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筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群患者にとって、水泳はより耐えられる運動形態ですか? (ME/CFS)

2026年3月24日 更新者:Alexandra Coates、Simon Fraser University

筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群患者における水泳が自律神経反応と症状反応に及ぼす影響の調査

ME/CFSを患う人々は、深刻な運動不耐性と労作後倦怠感を経験します。 この遠隔(アプリベース)パイロット研究は、水没の独特な生理学的効果により、軽度で完全に自己ペースの水泳が、ME/CFSおよび関連疾患を持つ人々にとって耐容可能な運動形態となり得るかを探ります。 水平姿勢と水の静水圧は静脈還流をサポートし、起立ストレスを軽減する一方、冷水への曝露は自律神経および炎症反応に影響を与える可能性があります。 本研究では、軽度から中等度のME/CFSおよび関連疾患を持つ成人を募集し、穏やかな水泳に対する短期の症状および自律神経反応を検討します。 参加者は自身の強度と継続時間を選択し、いつでも中止することができます。 快適に実施できる方のために、オプションの比較対象として軽度のサイクリングセッションを用意しています。 [注記:これは運動トレーニングやリハビリテーションの研究ではなく、ある程度の穏やかな活動を耐容でき、労作後倦怠感を引き起こさずに公共の場にいられる個人のみを対象としています。 水泳に慣れている必要がありますが、浮力補助具やその他の支援デバイスの使用は歓迎します]

調査の概要

詳細な説明

筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)は、極度の疲労、睡眠障害、痛み、労作後倦怠感および/または労作後疲労を特徴とする、身体機能を著しく損なう多系統障害であり、起立不耐性、神経内分泌症状、免疫症状を伴います。 ME/CFSの決定的特徴は、身体的、認知的、起立性、さらには感情的労作後に症状の悪化が遅れて(約12〜48時間)生じることです。これは労作後倦怠感(PEM)と呼ばれます。 したがって、敗血症などの他の多系統炎症性疾患を含むほとんどの疾患状態で機能改善に運動が有益であることが知られているにもかかわらず、ME/CFSでは状態の悪化を避けるために運動は一般的に禁忌とされています。

ME/CFSにおける運動不耐性の多くは、神経血管調節障害に起因することが示されています。 ME/CFS患者が立位自転車運動を行う際に、薬理学的コリン作動性刺激によって神経血管機能が正常化されると、心拍出量、右心房圧、最大酸素摂取量が改善され、労作後倦怠感を防ぐ可能性があります。 水中運動も心拍出量と右心房圧を正常化するために使用できます。なぜなら、うつぶせ/仰向けの姿勢と水の静水圧が静脈還流を受動的に促進するためです。 さらに、人間の潜水反射(顔を冷たい水に浸けたとき)は心臓への副交感神経活性を高め、心拍数を低下させます。 また、心血管疾患、神経疾患、リウマチ性疾患の患者における水泳の抗炎症効果の証拠もあり、これはME/CFS患者の炎症も改善する可能性があります。 本研究の目的は、軽度から中程度の水泳がME/CFS患者にとってより耐容性の高い運動形態となり得るかどうかを明らかにすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ、V5A 1S6
        • Simon Fraser University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ME/CFS参加者のための適格基準:

  • 18歳から80歳までの年齢であること
  • (ME/CFS)の基準を満たすこと。 カナダ共通基準に基づくME/CFSの診断基準は以下の通りです:1. 疲労(新規発症、原因不明、持続的または反復的で、活動レベルを大幅に低下させる重大な身体的・精神的疲労)、2. 労作後不快感および/または労作後疲労(身体的または精神的活動後の不快感、衰弱および/または疲労、および関連症状の悪化の可能性;通常24時間以上かかる回復の遅延)、3. 睡眠機能障害(回復感のない睡眠または睡眠量・リズムの障害)、4. 疼痛(筋肉および/または関節痛の重大な程度、および/または新たなタイプ・パターン・重症度の頭痛)。 これには以下の(これらに限定されない)状態を持つ個人が含まれる場合があります:ウイルス感染後疲労症候群、ロングコビッド19、オーバートレーニング症候群(OTS)、および/または併存する体位性頻脈症候群(POTS)、線維筋痛症、および/または肥満細胞活性化症候群(MCAS)。
  • 何らかの程度の労作後不快感を経験し、身体的活動時に何らかの程度の運動不耐性があること。
  • 以前に身体的に活動的であり、泳ぐことができること。
  • 中等度から軽度のCFS(重度または極めて重度ではない)であり、FUNCAP27スコアが3.0-5.8の範囲であること。
  • 軽い身体活動ができ、労作後不快感を引き起こさずに公共の場所に行けること。

全参加者のための除外基準:

  • 心血管、肺、代謝、腎臓、内分泌、自己免疫、神経、炎症性疾患、感染症、または運動参加を危険にする精神疾患を持つ個人は研究から除外されます。
  • 妊娠中の個人は研究から除外されます。
  • 運動参加を妨げる筋骨格系の損傷を持つ個人は研究から除外されます。

健康な対照群のための適格基準:

  • 18歳から80歳までの年齢であること
  • 身体的に活動的であり、泳ぐことができること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ME/CFSグループ
ME/CFSおよび関連疾患を有する個人
1週間のベースラインHRVと症状の追跡の後、すべての参加者は軽い水泳セッションを行うよう求められます。
このセッションは、自己選択の強度と時間で行う必要がありますが、常に主観的運動強度5/10(せいぜい簡単から中程度)以下の強度で行う必要があります。
推奨時間は約15〜30分です。
参加者は希望に応じて浮力補助具や補助具を使用できます。
冷たい水が推奨されます。
水泳後、最低3日間の回復期間を経て、目視によるアプリケーションが安定した回復スコア4/5以上を示し(かつ参加者が問題ないと感じた場合)、任意で固定式自転車でのサイクリングセッションを完了することができます。 このサイクリングセッションも、自己選択の時間と強度(努力度<5/10)で行われ、最初のセッションと一致させる必要はありません。 参加者がサイクリング運動セッションを完了できないと感じた場合でも、研究に参加し、水泳のみを完了することができます。 症状を悪化させ害を及ぼす可能性があると考える場合は、サイクリングを行わないでください。
アクティブコンパレータ:対照群
健康で年齢および性別が一致した対照群
1週間のベースラインHRVと症状の追跡の後、すべての参加者は軽い水泳セッションを行うよう求められます。
このセッションは、自己選択の強度と時間で行う必要がありますが、常に主観的運動強度5/10(せいぜい簡単から中程度)以下の強度で行う必要があります。
推奨時間は約15〜30分です。
参加者は希望に応じて浮力補助具や補助具を使用できます。
冷たい水が推奨されます。
水泳後、最低3日間の回復期間を経て、目視によるアプリケーションが安定した回復スコア4/5以上を示し(かつ参加者が問題ないと感じた場合)、任意で固定式自転車でのサイクリングセッションを完了することができます。 このサイクリングセッションも、自己選択の時間と強度(努力度<5/10)で行われ、最初のセッションと一致させる必要はありません。 参加者がサイクリング運動セッションを完了できないと感じた場合でも、研究に参加し、水泳のみを完了することができます。 症状を悪化させ害を及ぼす可能性があると考える場合は、サイクリングを行わないでください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状
時間枠:登録から最終運動セッション後少なくとも3日間まで(合計11~15日)
毎晩のチェックインの一環として、Visibleアプリで日々の症状を記録します。 アプリにリストされているすべての利用可能な症状を評価します(44項目、0〜3で評価、0=なし、3=重度)。 総合スコアは44項目すべての合計となります。
登録から最終運動セッション後少なくとも3日間まで(合計11~15日)
心拍変動
時間枠:登録から1回または両方の運動セッションの最低3日後まで(合計11~15日)
HRVは、Visibleアプリケーションを通じて、毎朝起床時および座位で収集されます。 これは、0〜100のスケールでプロットされたlnRMSSDで評価されます。 分析は、自転車セッション後と比較して、水泳セッション後の24時間、48時間、72時間におけるHRVのベースラインからの変化に焦点を当てます。
登録から1回または両方の運動セッションの最低3日後まで(合計11~15日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復までの時間
時間枠:登録から、運動後の回復期間(約9~11日目および約13~15日目)まで。
各エクササイズセッションからの回復にかかる時間が評価されます。 これは、Visibleアプリで準備スコアが5段階中少なくとも4に達するまでの日数と定義されます。
登録から、運動後の回復期間(約9~11日目および約13~15日目)まで。
運動負荷
時間枠:運動日 〜8日目および〜12日目。
運動セッションの強度と持続時間は、運動の持続時間(分)に、Borg 0-10スケールでのセッション中の主観的運動強度(sRPE)の評価値を乗じたものとして決定されます。
運動日 〜8日目および〜12日目。
ME/CFSの重症度
時間枠:ベースライン
機能的能力27尺度は、各参加者の病状の機能的深刻度を評価するために使用されます。 この尺度には27の記述があり、それぞれ0〜6のリッカート尺度で評価されます。0は「その活動を実行できない」、6は「問題なく、他の活動に影響を与えない」ことを意味します。 全27の記述の平均スコアが総合スコアとして使用されます。 スコアが≥3.0かつ<5.8の参加者のみが研究に含まれます(軽度から中等度のME/CFSを表します)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Coates, PhD、Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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