Undersøgelse af et støtteprogram for livskvalitet hos kinesiske kræftpatienter og -overlevere
11. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et Multicomponent Støtteprogram for at Forbedre Livskvaliteten hos Kinesiske Kræftpatienter og Kræftoverlevere (MSP-CCS): Pilotoptimeringstrial og Implementeringsresultater
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kombinationer af kræftundervisningssessioner, rådgivningssessioner og peerstøttemøder udviklet til kinesiske kræftpatienter og overlevere.
Vi vil undersøge, om kombinationerne er praktiske og effektive, og hvordan de påvirker deltagernes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-8057
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
- E-mail: luif@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-8057
-
Ledende efterforsker:
- Florence Lui, PhD
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8375
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kræft (enhver type/stadie) (ifølge EMR for MSK-patienter eller selvrapportering for eksterne deltagere) inden for de sidste 5 år
- Alder ≥ 18 år (ifølge EMR for MSK-patienter eller selvrapportering for eksterne deltagere)
Selvrapporteringskriterier:
- Af kinesisk afstamning
- Taler mandarin "godt" eller "meget godt"
- Moderat lav HRQOL (<70 FACT-G score)4, 48
- Beboer i New York eller New Jersey
- Samtykker til at deltage via telehealth (video eller telefon)
- Samtykker til at blive lydoptaget
Eksklusionskriterier:
Selvrapporteringskriterier:
- Ifølge PI's vurdering kræver et højere niveau af pleje for nuværende passiv eller aktiv selvmordstanker, end den nuværende protokol kan tilbyde. Hvis en deltager får en score på > 0 på punkt 9 i PHQ-9,5, vil de blive henvist til studie-PI til yderligere evaluering ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale. De vil blive udelukket fra deltagelse i dette studie, hvis der er tilstedeværelse af selvmordsrisiko, bestemt af bekræftende svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- For syg til at deltage bestemt af spørgsmålet: "Føler du dig for syg til at deltage på grund af kommunikationsproblemer, ukontrollerbar smerte eller andre symptomer, der forhindrer dig i at deltage?"
- Kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment 5 Minute - telefonversion med en score ≥ 12)
- Ifølge den samtykkende fagpersonales vurdering, ude af stand til at forstå den informerede samtykkeprocedure
- Deltagelse i studie #14-076: Tilpasning af individuel meningscentreret psykoterapi for kinesiske indvandrerkræftpatienter
- Modtager i øjeblikket/har modtaget psykoterapi/rådgivning/peer-støtte inden for de sidste 6 måneder (patienter, der udelukkende behandles med psykofarmaka, vil ikke blive udelukket, hvis de ikke modtager psykoterapi/rådgivning/peer-støtte)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 - Kræftuddannelse + Mening-centreret rådgivning + Ligestøtte + Forbedret standardpleje
Alle deltagere vil også modtage informationsmaterialer og ressourcer om kræft.
Kraftundervisningssessioner, vil have 3 ugentlige sessioner.
Rådgivningssessioner, vil have 3 ugentlige sessioner.
Peer-støttemøder, vil have 3 månedlige møder.
|
Kreftuddannelse om bivirkninger og deres håndtering, behandlingsmuligheder, avanceret plejeplanlægning og overlevelse.
Hver session vil vare cirka 30-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videokald.
Betydningscentreret rådgivning har til formål at aktivere kulturelt relevante, betydningsfokuserede copingstrategier hos kinesisktalende patienter og overlevende (CCS).
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videogalakke.
Peer support har til formål at øge den sociale støtte til CCS for at mindske cancerstigma, som er blevet forbundet med større psykologisk nød, især blandt mindre akkulturerede kinesiske immigrant-CCS.
Møderne vil inkludere op til 6-8 mandarintalende patienter og overlevere og vil vare omkring 90 minutter.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 2 - Kræftuddannelse + Mening-centreret Rådgivning + Forbedret Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage kræftinformationsmaterialer og ressourcer.
Kræftundervisningssessioner vil have 3 ugentlige sessioner. Rådgivningssessioner vil have 3 ugentlige sessioner.
|
Kreftuddannelse om bivirkninger og deres håndtering, behandlingsmuligheder, avanceret plejeplanlægning og overlevelse.
Hver session vil vare cirka 30-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videokald.
Betydningscentreret rådgivning har til formål at aktivere kulturelt relevante, betydningsfokuserede copingstrategier hos kinesisktalende patienter og overlevende (CCS).
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videogalakke.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 3 - Kræftuddannelse + Ligesidestøtte + Forbedret Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage kræftinformationsmaterialer og ressourcer.
Kræftundervisningssessioner vil have 3 ugentlige sessioner.
Kollegial støttemøder vil have 3 månedlige møder.
|
Kreftuddannelse om bivirkninger og deres håndtering, behandlingsmuligheder, avanceret plejeplanlægning og overlevelse.
Hver session vil vare cirka 30-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videokald.
Peer support har til formål at øge den sociale støtte til CCS for at mindske cancerstigma, som er blevet forbundet med større psykologisk nød, især blandt mindre akkulturerede kinesiske immigrant-CCS.
Møderne vil inkludere op til 6-8 mandarintalende patienter og overlevere og vil vare omkring 90 minutter.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 4 - Kræftuddannelse + Udvidet Standardpleje
Alle deltagere vil også modtage kræftinformationsmaterialer og ressourcer.
Kræftuddannelsessessioner vil have 3 ugentlige sessioner.
|
Kreftuddannelse om bivirkninger og deres håndtering, behandlingsmuligheder, avanceret plejeplanlægning og overlevelse.
Hver session vil vare cirka 30-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videokald.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 5 - Mening-Centreret Rådgivning + Peer-støtte + Forbedret Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage cancerinformationsmaterialer og ressourcer.Rådgivningssessioner, vil have 3 ugentlige sessioner.
Peer-støttemøder, vil have 3 månedlige møder
|
Betydningscentreret rådgivning har til formål at aktivere kulturelt relevante, betydningsfokuserede copingstrategier hos kinesisktalende patienter og overlevende (CCS).
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videogalakke.
Peer support har til formål at øge den sociale støtte til CCS for at mindske cancerstigma, som er blevet forbundet med større psykologisk nød, især blandt mindre akkulturerede kinesiske immigrant-CCS.
Møderne vil inkludere op til 6-8 mandarintalende patienter og overlevere og vil vare omkring 90 minutter.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 6 - Mening-Centreret Rådgivning + Forbedret Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage information og ressourcer om kræft.
Rådgivningssessioner vil omfatte 3 ugentlige sessioner.
|
Betydningscentreret rådgivning har til formål at aktivere kulturelt relevante, betydningsfokuserede copingstrategier hos kinesisktalende patienter og overlevende (CCS).
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter og vil blive gennemført over telefonen eller via videogalakke.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Eksperimentel: 7 - Peerstøtte + Udvidet Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage kræftinformationsmaterialer og ressourcer.
Peer-støttemøder, vil have 3 månedlige møder
|
Peer support har til formål at øge den sociale støtte til CCS for at mindske cancerstigma, som er blevet forbundet med større psykologisk nød, især blandt mindre akkulturerede kinesiske immigrant-CCS.
Møderne vil inkludere op til 6-8 mandarintalende patienter og overlevere og vil vare omkring 90 minutter.
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
|
Aktiv komparator: 8 - Forbedret Standardbehandling
Alle deltagere vil også modtage cancerinformationsmaterialer og ressourcer.
|
forbedret standardpleje (skriftlige cancerinformationsmaterialer på kinesisk og henvisning til rådgivning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af kvalificerede deltagere, der tilmelder sig forsøget.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører behandlingen
Tidsramme: 24 uger
|
Andel af vurderinger, der gennemføres, hvor gennemførelse defineres som indsendelse af 24-ugers vurderingen med minimum FACT-G udfyldt.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg for medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolsammenfattelsen, en statistisk opsummering og informeret samtykkeformular vil blive tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet.
Anmodninger om anonymiserede individuelle deltagerdata kan indgives fra 12 måneder efter offentliggørelse og op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Anonymiserede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under vilkårene i en Data Use Agreement og må kun anvendes til godkendte forslag.
Anmodninger kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .