Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er svømning en mere tålelig bevægelsesform for personer med myalgisk encefalomyelitis/kronisk træthedssyndrom? (ME/CFS)

24. marts 2026 opdateret af: Alexandra Coates, Simon Fraser University

Undersøgelse af Svømmens Effekt på Autonome og Symptomatiske Reaktioner hos Personer med Myalgisk Encefalomyelitis/Kronisk Træthedssyndrom

Personer med ME/CFS oplever betydelig uførmåen til motion og forværring af symptomer efter anstrengelse. Denne fjernbaserede (app-baserede) pilotundersøgelse undersøger, om let, fuldstændig selvbestemt svømning kan være en tålelig bevægelsesform for personer med ME/CFS og relaterede tilstande, på grund af de særlige fysiologiske effekter af vandindværelse. Den vandrette stilling og det hydrostatiske tryk i vandet understøtter venøs tilbagevending og reducerer ortostatisk stress, mens udsættelse for køligt vand kan påvirke autonome og inflammatoriske responser. Vi rekrutterer voksne med mild til moderat ME/CFS og relaterede tilstande til denne undersøgelse, der undersøger korttids symptomer og autonome responser på forsigtig svømning. Deltagerne vælger selv deres intensitet og varighed og kan stoppe når som helst. En let cykeløvelse er tilgængelig som en valgfri sammenligning for dem, der føler sig komfortable med at gøre det. [Bemærk: Dette er ikke en trænings- eller genoptræningsundersøgelse, og deltagelse er kun beregnet til personer, der kan tåle en del forsigtig aktivitet og kan være i offentlige rum uden at udløse forværring af symptomer efter anstrengelse. Du skal være komfortabel med at svømme, men flydemidler eller andre hjælpemidler er velkomne]

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myalgisk encefalomyelit/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) er en invaliderende multisystemlidelse kendetegnet ved ekstrem træthed, søvndysfunktion, smerter og post-eksertionel utilpashed og/eller post-eksertionel træthed, og er ledsaget af ortostatisk intolerans samt neuroendokrine og immunmanifestationer. Det definerende træk ved ME/CFS er den forsinkede start (~12-48 timer) af forværring af symptomer efter fysisk, kognitiv, ortostatisk og endda følelsesmæssig anstrengelse, kaldet post-eksertionel utilpashed (PEM). Derfor er motion generelt kontraindiceret ved ME/CFS for at undgå en forværring af tilstanden, på trods af de kendte fordele ved motion for at forbedre funktionen i de fleste sygdomstilstande, herunder andre multisystem inflammatoriske lidelser som sepsis.

Det er påvist, at neurovaskulær dysregulering ligger til grund for meget af motionstolerancen ved ME/CFS. Når neurovaskulær funktion normaliseres med farmakologisk kolinerg stimulering hos ME/CFS-patienter, der udfører opret cykling, forbedres cardiac output, højre atriale tryk og maksimalt iltforbrug, hvilket muligvis forebygger post-eksertionel utilpashed. Vandindvædning kan også bruges til at normalisere cardiac output og højre atriale tryk, da den liggende/ryglægende stilling og vandets hydrostatiske tryk virker til passivt at fremme venøs tilbagevending. Desuden øger det menneskelige dykkerrefleks (når ansigtet er nedsænket i køligt vand) parasympatisk aktivering til hjertet, hvilket sænker hjertefrekvensen. Der er også bevis for antiinflammatoriske effekter af svømning hos patienter med kardiovaskulære, neurologiske og reumatologiske sygdomme, hvilket også kunne forbedre inflammation hos ME/CFS-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om let til moderat svømning kan være en mere tålelig form for bevægelse for personer med ME/CFS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
        • Simon Fraser University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ME/CFS-deltagere:

  • Være mellem 18 og 80 år
  • Opfylde kriterierne for (ME/CFS). De diagnostiske kriterier for ME/CFS ifølge de primære canadiske konsensuskriterier er: 1. Træthed (betydelig fysisk og mental træthed, der er nyopstået, uforklarlig, vedvarende eller tilbagevendende, og væsentligt reducerer aktivitetsniveauet), 2. Post-eksertionel utilpashed og/eller post-eksertionel træthed (generel følelse af ubehag, svaghed og/eller træthed, og potentielt forværring af tilknyttede symptomer efter fysisk eller mental anstrengelse; langsom restitution, som normalt er længere end 24 timer), 3. Søvnforstyrrelse (ufriskende søvn eller forstyrrelser i søvnkvantitet eller -rytme), og 4. Smerte (betydelig grad af muskel- og/eller ledssmerter, og/eller betydelige hovedpiner af ny type, mønster eller sværhedsgrad). Dette kan omfatte personer med (men ikke begrænset til) post-viral træthedssyndrom, Long-Covid 19, Overtræningssyndrom (OTS), og/eller samtidigt forekommende Postural Ortostatisk Takykardi Syndrom (POTS), Fibromyalgi, og/eller Mastcelleaktiveringssyndrom (MCAS).
  • Opleve en vis grad af post-eksertionel utilpashed og have en vis grad af øvelsesintolerans ved fysisk anstrengelse.
  • Skal tidligere have været fysisk aktiv og kunne svømme
  • Skal betragtes som moderat-til-mild CFS (ikke svær eller meget svær) med en FUNCAP27-score mellem 3,0-5,8.
  • Skal kunne udføre let fysisk aktivitet og gå på offentlige steder uden at forårsage post-eksertionel utilpashed.

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Personer med kardiovaskulære, pulmonale, metaboliske, nyre-, endokrine, autoimmune, neurologiske, inflammatoriske tilstande, infektionssygdomme eller psykiske lidelser, der gør deltagelse i motion til en risiko, vil blive udelukket fra studiet.
  • Personer, der er gravide, vil blive udelukket fra studiet.
  • Personer med muskel- og skeletbeskadigelser, der forhindrer deltagelse i motion, vil blive udelukket fra studiet

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Være mellem 18 og 80 år
  • Skal være fysisk aktiv og kunne svømme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ME/CFS-gruppe
Personer med ME/CFS og relaterede tilstande
Adfærdsmæssigt: Svømning
Efter en uge med baseline HRV og symptomsporing vil alle deltagere blive bedt om at udføre en let svømmeøvelse. Denne øvelse skal udføres med en selvvalgt intensitet og varighed, men den skal altid udføres med en intensitet, der er under en vægtet opfattet anstrengelse på 5/10 (let til moderat højst). Anbefalet varighed er ~15-30 min. Deltagerne kan bruge flyde- eller hjælpemidler efter eget ønske. Køligt vand anbefales.
Adfærdsmæssigt: Cykling
Efter mindst tre dages restitution efter svømning, og når den synlige applikation indikerer en stabil restitution på mindst 4/5 (og deltageren føler sig okay), kan de valgfrit gennemføre en cykelsession på en stationær cykel.
Denne cykelsession vil også være med en selvvalgt varighed og intensitet (indsats <5/10), som ikke behøver at matche den første session.
Hvis deltagerne føler, at de ikke er i stand til at gennemføre cykelsessionen, kan de stadig deltage i undersøgelsen og kun gennemføre svømningen.
Hvis de mener, at det vil forværre symptomer og forårsage skade, bør de ikke cykle.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sunde kontrolpersoner matchet på alder og køn
Adfærdsmæssigt: Svømning
Efter en uge med baseline HRV og symptomsporing vil alle deltagere blive bedt om at udføre en let svømmeøvelse. Denne øvelse skal udføres med en selvvalgt intensitet og varighed, men den skal altid udføres med en intensitet, der er under en vægtet opfattet anstrengelse på 5/10 (let til moderat højst). Anbefalet varighed er ~15-30 min. Deltagerne kan bruge flyde- eller hjælpemidler efter eget ønske. Køligt vand anbefales.
Adfærdsmæssigt: Cykling
Efter mindst tre dages restitution efter svømning, og når den synlige applikation indikerer en stabil restitution på mindst 4/5 (og deltageren føler sig okay), kan de valgfrit gennemføre en cykelsession på en stationær cykel.
Denne cykelsession vil også være med en selvvalgt varighed og intensitet (indsats <5/10), som ikke behøver at matche den første session.
Hvis deltagerne føler, at de ikke er i stand til at gennemføre cykelsessionen, kan de stadig deltage i undersøgelsen og kun gennemføre svømningen.
Hvis de mener, at det vil forværre symptomer og forårsage skade, bør de ikke cykle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Fra indskrivning til mindst tre dage efter den sidste træningssession (11~15 dage i alt)
Daglige symptomer vil blive registreret i Visible-appen hver aften som en del af aftencheck-inden.
Alle tilgængelige symptomer, der er listet i appen, vil blive evalueret (44 punkter, vurderet 0-3, hvor 0=ingen, og 3=alvorlig).
Den samlede score vil være summen af alle 44 punkter.
Fra indskrivning til mindst tre dage efter den sidste træningssession (11~15 dage i alt)
Hjertets Variationsbredde
Tidsramme: Fra tilmelding indtil mindst tre dage efter en eller begge træningssessioner (11~15 dage i alt)
HRV vil blive indsamlet hver morgen efter opvågning og i siddende-opholdt stilling gennem Visible-applikationen. Dette vurderes med lnRMSSD plottet på en 0-100 skala. Analyser vil fokusere på ændringer i HRV fra baseline til 24, 48 og 72 timer efter svømmeøvelsen sammenlignet med efter cykeløvelsen.
Fra tilmelding indtil mindst tre dage efter en eller begge træningssessioner (11~15 dage i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring
Tidsramme: Fra indskrivning til genopretningsperioderne efter træningen fra dag ~9-11 og ~13-15.
Tiden til bedring efter hver træningssession vil blive vurderet.
Dette defineres som antallet af dage, det tager for parathedsscorerne at nå mindst 4 ud af 5 på Visible-appen.
Fra indskrivning til genopretningsperioderne efter træningen fra dag ~9-11 og ~13-15.
Træningsbelastning
Tidsramme: Træningsdage ~8 og ~12.
Intensiteten og varigheden af træningssessionerne vil blive bestemt som varigheden af træningen i minutter ganget med den opfattede anstrengelsesvurdering for sessionen (sRPE) på en Borg 0-10 skala.
Træningsdage ~8 og ~12.
Sværhedsgraden af ME/CFS
Tidsramme: Baseline
Den funktionelle kapacitet 27-skala vil blive brugt til at vurdere den funktionelle sværhedsgrad af hver deltagers tilstand. Skalaen har 27 udsagn, der er rangeret på en Likert-skala fra 0-6, hvor 0 betyder "ikke i stand til at udføre den aktivitet", og 6 betyder "uproblematisk - påvirker ikke andre aktiviteter." Gennemsnitskarakteren fra alle 27 udsagn bruges som den samlede score. Kun deltagere med en score ≥3,0 og <5,8 vil blive inkluderet i studiet (repræsenterer mild til moderat ME/CFS).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simon Fraser University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Coates, PhD, Biomedical Physiology and Kinesiology, Simon Fraser University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30003523
  • n2cx3 (Registry Identifier: OSF Registries)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner