Studie podpůrného programu pro kvalitu života čínských pacientů s rakovinou a přeživších
11. srpna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vícekomponentní podpůrný program pro zlepšení kvality života čínských pacientů s rakovinou a přeživších (MSP-CCS): Pilotní optimalizační studie a výsledky implementace
Cílem této studie je vyhodnotit různé kombinace edukačních sezení o rakovině, poradenských sezení a setkání s vrstevnickou podporou vyvinuté pro čínské pacienty s rakovinou a přeživší.
Budeme zkoumat, zda jsou tyto kombinace praktické a účinné, a jak ovlivňují kvalitu života účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonní číslo: 646-888-8057
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
- E-mail: luif@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Telefonní číslo: 646-888-8057
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florence Lui, PhD
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Florence Lui, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8375
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny (jakéhokoli typu/stádia) (dle EMR pro pacienty MSK nebo vlastního hlášení pro externí účastníky) v posledních 5 letech
- Věk ≥ 18 let (dle EMR pro pacienty MSK nebo vlastního hlášení pro externí účastníků)
Kritéria vlastního hlášení:
- Čínského původu
- Mluví mandarínsky „dobře“ nebo „velmi dobře“
- Mírně nízká kvalita života související se zdravím (<70 bodů FACT-G)4, 48
- Bydlí v New Yorku nebo New Jersey
- Souhlasí s účastí prostřednictvím telemedicíny (video nebo telefon)
- Souhlasí s audiozáznamem
Vylučovací kritéria:
Kritéria vlastního hlášení:
- Dle rozhodnutí hlavního vyšetřovatele (PI) vyžaduje vyšší úroveň péče pro současné pasivní nebo aktivní sebevražedné myšlenky, než je současný protokol schopen poskytnout. Pokud účastník získá skóre > 0 v položce 9 PHQ-9,5, bude odeslán hlavnímu vyšetřovateli studie k dalšímu vyhodnocení pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale. Bude vyloučen z účasti v této studii, pokud se zjistí přítomnost sebevražedného rizika, určeného kladnou odpovědí/odpověďmi na Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Příliš nemocný k účasti, určeno otázkou: „Cítíte se příliš nemocní k účasti kvůli komunikačním problémům, nekontrolovatelné bolesti nebo jiným příznakům, které vám brání v účasti?“
- Kognitivní porucha (Montreal Cognitive Assessment 5 Minute - telefonní verze se skóre ≥ 12)
- Dle rozhodnutí odborníka provádějícího souhlas, neschopný porozumět postupu informovaného souhlasu
- Účast ve studii #14-076: Adaptace individuální psychoterapie zaměřené na smysl pro čínské imigranty s rakovinou
- Aktuálně podstupuje/podstupoval psychoterapii/poradenství/vrstevnickou podporu v posledních 6 měsících (pacienti léčení pouze psychotropními léky nebudou vyloučeni, pokud nepodstupují psychoterapii/poradenství/vrstevnickou podporu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 - Vzdělávání o rakovině + Poradenství zaměřené na smysl + Podpora vrstevníků + Vylepšená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Vzdělávací sezení o rakovině budou mít 3 týdenní sezení.Poradenská sezení budou mít 3 týdenní sezení.
Setkání vrstevnické podpory budou mít 3 měsíční setkání.
|
Vzdělávání o rakovině týkající se vedlejších účinků a jejich zvládání, možností léčby, plánování pokročilé péče a přežití.
Každá relace bude trvat přibližně 30–60 minut a bude provedena telefonicky nebo prostřednictvím videohovoru.
Poradenství zaměřené na smysl má za cíl aktivovat kulturně relevantní strategie zvládání zaměřené na smysl u čínsky hovořících pacientů a přeživších (CCS).
Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude provedeno telefonicky nebo videohovorem.
Peer support má za cíl zvýšit sociální podporu pro CCS, aby se snížila stigmatizace rakoviny, která byla spojena s větším psychickým utrpením, zejména mezi méně akulturačními čínskými přistěhovaleckými CCS.
Setkání budou zahrnovat až 6–8 pacientů a přeživších hovořících mandarínsky a budou trvat přibližně 90 minut.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 2 - Vzdělávání o rakovině + Poradenství zaměřené na smysl + Vylepšená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Vzdělávací lekce o rakovině budou probíhat 3× týdně.
Poradenské sezení bude probíhat 3× týdně.
|
Vzdělávání o rakovině týkající se vedlejších účinků a jejich zvládání, možností léčby, plánování pokročilé péče a přežití.
Každá relace bude trvat přibližně 30–60 minut a bude provedena telefonicky nebo prostřednictvím videohovoru.
Poradenství zaměřené na smysl má za cíl aktivovat kulturně relevantní strategie zvládání zaměřené na smysl u čínsky hovořících pacientů a přeživších (CCS).
Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude provedeno telefonicky nebo videohovorem.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 3 - Vzdělávání o rakovině + Podpora vrstevníků + Vylepšená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Vzdělávací setkání o rakovině budou probíhat ve 3 týdenních sezeních.
Setkání vrstevnické podpory budou probíhat ve 3 měsíčních schůzkách.
|
Vzdělávání o rakovině týkající se vedlejších účinků a jejich zvládání, možností léčby, plánování pokročilé péče a přežití.
Každá relace bude trvat přibližně 30–60 minut a bude provedena telefonicky nebo prostřednictvím videohovoru.
Peer support má za cíl zvýšit sociální podporu pro CCS, aby se snížila stigmatizace rakoviny, která byla spojena s větším psychickým utrpením, zejména mezi méně akulturačními čínskými přistěhovaleckými CCS.
Setkání budou zahrnovat až 6–8 pacientů a přeživších hovořících mandarínsky a budou trvat přibližně 90 minut.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 4 - Vzdělávání o rakovině + Vylepšená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Vzdělávací sezení o rakovině budou mít 3 týdenní sezení.
|
Vzdělávání o rakovině týkající se vedlejších účinků a jejich zvládání, možností léčby, plánování pokročilé péče a přežití.
Každá relace bude trvat přibližně 30–60 minut a bude provedena telefonicky nebo prostřednictvím videohovoru.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 5 - Poradenství zaměřené na smysl + Podpora vrstevníků + Rozšířená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Poradenská sezení budou probíhat 3x týdně. Setkání s vrstevnickou podporou budou probíhat 3x měsíčně. |
Poradenství zaměřené na smysl má za cíl aktivovat kulturně relevantní strategie zvládání zaměřené na smysl u čínsky hovořících pacientů a přeživších (CCS).
Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude provedeno telefonicky nebo videohovorem.
Peer support má za cíl zvýšit sociální podporu pro CCS, aby se snížila stigmatizace rakoviny, která byla spojena s větším psychickým utrpením, zejména mezi méně akulturačními čínskými přistěhovaleckými CCS.
Setkání budou zahrnovat až 6–8 pacientů a přeživších hovořících mandarínsky a budou trvat přibližně 90 minut.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 6 - Významově zaměřené poradenství + rozšířená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Poradenské sezení budou zahrnovat 3 týdenní sezení.
|
Poradenství zaměřené na smysl má za cíl aktivovat kulturně relevantní strategie zvládání zaměřené na smysl u čínsky hovořících pacientů a přeživších (CCS).
Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude provedeno telefonicky nebo videohovorem.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Experimentální: 7 - Podpůrná skupina vrstevníků + Rozšířená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
Setkání podpory vrstevníků budou mít 3 měsíční schůzky
|
Peer support má za cíl zvýšit sociální podporu pro CCS, aby se snížila stigmatizace rakoviny, která byla spojena s větším psychickým utrpením, zejména mezi méně akulturačními čínskými přistěhovaleckými CCS.
Setkání budou zahrnovat až 6–8 pacientů a přeživších hovořících mandarínsky a budou trvat přibližně 90 minut.
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
|
Aktivní komparátor: 8 - Vylepšená standardní péče
Všichni účastníci také obdrží informační materiály a zdroje o rakovině.
|
rozšířená standardní péče (psané informační materiály o rakovině v čínštině a doporučení k poradenství)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl způsobilých účastníků, kteří se do studie zapíšou.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončí léčbu
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl vyplněných hodnocení, přičemž dokončení je definováno jako odeslání 24týdenního hodnocení s minimálně vyplněným dotazníkem FACT-G.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zpřístupněny na webu clinicaltrials.gov,
je-li to požadováno jako podmínka federálních grantů, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle dalších požadavků.
Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podávat od 12 měsíců po publikaci a až do 36 měsíců po publikaci.
Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena za podmínek Dohody o použití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .