중국 암 환자 및 생존자의 삶의 질 향상을 위한 지원 프로그램 연구
2026년 8월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
중국인 암 환자 및 생존자의 삶의 질 향상을 위한 다중 요소 지원 프로그램(MSP-CCS): 파일럿 최적화 시험 및 실행 결과
본 연구의 목적은 중국인 암 환자 및 생존자를 위해 개발된 다양한 암 교육 세션, 상담 세션, 동료 지원 모임의 조합을 평가하는 것입니다.
우리는 이러한 조합이 실용적이고 효과적인지, 그리고 참가자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
우리는 이러한 조합이 실용적이고 효과적인지, 그리고 참가자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Leng, MD, MPH
- 전화번호: 646-888-8057
연구 연락처 백업
- 이름: Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
- 이메일: luif@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- 전화번호: 646-888-8057
-
수석 연구원:
- Florence Lui, PhD
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Florence Lui, PhD
- 전화번호: 646-888-8375
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내에 암(모든 유형/단계) 진단을 받은 경우(MSK 환자의 경우 EMR 기준, 외부 참가자의 경우 자가 보고 기준)
- 연령 ≥ 18세(MSK 환자의 경우 EMR 기준, 외부 참가자의 경우 자가 보고 기준)
자가 보고 기준:
- 중국계 혈통
- 중국어(만다린)를 "잘" 또는 "매우 잘" 구사함
- 중등도 이하의 낮은 건강 관련 삶의 질(FACT-G 점수 <70)4, 48
- 뉴욕 또는 뉴저지에 거주
- 원격진료(영상 또는 전화)를 통한 참여에 동의함
- 녹음에 동의함
제외 기준:
자가 보고 기준:
- 주요 연구자 판단에 따라, 현재의 수동적 또는 능동적 자살 사고에 대해 현재 연구 프로토콜이 제공할 수 있는 것보다 더 높은 수준의 치료가 필요한 경우. 참가자가 PHQ-9의 항목 9에서 > 0점을 받는 경우, Columbia-자살 심각도 평가 척도를 사용한 추가 평가를 위해 주요 연구자에게 의뢰됩니다. Columbia-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 긍정적인 응답이 확인되어 자살 위험이 있는 것으로 판단되는 경우, 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 다음 질문을 통해 참여가 불가능할 정도로 심각한 질병 상태: "의사소통 문제, 통제되지 않는 통증 또는 기타 증상으로 인해 참여가 불가능할 정도로 몸이 아프십니까?"
- 인지 장애(Montreal Cognitive Assessment 5 Minute - 전화 버전 점수 ≥ 12)
- 동의서 작성 담당 전문가 판단에 따라, 정보에 입각한 동의 절차를 이해할 수 없는 경우
- 연구 #14-076(중국 이민 암 환자를 위한 개별 의미 중심 심리치료 적응) 참여 경험
- 지난 6개월 이내에 현재 받고 있거나 받은 적이 있는 심리치료/상담/동료 지원(정신약물 치료만 받고 있으며 심리치료/상담/동료 지원을 받지 않는 환자는 제외되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 암 교육 + 의미 중심 상담 + 동료 지원 + 향상된 표준 치료
모든 참가자는 또한 암 정보 자료와 자원을 받게 됩니다.
암 교육 세션은 주당 3회의 세션으로 진행됩니다. 상담 세션은 주당 3회의 세션으로 진행됩니다.
동료 지원 모임은 월 3회의 모임으로 진행됩니다.
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부작용과 그 관리, 치료 옵션, 사전 돌봄 계획 및 생존자 관리에 대한 암 교육.
각 세션은 약 30-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화로 완료됩니다.
의미중심 상담은 중국어를 사용하는 환자와 생존자(CCS)에게 문화적으로 관련성이 높은 의미 중심 대처 전략을 활성화하는 것을 목표로 합니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화를 통해 완료됩니다.
동료 지원은 중화인민공화국 이민자 중국어 암 생존자들 중 특히 덜 적응된 사람들 사이에서 더 큰 심리적 고통과 관련된 암 낙인을 줄이기 위해 중화인민공화국 암 생존자들에 대한 사회적 지원을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
모임에는 최대 6-8명의 중국어를 사용하는 환자와 생존자가 포함되며 약 90분 동안 진행됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 2 - 암 교육 + 의미 중심 상담 + 강화된 표준 치료
모든 참가자는 또한 암 정보 자료 및 자원을 받게 됩니다.
암 교육 세션은 주 3회의 세션이 진행됩니다.상담 세션은 주 3회의 세션이 진행됩니다.
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부작용과 그 관리, 치료 옵션, 사전 돌봄 계획 및 생존자 관리에 대한 암 교육.
각 세션은 약 30-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화로 완료됩니다.
의미중심 상담은 중국어를 사용하는 환자와 생존자(CCS)에게 문화적으로 관련성이 높은 의미 중심 대처 전략을 활성화하는 것을 목표로 합니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화를 통해 완료됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 3 - 암 교육 + 동료 지원 + 강화된 표준 치료
모든 참가자들은 암 관련 정보 자료와 자원도 받게 됩니다.
암 교육 세션은 주 3회의 세션으로 진행됩니다.
동료 지원 모임은 월 3회의 모임으로 진행됩니다.
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부작용과 그 관리, 치료 옵션, 사전 돌봄 계획 및 생존자 관리에 대한 암 교육.
각 세션은 약 30-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화로 완료됩니다.
동료 지원은 중화인민공화국 이민자 중국어 암 생존자들 중 특히 덜 적응된 사람들 사이에서 더 큰 심리적 고통과 관련된 암 낙인을 줄이기 위해 중화인민공화국 암 생존자들에 대한 사회적 지원을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
모임에는 최대 6-8명의 중국어를 사용하는 환자와 생존자가 포함되며 약 90분 동안 진행됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 4 - 암 교육 + 강화된 표준 치료
모든 참가자들은 암 정보 자료와 자원도 받게 됩니다.
암 교육 세션은 주 3회 세션으로 진행됩니다.
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부작용과 그 관리, 치료 옵션, 사전 돌봄 계획 및 생존자 관리에 대한 암 교육.
각 세션은 약 30-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화로 완료됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 5 - 의미 중심 상담 + 동료 지원 + 향상된 표준 치료
모든 참가자는 암 정보 자료 및 자원도 받게 됩니다.상담 세션은 주 3회 진행됩니다.
동료 지원 모임은 월 3회 진행됩니다
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의미중심 상담은 중국어를 사용하는 환자와 생존자(CCS)에게 문화적으로 관련성이 높은 의미 중심 대처 전략을 활성화하는 것을 목표로 합니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화를 통해 완료됩니다.
동료 지원은 중화인민공화국 이민자 중국어 암 생존자들 중 특히 덜 적응된 사람들 사이에서 더 큰 심리적 고통과 관련된 암 낙인을 줄이기 위해 중화인민공화국 암 생존자들에 대한 사회적 지원을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
모임에는 최대 6-8명의 중국어를 사용하는 환자와 생존자가 포함되며 약 90분 동안 진행됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 6 - 의미 중심 상담 + 향상된 표준 치료
모든 참가자들은 암 정보 자료와 자원도 받게 됩니다.
상담 세션은 주 3회의 세션으로 구성됩니다.
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의미중심 상담은 중국어를 사용하는 환자와 생존자(CCS)에게 문화적으로 관련성이 높은 의미 중심 대처 전략을 활성화하는 것을 목표로 합니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며 전화나 영상 통화를 통해 완료됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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실험적: 7 - 동료 지원 + 강화된 표준 치료
모든 참가자는 암 정보 자료 및 자원도 받게 됩니다.
동료 지원 모임은 월 3회 개최됩니다.
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동료 지원은 중화인민공화국 이민자 중국어 암 생존자들 중 특히 덜 적응된 사람들 사이에서 더 큰 심리적 고통과 관련된 암 낙인을 줄이기 위해 중화인민공화국 암 생존자들에 대한 사회적 지원을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
모임에는 최대 6-8명의 중국어를 사용하는 환자와 생존자가 포함되며 약 90분 동안 진행됩니다.
향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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활성 비교기: 8 - 향상된 표준 치료
모든 참가자는 암 정보 자료 및 자원도 받게 됩니다.
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향상된 표준 치료(중국어로 작성된 암 정보 자료 및 상담 의뢰)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상시험에 등록하는 적격 참가자의 비율.
기간: 2년
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2년
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치료를 완료한 참가자 비율
기간: 24주
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평가 완료 비율(완료 기준: 24주 평가를 제출하고 FACT-G를 최소한 완료한 경우)
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
연구를 지원하는 연방 보조금, 기타 협정의 조건으로 요구되는 경우 및/또는 기타 요구 사항에 따라 프로토콜 요약, 통계 요약 및 동의서 양식이 clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.
식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터 요청은 출판 후 12개월부터 시작하여 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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