Studio di un programma di supporto per la qualità della vita nei pazienti e sopravvissuti cinesi affetti da cancro
11 agosto 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un Programma di Supporto Multicomponente per Migliorare la Qualità della Vita nei Pazienti e Sopravvissuti al Cancro Cinesi (MSP-CCS): Studio Pilota di Ottimizzazione e Risultati di Implementazione
Lo scopo di questo studio è valutare diverse combinazioni di sessioni di educazione sul cancro, sessioni di consulenza e incontri di supporto tra pari sviluppati per pazienti e sopravvissuti cinesi al cancro.
Esamineremo se le combinazioni sono pratiche ed efficaci e come influenzano la qualità della vita dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Leng, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-8057
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
- Email: luif@mskcc.org
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
-
New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-8057
-
Investigatore principale:
- Florence Lui, PhD
-
Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Florence Lui, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8375
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di cancro (qualsiasi tipo/stadio) (secondo EMR per i pazienti MSK o autodichiarazione per partecipanti esterni) negli ultimi 5 anni
- Età ≥ 18 anni (secondo EMR per i pazienti MSK o autodichiarazione per partecipanti esterni)
Criteri di autodichiarazione:
- Di origine cinese
- Parla mandarino "bene" o "molto bene"
- HRQOL moderatamente basso (<70 punteggio FACT-G)4, 48
- Residente a New York o New Jersey
- Accetta di partecipare tramite telemedicina (video o telefono)
- Accetta di essere registrato audio
Criteri di esclusione:
Criteri di autodichiarazione:
- Secondo la determinazione del PI, richiede un livello di assistenza superiore per l'ideazione suicidaria passiva o attuale rispetto a quanto il protocollo attuale è in grado di fornire. Se un partecipante riceve un punteggio > 0 all'item 9 del PHQ-9,5 verrà indirizzato al PI dello studio per ulteriore valutazione utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale. Sarà escluso dalla partecipazione a questo studio se è presente rischio suicidario, determinato da risposta/e affermative sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Troppo malato per partecipare determinato dalla domanda: "Ti senti troppo malato per partecipare a causa di problemi di comunicazione, dolore incontrollabile o altri sintomi che ti impediscono di partecipare?"
- Compromissione cognitiva (Montreal Cognitive Assessment 5 Minute - versione telefonica con punteggio ≥ 12)
- Secondo la determinazione del professionista del consenso, incapace di comprendere la procedura di consenso informato
- Partecipazione allo studio #14-076: Adattamento della psicoterapia centrata sul significato individuale per pazienti cinesi immigrati con cancro)
- Attualmente in trattamento/ha ricevuto psicoterapia/consulenza/supporto tra pari negli ultimi 6 mesi (i pazienti trattati esclusivamente con farmaci psicotropi non saranno esclusi se non stanno ricevendo psicoterapia/consulenza/supporto tra pari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1 - Educazione sul Cancro + Consulenza Centrata sul Significato + Supporto tra Pari + Assistenza Standard Migliorata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiale informativo e risorse sul cancro.
Le sessioni di educazione sul cancro avranno 3 sessioni settimanali. Le sessioni di consulenza avranno 3 sessioni settimanali.
Gli incontri di supporto tra pari avranno 3 incontri mensili.
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Educazione sul cancro riguardante gli effetti collaterali e la loro gestione, le opzioni di trattamento, la pianificazione delle cure avanzate e la sopravvivenza.
Ogni sessione durerà circa 30-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
Il counseling centrato sul significato mira ad attivare strategie di coping incentrate sul significato culturalmente rilevanti nei pazienti e sopravvissuti di lingua cinese (CCS).
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
Il supporto tra pari mira ad aumentare il sostegno sociale per i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) per ridurre lo stigma legato al cancro, che è stato associato a un maggiore disagio psicologico, specialmente tra i sopravvissuti al cancro infantile immigrati cinesi meno acculturati.
Gli incontri includeranno fino a 6-8 pazienti e sopravvissuti di lingua mandarino e dureranno circa 90 minuti.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 2 - Educazione sul Cancro + Consulenza Basata sul Significato + Cure Standard Potenziate
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro.
Le sessioni di educazione sul cancro avranno 3 sessioni settimanali. Le sessioni di consulenza avranno 3 sessioni settimanali.
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Educazione sul cancro riguardante gli effetti collaterali e la loro gestione, le opzioni di trattamento, la pianificazione delle cure avanzate e la sopravvivenza.
Ogni sessione durerà circa 30-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
Il counseling centrato sul significato mira ad attivare strategie di coping incentrate sul significato culturalmente rilevanti nei pazienti e sopravvissuti di lingua cinese (CCS).
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 3 - Formazione sul Cancro + Supporto tra Pari + Cure Standard Potenziate
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro.
Le sessioni di educazione sul cancro avranno 3 sessioni settimanali.
Gli incontri di supporto tra pari avranno 3 incontri mensili.
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Educazione sul cancro riguardante gli effetti collaterali e la loro gestione, le opzioni di trattamento, la pianificazione delle cure avanzate e la sopravvivenza.
Ogni sessione durerà circa 30-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
Il supporto tra pari mira ad aumentare il sostegno sociale per i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) per ridurre lo stigma legato al cancro, che è stato associato a un maggiore disagio psicologico, specialmente tra i sopravvissuti al cancro infantile immigrati cinesi meno acculturati.
Gli incontri includeranno fino a 6-8 pazienti e sopravvissuti di lingua mandarino e dureranno circa 90 minuti.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 4 - Educazione sul Cancro + Assistenza Standard Potenziata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro.
Le sessioni di educazione sul cancro avranno 3 sessioni settimanali.
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Educazione sul cancro riguardante gli effetti collaterali e la loro gestione, le opzioni di trattamento, la pianificazione delle cure avanzate e la sopravvivenza.
Ogni sessione durerà circa 30-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 5 - Counseling centrato sul significato + Supporto tra pari + Assistenza standard potenziata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro. Le sessioni di consulenza avranno 3 sessioni settimanali.
Gli incontri di supporto tra pari avranno 3 incontri mensili
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Il counseling centrato sul significato mira ad attivare strategie di coping incentrate sul significato culturalmente rilevanti nei pazienti e sopravvissuti di lingua cinese (CCS).
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
Il supporto tra pari mira ad aumentare il sostegno sociale per i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) per ridurre lo stigma legato al cancro, che è stato associato a un maggiore disagio psicologico, specialmente tra i sopravvissuti al cancro infantile immigrati cinesi meno acculturati.
Gli incontri includeranno fino a 6-8 pazienti e sopravvissuti di lingua mandarino e dureranno circa 90 minuti.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 6 - Counseling Centrato sul Significato + Assistenza Standard Potenziata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali e risorse informative sul cancro.
Le sessioni di consulenza saranno 3 sessioni settimanali.
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Il counseling centrato sul significato mira ad attivare strategie di coping incentrate sul significato culturalmente rilevanti nei pazienti e sopravvissuti di lingua cinese (CCS).
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e sarà completata telefonicamente o tramite videochiamata.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Sperimentale: 7 - Supporto tra Pari + Assistenza Standard Potenziata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro.
Gli incontri di supporto tra pari si terranno con 3 riunioni mensili
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Il supporto tra pari mira ad aumentare il sostegno sociale per i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) per ridurre lo stigma legato al cancro, che è stato associato a un maggiore disagio psicologico, specialmente tra i sopravvissuti al cancro infantile immigrati cinesi meno acculturati.
Gli incontri includeranno fino a 6-8 pazienti e sopravvissuti di lingua mandarino e dureranno circa 90 minuti.
assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Comparatore attivo: 8 - Assistenza Standard Migliorata
Tutti i partecipanti riceveranno anche materiali informativi e risorse sul cancro.
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assistenza standard potenziata (materiali informativi sul cancro scritti in cinese e invio a consulenza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti idonei che si iscrivono alla sperimentazione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Proporzione di partecipanti che completano il trattamento
Lasso di tempo: 24 settimane
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Proporzione di valutazioni completate, con completamento definito come l'invio della valutazione a 24 settimane con almeno il FACT-G compilato.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Le richieste di dati individuali dei partecipanti anonimizzati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati individuali dei partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo di Utilizzo dei Dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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