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A Natação é uma Forma de Movimento Mais Tolerável para Indivíduos com Encefalomielite Miálgica/Síndrome de Fadiga Crónica? (ME/CFS)

24 de março de 2026 atualizado por: Alexandra Coates, Simon Fraser University

Investigação do Efeito da Natação nas Respostas Autonómicas e Sintomáticas em Indivíduos com Encefalomielite Miálgica/Síndrome de Fadiga Crónica

Indivíduos com EM/SFC experienciam uma profunda intolerância ao exercício e mal-estar pós-esforço. Este estudo piloto remoto (baseado em aplicação) explora se a natação leve e totalmente autodirigida pode ser uma forma tolerável de movimento para pessoas com EM/SFC e condições relacionadas, devido aos efeitos fisiológicos distintos da imersão em água. A postura horizontal e a pressão hidrostática da água apoiam o retorno venoso e reduzem o stress ortostático, enquanto a exposição a água fresca pode influenciar as respostas autonómicas e inflamatórias. Estamos a recrutar adultos com EM/SFC ligeira a moderada e condições relacionadas para este estudo que examina as respostas sintomáticas e autonómicas de curto prazo à natação suave. Os participantes escolherão a sua própria intensidade e duração e poderão parar a qualquer momento. Uma sessão de ciclismo leve está disponível como comparador opcional para aqueles que se sentem confortáveis em fazê-lo. [Nota: este não é um estudo de treino de exercício ou reabilitação, e a participação destina-se apenas a indivíduos que podem tolerar alguma atividade suave e podem estar em espaços públicos sem desencadear mal-estar pós-esforço. Deve sentir-se confortável com a natação, mas dispositivos de flutuação ou outros dispositivos de assistência são bem-vindos]

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crónica (ME/CFS) é uma doença multissistémica debilitante caracterizada por fadiga extrema, disfunção do sono, dor e mal-estar pós-esforço e/ou fadiga pós-esforço, sendo acompanhada por intolerância ortostática e manifestações neuroendócrinas e imunitárias. A característica definidora da ME/CFS é o início tardio (~12-48 h) da exacerbação dos sintomas após esforço físico, cognitivo, ortostático e até emocional, denominado mal-estar pós-esforço (PEM). Como tal, apesar dos benefícios conhecidos do exercício para melhorar a função na maioria dos estados patológicos, incluindo outras doenças inflamatórias multissistémicas como a sépsis, exercitar com ME/CFS é geralmente contraindicado para evitar um agravamento da condição.

Foi demonstrado que a disregulação neurovascular está na base de grande parte da intolerância ao exercício na ME/CFS. Quando a função neurovascular é normalizada com estimulação colinérgica farmacológica em doentes com ME/CFS que realizam exercício de ciclismo em posição vertical, o débito cardíaco, as pressões auriculares direitas e o consumo máximo de oxigénio melhoram, possivelmente prevenindo o mal-estar pós-esforço. A imersão em água também pode ser utilizada para normalizar o débito cardíaco e as pressões auriculares direitas, uma vez que as posturas em decúbito ventral/supino e a pressão hidrostática da água atuam para promover passivamente o retorno venoso. Além disso, o reflexo de mergulho humano (quando a face está submersa em água fria) aumenta a ativação parassimpática no coração, desacelerando a frequência cardíaca. Existem também evidências de efeitos anti-inflamatórios da natação em doentes com doenças cardiovasculares, neurológicas e reumatológicas, o que também poderia melhorar a inflamação em doentes com ME/CFS. O objetivo deste estudo é determinar se a natação ligeira a moderada pode ser uma forma de movimento mais tolerável para indivíduos com ME/CFS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para participantes com ME/CFS:

  • Ter entre 18 e 80 anos de idade
  • Preencher os critérios de (ME/CFS). Os critérios de diagnóstico para ME/CFS de acordo com os principais Critérios de Consenso Canadenses são: 1. Fadiga (fadiga física e mental significativa de início recente, inexplicável, persistente ou recorrente, que reduz substancialmente o nível de atividade), 2. Mal-estar pós-esforço e/ou fadiga pós-esforço (sensação geral de desconforto, fraqueza e/ou fadiga, e potencial agravamento dos sintomas associados, após esforço físico ou mental; recuperação lenta que geralmente é superior a 24 horas), 3. Disfunção do sono (sono não reparador ou perturbações na quantidade ou ritmo do sono), e 4. Dor (grau significativo de dor muscular e/ou articular, e/ou dores de cabeça significativas de novo tipo, padrão ou gravidade). Isto pode incluir indivíduos com (mas não limitado a) Síndrome de Fadiga Pós-Viral, Long-Covid 19, Síndrome de Sobretreinamento (OTS), e/ou Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS) coexistente, Fibromialgia, e/ou Síndrome de Ativação dos Mastócitos (MCAS).
  • Experienciar algum grau de mal-estar pós-esforço e ter algum grau de intolerância ao exercício após esforço físico.
  • Deve ter sido fisicamente ativo anteriormente e ser capaz de nadar
  • Deve ser considerado ME/CFS moderado-a-leve (não grave ou muito grave) com uma pontuação FUNCAP27 entre 3,0-5,8.
  • Deve ser capaz de realizar alguma atividade física leve e frequentar locais públicos sem causar mal-estar pós-esforço.

Critérios de Exclusão para todos os participantes:

  • Indivíduos com condição cardiovascular, pulmonar, metabólica, renal, endócrina, autoimune, neurológica, inflamatória, doença infecciosa ou doença mental que torne a participação no exercício um risco serão excluídos do estudo.
  • Indivíduos grávidas serão excluídos do estudo.
  • Indivíduos com lesões musculoesqueléticas que impeçam a participação no exercício serão excluídos do estudo

Critérios de Inclusão para controlos saudáveis:

  • Ter entre 18 e 80 anos de idade
  • Deve ser fisicamente ativo e ser capaz de nadar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ME/CFS
Indivíduos com ME/CFS e condições relacionadas
Comportamental: Natação
Após uma semana de monitorização da linha de base da HRV e dos sintomas, todos os participantes serão convidados a realizar uma sessão de natação leve. Esta sessão deve ser realizada com uma intensidade e duração escolhidas pelo próprio, no entanto, deve ser sempre realizada com uma intensidade que seja inferior a uma avaliação de esforço percebido de 5/10 (fácil a moderada no máximo). A duração recomendada é de ~15-30 min. Os participantes podem usar dispositivos de flutuação ou auxiliares conforme desejarem. É recomendada água fresca.
Comportamental: Ciclismo
Após um mínimo de três dias de recuperação após a natação, e uma vez que a aplicação visível indique uma pontuação de recuperação estável de pelo menos 4/5 (e o participante se sinta bem), eles podem, opcionalmente, completar uma sessão de ciclismo numa bicicleta estacionária. Esta sessão de ciclismo também terá uma duração e intensidade auto-selecionadas (esforço <5/10), que não precisa de corresponder à primeira sessão. Se os participantes sentirem que não conseguem completar a sessão de exercício de ciclismo, podem ainda participar no estudo e completar apenas a natação. Se acreditarem que isso irá exacerbar os sintomas e causar danos, não devem fazer o ciclismo.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Controlos saudáveis correspondidos por idade e sexo
Comportamental: Natação
Após uma semana de monitorização da linha de base da HRV e dos sintomas, todos os participantes serão convidados a realizar uma sessão de natação leve. Esta sessão deve ser realizada com uma intensidade e duração escolhidas pelo próprio, no entanto, deve ser sempre realizada com uma intensidade que seja inferior a uma avaliação de esforço percebido de 5/10 (fácil a moderada no máximo). A duração recomendada é de ~15-30 min. Os participantes podem usar dispositivos de flutuação ou auxiliares conforme desejarem. É recomendada água fresca.
Comportamental: Ciclismo
Após um mínimo de três dias de recuperação após a natação, e uma vez que a aplicação visível indique uma pontuação de recuperação estável de pelo menos 4/5 (e o participante se sinta bem), eles podem, opcionalmente, completar uma sessão de ciclismo numa bicicleta estacionária. Esta sessão de ciclismo também terá uma duração e intensidade auto-selecionadas (esforço <5/10), que não precisa de corresponder à primeira sessão. Se os participantes sentirem que não conseguem completar a sessão de exercício de ciclismo, podem ainda participar no estudo e completar apenas a natação. Se acreditarem que isso irá exacerbar os sintomas e causar danos, não devem fazer o ciclismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas
Prazo: Desde a inscrição até, pelo menos, três dias após a sessão final de exercício (11~15 dias no total)
Os sintomas diários serão registados na aplicação Visible todas as noites como parte do check-in noturno. Todos os sintomas disponíveis listados na aplicação serão avaliados (44 itens, classificados de 0-3, sendo 0=nenhum e 3=grave). A pontuação total será a soma de todos os 44 itens.
Desde a inscrição até, pelo menos, três dias após a sessão final de exercício (11~15 dias no total)
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até, pelo menos, três dias após uma ou ambas as sessões de exercício (11~15 dias no total)
A HRV será recolhida todas as manhãs ao acordar, e na posição sentada-ereta, através da aplicação Visible. Isto é avaliado com o lnRMSSD representado numa escala de 0-100. As análises irão focar-se nas alterações da HRV desde a linha de base até 24, 48 e 72 horas após a sessão de natação, comparadas com após a sessão de bicicleta.
Desde a inscrição até, pelo menos, três dias após uma ou ambas as sessões de exercício (11~15 dias no total)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à recuperação
Prazo: Desde a inscrição até aos períodos de recuperação pós-exercício dos dias ~9-11 e ~13-15.
O tempo de recuperação após cada sessão de exercício será avaliado. Isto será definido como o número de dias necessários para as pontuações de prontidão atingirem pelo menos 4 em 5 na App Visible.
Desde a inscrição até aos períodos de recuperação pós-exercício dos dias ~9-11 e ~13-15.
Carga de Exercício
Prazo: Dias de exercício ~8 e ~12.
A intensidade e duração das sessões de exercício serão determinadas como a duração do exercício em minutos multiplicada pela classificação do esforço percebido para a sessão (sRPE) numa escala Borg de 0-10.
Dias de exercício ~8 e ~12.
Severidade de ME/CFS
Prazo: Linha de Base
A escala de capacidade funcional 27 será utilizada para avaliar a gravidade funcional da condição de cada participante. A escala tem 27 afirmações, que são classificadas numa escala likert de 0 a 6, em que 0 significa "incapaz de realizar essa atividade" e 6 significa "sem problemas - não afeta outras atividades". A pontuação média de todas as 27 afirmações é utilizada como pontuação global. Apenas participantes com uma pontuação ≥3,0 e <5,8 serão incluídos no estudo (representando ME/CFS ligeiro a moderado).
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Simon Fraser University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Coates, PhD, Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30003523
  • n2cx3 (Identificador de registro: OSF Registries)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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