Kiinalaisten syöpäpotilaiden ja selviytyjien elämänlaadun tukiohjelman tutkimus
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Monikomponenttinen tukiohjelma kiinalaisten syöpäpotilaiden ja selviytyjien elämänlaadun parantamiseksi (MSP-CCS): Pilottioptimoinnin koe ja toteutustulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia yhdistelmiä syöpäkoulutuksista, neuvontatapaamisista ja vertaistukikokouksista, jotka on kehitetty kiinalaisille syöpäpotilaille ja selviytyjille.
Tarkastelemme, ovatko yhdistelmät käytännöllisiä ja tehokkaita, sekä sitä, miten ne vaikuttavat osallistujien elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Leng, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-8057
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
- Sähköposti: luif@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
East White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-8057
-
Päätutkija:
- Florence Lui, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Lui, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8375
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi (mikä tahansa tyyppi/vaihe) (potilastietojärjestelmän mukaan MSK-potilaille tai itseilmoituksen mukaan ulkoisille osallistujille) viimeisen 5 vuoden aikana
- Ikä ≥ 18 vuotta (potilastietojärjestelmän mukaan MSK-potilaille tai itseilmoituksen mukaan ulkoisille osallistujille)
Itseilmoituskriteerit:
- Kiinalaista syntyperää
- Puhuu mandariinikiinaa "hyvin" tai "erittäin hyvin"
- Kohtalaisen alhainen elämänlaatu (<70 FACT-G-pistemäärä)4, 48
- Asuu New Yorkissa tai New Jerseyssä
- Sitoutuu osallistumaan etähoitopalveluiden kautta (video- tai puhelinkäyttö)
- Sitoutuu äänitykseen
Poissulkemiskriteerit:
Itseilmoituskriteerit:
- Tutkimuksen päävalvojan arvion mukaan vaatii korkeampaa hoitoa nykyisestä passiivisesta tai aktiivisesta itsemurha-ajatuksista kuin nykyinen pystyy tarjoamaan. Jos osallistuja saa pistemäärän > 0 PHQ-9,5 kysymyksessä 9, hänet ohjataan tutkimuksen päävalvojan arvioitavaksi Columbian itsemurhariskin arviointiasteikolla. Hänet suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos Columbian itsemurhariskin arviointiasteikolla (C-SSRS) havaitaan itsemurhariskiä myönteisillä vastauksilla
- Liian sairas osallistuakseen, määritetty kysymyksellä: "Tunnetko olevasi liian sairas osallistuakseen viestintäongelmien, hallitsemattoman kivun tai muiden oireiden vuoksi, jotka estävät sinua osallistumasta?"
- Kognitiivinen heikentyminen (Montrealin kognitiivinen arviointi 5 minuuttia - puhelinversio pistemäärällä ≥ 12)
- Tiedostavan suostumuksen antavan ammattilaisen arvion mukaan kykenemätön ymmärtämään tiedostavan suostumuksen menettelyä
- Osallistuminen tutkimukseen #14-076: Yksilöllisen merkityskeskeisen psykoterapian mukauttaminen kiinalaisille siirtolaisyöpäpotilaille)
- Saa parhaillaan/saanut psykoterapiaa/neuvontaa/vertaistukea viimeisen 6 kuukauden aikana (psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät potilaat eivät suljeta pois, jos he eivät saa psykoterapiaa/neuvontaa/vertaistukea)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 - Syöpäkoulutus + Merkityskeskeinen neuvonta + Vertaistuki + Parannettu perushoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa ja materiaaleja.
Syöpävalistustilaisuuksia on 3 viikoittain.
Neuvontatilaisuuksia on 3 viikoittain.
Vertaisryhmätapaamisia on 3 kuukausittain.
|
Syöpäkoulutus sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta, hoitovaihtoehdoista, ennakkosuunnittelusta ja selviytymisestä.
Jokainen istunto kestää noin 30–60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun kautta.
Merkityskeskeinen ohjaus pyrkii aktivoimaan kulttuurillisesti merkityksellisiä merkityskeskeisiä selviytymisstrategioita kiinankielisille potilaille ja selviytyjille (CCS).
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun välityksellä.
Vertaistuki pyrkii lisäämään CCS:lle sosiaalista tukea vähentääkseen syöpästigmaa, joka on liitetty suurempaan psykologiseen ahdistukseen, erityisesti vähemmän sopeutuneiden kiinalaisten maahanmuuttajien CCS:ien keskuudessa.
Tapaamisiin kuuluu enintään 6-8 mandariinikiinaa puhuvaa potilasta ja selviytyjää, ja ne kestävät noin 90 minuuttia.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 2 - Syöpäkoulutus + Merkityskeskeinen neuvonta + Tehostettu standardihoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoisuuteen liittyvää materiaalia ja resursseja.
Syövän koulutustilaisuuksia järjestetään kolme viikossa.
Neuvontatilaisuuksia järjestetään kolme viikossa.
|
Syöpäkoulutus sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta, hoitovaihtoehdoista, ennakkosuunnittelusta ja selviytymisestä.
Jokainen istunto kestää noin 30–60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun kautta.
Merkityskeskeinen ohjaus pyrkii aktivoimaan kulttuurillisesti merkityksellisiä merkityskeskeisiä selviytymisstrategioita kiinankielisille potilaille ja selviytyjille (CCS).
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun välityksellä.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 3 - Syöpäkoulutus + Vertaistuki + Tehostettu Vakiohoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa sisältäviä materiaaleja ja resursseja.
Syöpäkoulutustilaisuuksia järjestetään 3 viikoittain.
Vertaisryhmätilaisuuksia järjestetään 3 kuukausittain.
|
Syöpäkoulutus sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta, hoitovaihtoehdoista, ennakkosuunnittelusta ja selviytymisestä.
Jokainen istunto kestää noin 30–60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun kautta.
Vertaistuki pyrkii lisäämään CCS:lle sosiaalista tukea vähentääkseen syöpästigmaa, joka on liitetty suurempaan psykologiseen ahdistukseen, erityisesti vähemmän sopeutuneiden kiinalaisten maahanmuuttajien CCS:ien keskuudessa.
Tapaamisiin kuuluu enintään 6-8 mandariinikiinaa puhuvaa potilasta ja selviytyjää, ja ne kestävät noin 90 minuuttia.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 4 - Syöpäkoulutus + Parannettu Perushoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa ja -resursseja.
Syöpäkoulutustilaisuuksia on 3 viikkoa.
|
Syöpäkoulutus sivuvaikutuksista ja niiden hallinnasta, hoitovaihtoehdoista, ennakkosuunnittelusta ja selviytymisestä.
Jokainen istunto kestää noin 30–60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun kautta.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 5 - Merkityskeskeinen ohjaus + Vertaistuki + Tehostettu perushoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa sisältäviä materiaaleja ja resursseja. Neuvontatilaisuuksia järjestetään kolme viikoittaista istuntoa.
Vertaisryhmätilaisuuksia järjestetään kolme kuukausittaista tapaamista.
|
Merkityskeskeinen ohjaus pyrkii aktivoimaan kulttuurillisesti merkityksellisiä merkityskeskeisiä selviytymisstrategioita kiinankielisille potilaille ja selviytyjille (CCS).
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun välityksellä.
Vertaistuki pyrkii lisäämään CCS:lle sosiaalista tukea vähentääkseen syöpästigmaa, joka on liitetty suurempaan psykologiseen ahdistukseen, erityisesti vähemmän sopeutuneiden kiinalaisten maahanmuuttajien CCS:ien keskuudessa.
Tapaamisiin kuuluu enintään 6-8 mandariinikiinaa puhuvaa potilasta ja selviytyjää, ja ne kestävät noin 90 minuuttia.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 6 - Merkityskeskeinen ohjaus + paranneltu vakiintunut hoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa sisältäviä materiaaleja ja resursseja.
Neuvontatilaisuuksia on 3 viikkoa.
|
Merkityskeskeinen ohjaus pyrkii aktivoimaan kulttuurillisesti merkityksellisiä merkityskeskeisiä selviytymisstrategioita kiinankielisille potilaille ja selviytyjille (CCS).
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia ja suoritetaan puhelimitse tai videopuhelun välityksellä.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Kokeellinen: 7 - Vertaistuki + Parannettu Vakiohoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa sisältäviä materiaaleja ja resursseja.
Vertaisryhmätapaamisissa on 3 kuukausittaista tapaamista
|
Vertaistuki pyrkii lisäämään CCS:lle sosiaalista tukea vähentääkseen syöpästigmaa, joka on liitetty suurempaan psykologiseen ahdistukseen, erityisesti vähemmän sopeutuneiden kiinalaisten maahanmuuttajien CCS:ien keskuudessa.
Tapaamisiin kuuluu enintään 6-8 mandariinikiinaa puhuvaa potilasta ja selviytyjää, ja ne kestävät noin 90 minuuttia.
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
|
Active Comparator: 8 - Parannettu standardihoito
Kaikki osallistujat saavat myös syöpätietoa ja -resursseja.
|
tehostettu perushoito (kirjoitetut syöpätiedotemateriaalit kiinaksi ja ohjaus neuvontaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus kelvollisista osallistujista, jotka osallistuvat tutkimukseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat hoidon loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osuus arvioinneista, jotka on suoritettu loppuun, missä suorittamisella tarkoitetaan 24 viikon arvioinnin lähettämistä vähintään FACT-G:n osalta täytettynä.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Lui, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering -syöpäkeskus tukee kansainvälistä lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskunnan (ICMJE) komiteaa sekä eettistä velvollisuutta vastuulliseen kliinisten tutkimusten tietojen jakamiseen.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake tullaan julkaisemaan clinicaltrials.gov-sivustolla
kun se edellytetään liittovaltion rahoituksen ehtona, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muuten vaadittaessa.
Poistettujen tunnisteiden yksittäisten osallistujien tietojen pyyntöjä voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisusta ja enintään 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoituja poistettujen tunnisteiden yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä saa käyttää vain hyväksytyille ehdotuksille.
Pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .