secundarios y su manejo, opciones de tratamiento, planificación anticipada de la atención y supervivencia.
Cada sesión durará aproximadamente 30-60 minutos y se completará por teléfono o mediante videollamada.
El apoyo entre pares tiene como objetivo aumentar el apoyo social para los supervivientes de cáncer infantil (CCS) para disminuir el estigma del cáncer, que se ha asociado con un mayor malestar psicológico, especialmente entre los inmigrantes chinos CCS menos aculturados.
Las reuniones incluirán hasta 6-8 pacientes y supervivientes que hablen mandarín y tendrán una duración de unos 90 minutos.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 4 - Educación sobre el Cáncer + Atención Estándar Mejorada
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer.
Las sesiones educativas sobre el cáncer constarán de 3 sesiones semanales. |
Educación sobre el cáncer sobre los efectos secundarios y su manejo, opciones de tratamiento, planificación anticipada de la atención y supervivencia.
Cada sesión durará aproximadamente 30-60 minutos y se completará por teléfono o mediante videollamada.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 5 - Asesoramiento Centrado en el Significado + Apoyo entre Pares + Cuidado Estándar Mejorado
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer. Las sesiones de asesoramiento tendrán 3 sesiones semanales.
Las reuniones de apoyo entre compañeros tendrán 3 reuniones mensuales.
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El asesoramiento centrado en el significado tiene como objetivo activar estrategias de afrontamiento centradas en el significado culturalmente relevantes en pacientes y supervivientes de habla china (CCS).
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y se completará por teléfono o videollamada.
El apoyo entre pares tiene como objetivo aumentar el apoyo social para los supervivientes de cáncer infantil (CCS) para disminuir el estigma del cáncer, que se ha asociado con un mayor malestar psicológico, especialmente entre los inmigrantes chinos CCS menos aculturados.
Las reuniones incluirán hasta 6-8 pacientes y supervivientes que hablen mandarín y tendrán una duración de unos 90 minutos.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 6 - Asesoramiento Centrado en el Significado + Atención Estándar Mejorada
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos de información sobre el cáncer.
Las sesiones de asesoramiento tendrán 3 sesiones semanales.
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El asesoramiento centrado en el significado tiene como objetivo activar estrategias de afrontamiento centradas en el significado culturalmente relevantes en pacientes y supervivientes de habla china (CCS).
Cada sesión durará aproximadamente 45-60 minutos y se completará por teléfono o videollamada.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Experimental: 7 - Apoyo entre Iguales + Cuidado Estándar Mejorado
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer.
Las reuniones de apoyo entre iguales, tendrán 3 reuniones mensuales
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El apoyo entre pares tiene como objetivo aumentar el apoyo social para los supervivientes de cáncer infantil (CCS) para disminuir el estigma del cáncer, que se ha asociado con un mayor malestar psicológico, especialmente entre los inmigrantes chinos CCS menos aculturados.
Las reuniones incluirán hasta 6-8 pacientes y supervivientes que hablen mandarín y tendrán una duración de unos 90 minutos.
atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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Comparador activo: 8 - Atención Estándar Mejorada
Todos los participantes también recibirán materiales y recursos informativos sobre el cáncer.
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atención estándar mejorada (materiales de información sobre cáncer escritos en chino y derivación a asesoramiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes elegibles que se inscriben en el ensayo.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Proporción de participantes que completan el tratamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Proporción de evaluaciones que se completan, entendiéndose por completado el envío de la evaluación de 24 semanas con un mínimo del FACT-G cumplimentado.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Memorial Sloan Kettering Cancer Center respalda al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
cuando sea requerido como condición de los premios federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según sea requerido de otra manera.
Las solicitudes de datos desidentificados de participantes individuales pueden realizarse a partir de los 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos desidentificados de participantes individuales reportados en el manuscrito se compartirán bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos y solo podrán utilizarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden enviarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .